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스트라우만社 가돌라 회장 "잇몸 부작용 안 생기는 세라믹 임플란트 몇년내 출시" 2013-09-09 16:59:18
무효訴로 뚫는다 셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인 4년 싸움 '글리벡' 약값 인하 무산 美 fda 신약 허가 '다음 선수'는… [한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재 및 재배포 금지<한국온라인신문협회의 디지털뉴스이용규...
[BIZ Insight] 美시장 뚫은 한미약품, 새로운 성공신화 쓴다 2013-09-06 07:09:00
승인 받아오리지널 특허 가진 다국적 제약사의 견제 30개월 소송전 끝 돌파다국적사도 놀란 개발 력베이징한미 성공 바탕…글로벌 제약사로 날갯짓 한미약품(회장 임성기)이 만든 역류성식도염 치료제 ‘에소메졸’이 지난달 미국 식품의약국(fda)으로부터 판매 허가를 받았다. lg생명과학이 국내 제약사로는 처음으로 fda...
이관순 한미약품 사장 "테바·길리어드 같은 글로벌 플레이어 되겠다" 2013-09-06 06:59:53
fda 승인을 따냈다는 의미는 무엇입니까. “의약품 최대시장인 미국의 특허 장벽을 뚫고 진출했다는 사실입니다. 미국에서는 특허분쟁이 있는 제네릭(복제약)에 대해서는 30개월 동안 허가를 내주지 않는 ‘해치만왁스법’이라는 독특한 법이 있습니다. 국내 제약사로는 처음 이 법을 극복한 것입니다. 지금까지 소송까지...
고령화로 의약품 수요 늘어… 제약사 해외진출도 본격화 2013-09-06 06:59:08
품목허가 절차를 진행 중이다. 녹십자의 혈액제제 및 백신은 임상시험을 하고 있으며, 한미약품의 위궤양치료제는 공급계약 등 절차를 밟고 있다. 이 밖에도 상당수의 국내 제약·바이오 업체들이 해외 임상 승인을 통해 해외시장 진입 요건을 마련하고 있다. 수출로 외형성장이 가능한 업체들이 시장의 관심을 받을 것으로...
하루 만에 암 전이·진행 단계 진단, 가천대 길병원 교수팀 세계 첫 개발…2014년 상용화 2013-09-03 17:06:55
복원"▶ 셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인▶ 4년 싸움 '글리벡' 약값 인하 무산▶ 국내 의료기기 기업 영업이익률, 글로벌 기업보다 5.2%p 낮다▶ 美 fda 신약 허가 '다음 선수'는…[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재...
김우룡 한국외대 명예교수 "정치 진영논리 따라 방송계 춤춰…'리셋' 필요한 시점" 2013-09-03 16:49:30
재승인에는 폐지 기한을 명시한 ‘일몰제’를 부관(附款·법률 행위에 덧붙이는 조건·기한 따위의 제한) 조항으로 넣어야 합니다. 앞으로 3년 뒤에는 종편의 허가가 무의미해질 수 있습니다. 콘텐츠 진흥을 유도하고 글로벌 미디어 출현을 위해서는 새로운 사업자의 시장 진입을 자유롭게 해야 합니다. 종편 특혜는 ‘동일...
양재 파이시티, 결국 공매로… 2013-09-02 17:03:55
오는 11월로 예정된 관계인 집회에서 매각을 승인할 가능성이 없어졌기 때문이다. 파이시티 사업부지의 감정가는 2009년 기준 7000억원에 달한다. 인·허가를 다시 받아야 한다는 점을 감안하더라도 이웃한 양재동 토지의 평균 시세가 3.3㎡당 2000만원가량인 것을 감안하면 최소 5000억~6000억원은 받을 수 있다는 게...
[마켓인사이트] 또 론스타 트라우마? 보험사M&A도 해외 자본 논란 2013-09-02 15:25:16
여부를 따지지도 않는다. 대주주 변경은 허가 사안이 아니라 승인 사안이다. 허가 사안은 법률이 요구한 요건을 충족해도 금융당국이 거부할 재량권을 갖지만 승인 사안은 요건만 맞으면 반드시 들어줘야 한다. 시한(자료 보완 기간 제외)은 60일 이내다. mbk의 법률 자문을 맡은 김앤장이 대주주 변경 승인을 자신하는...
[경찰팀 리포트] 月 300여명 '불로초 주사' 의료관광 떠난다 2013-08-30 17:39:33
국내에서 줄기세포치료를 허가받으려면 4~5년이 소요된다. 후보물질을 추출한 뒤 동물 실험을 거치고 이후 식품의약품안전처에 임상시험을 신청하고 승인을 받아야 한다. 이후 세 차례의 임상시험이 진행되고 식약청에서 다시 허가를 받는 구조다. 세 차례의 임상시험은 안전성(1상)-약효 여부(2상)-약효확증(3상) 단계로...
儉, 여대생 청부살해 사모님 전남편·주치의 구속영장 신청 2013-08-30 12:00:29
12개에 달하는 질병을 이유로 형집행정지 허가를 받고 호화 병실에서 생활해온 사실이 드러났고, 이 사건이 언론을 통해 대대적으로 조명되자 급히 수감 생활을 다시 시작했다. 특히 이 과정에서 윤 씨가 입원했던 세브란스 병원 소속 박 교수가 과장 진단서를 발급해준 사실이 밝혀지면서 해당 병원과 윤 씨의 형집행정지...
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