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[전화연결]개성공단 남측 인원 7명 잔류 2013-04-30 08:23:35
근로자 중 마흔 세 명에 대해서만 귀환을 허가했습니다. 정부의 전원 귀환 결정 이후 오늘까지 모두 공단을 나올 예정이었는데, 일곱 명은 공단에 남게 된 겁니다. 북측은 미수금을 지급받기 위해, 다시 말하면 받아야 할 돈을 받기 위해 이들 일곱 명의 귀환을 승인하지 않았습니다. 앞서 오후 다섯 시 예정이었던...
<관심주> 셀트리온 주가 '폭풍 전야' 2013-04-29 14:44:12
제품에 대한 허가가 나고, 또 잘 팔릴 것인지 확인을 시켜주기 전까지는 불확실성이 크다"면서 "보수적 접근이 필요한상황"이라고 조언했다. 셀트리온이 개발한 류머티즘 관절염 항체바이오시밀러인 '램시마'의 유럽의약품청(EMA) 판매 승인 여부는 6월에 결정된다. hwangch@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
셀트리온, 독감 항체치료제 영국 임상 1상 승인 2013-04-29 11:26:56
셀트리온이 영국의약품 허가기관으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 CT-P27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 공시했습니다. 셀트리온은 "이번에 영국에서 실시하는 시험은 건강한 피험자에게 정맥 주입한 CT-P27의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 임상...
[특징주]셀트리온, 강세 전환…항체신약 임상 착수 2013-04-29 11:24:07
나타내던 셀트리온은 영국에서 신약 임상을 승인받았다고 밝히면서 반등해 상승폭을 키우는 중이다.셀트리온은 지난 26일 영국 의약품 허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 이날 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로...
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
26일 영국 의약품 허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫...
발전소만 지으면 뭐하나…'송전대란' 비상 2013-04-21 16:47:04
6차 수급계획에 반영하면서 전기위원회의 계통 보강 승인 조건을 걸었다. 송전망 확충 계획을 마련해야 사업 허가를 내주겠다는 얘기다. ◆가동 목표 시기 넘길 듯 하지만 앞날은 극히 불투명하다. 송전시설은 인허가부터 최종 운영에 이르기까지 통상 10년이 걸린다. 영흥 8호기와 동부하슬라 1·2호기는 2018~2020년...
또 머니게임 악몽? 바이오시밀러가 흔들린다 2013-04-19 17:36:08
첫 바이오시밀러로 승인된 이후 현재까지 eu(13개 품목), 일본(2개) 등에서 모두 15개 품목의 바이오시밀러가 의약품 허가를 얻었다. 한국도 2009년 정부가 나서 바이오산업을 미래 신성장동력산업으로 선정해 집중 투자에 나섰다. 그 이후 민간기업들의 바이오산업 진출이 잇따랐다. ◆삼성 동아제약 등 진출 셀트리온의...
셀트리온, 셀트리온제약 498억에 인수…"해외 매각 준비 일환" 2013-04-19 08:27:07
유럽의약품청(ema)의승인이후매각 작업에속도를내기위한준비절차라는 설명이다. 이와 함께셀트리온홀딩스와셀트리온gsc가금융기관에담보주식으로제공한주식을 일원화하기 위해 2대주주들과의협의하고 있으며,올해상반기안에대출금상환등매각전에필요한자금을 모두 준비하겠다고 밝혔다. 지주회사인셀트리온홀딩스와...
씨티씨바이오 "슈퍼알약으로 제약업계 구글될 것" 2013-04-18 17:50:59
식품의약품안전청(현 식약처)으로부터 승인을 얻었다. ○개량신약 강자로 씨티씨바이오가 지난 3월 식약청으로부터 국내 최초(세계 두 번째)로 조루증 치료제 ‘이너프’ 허가를 얻기까지는 우여곡절이 적지 않았다. 씨티씨바이오의 조루증 치료제는 이전에 나온 조루증약 ‘프릴리즈’(얀센) 성분과는 전혀 다른 ‘우...
[내 생각은] 현실화 필요한 정신과 약물 보험기준 2013-04-18 17:40:41
원칙적으로 의약품은 식품의약품안전처의 허가 대상과 범위 안에서 사용하게끔 돼 있다. 문제는 의약품 승인 이후에 교과서적으로 해당 약제의 적용 범위가 넓어진 경우에도 허가사항이 개선되지 않아 처방이 어렵다는 데 있다. 임상에서 해당 약물을 환자에게 처방해 치료에 도움을 줄 수 있음에도 처방을 할 수 없는 사...
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