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[코스닥 기업공시] (14일) 다날 등 2013-01-14 22:19:04
멕시코 보건부의 임상시험 승인을 획득. ▲씨젠=유전자 증폭장치용 시약이 식품의약품안전청의 의료기기 품목별 제조허가 취득. ▲에스비엠=최대주주가 기존 최종관 대표이사에서 트루트라이엄프로 변경됨. ▲오스템=gm상하이 공장 납품을 위해 포스코 중국 현지 계열사와 합작해 중국 계열사를 설립키로 결정. 투자금은...
씨젠, B2B 총괄 부사장에 美 포커스 다이그노스틱스 CEO 영입 2013-01-14 11:43:15
신제품에 대해 미국 식품의약국(fda) 승인을 얻어 내는 등 다수의 분자진단 fda 허가 경험을 보유하고 있다.천종윤 씨젠 대표는 "허렐 박사는 세계적으로 저명한 분자진단 분야 전문경영인으로서 지난 30여년간 다수의 글로벌 진단전문회사들을 성공적으로 이끌어왔다"며 "허렐 박사와 함께 현재 씨젠이 집중하고 있는...
동아팜텍, 자이데나 멕시코 임상시험 승인 획득 2013-01-14 11:13:36
보건부(mexican sanitary authorities)의 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상시험의 경우 발기부전증과 전립선비대증을 동시에 가지고 있는 환자에 대해 자이데나의 주성분인 '유데나필'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 임상시험은 유데나필 25, 50, 75 mg의 용량의 시험약을 매일 하루에 한...
[마켓인사이트] 웅진케미칼 매각 급물살 2013-01-13 17:13:20
웅진홀딩스 관리인의 웅진케미칼 매각 신청을 승인했다.13일 채권단에 따르면 웅진홀딩스 관리인은 지난 10일 자회사인 웅진케미칼 지분 46.3%(2억1464만주)에 대한 매각 작업을 추진하겠다고 서울중앙지법 파산부에 신청했다. 법원은 11일 이를 승인했다. 웅진홀딩스 관계자는 “무담보채권자에 대한 빠른 변제를 위해...
갱년기女 건강 걱정 끝 '허벌라이프 헬시우먼에스트로지' 출시 2013-01-09 11:14:23
ndi(기능성 신물질) 등재와 캐나다 npn(식품제조허가번호) 승인을 받았다. ‘헬씨 우먼 에스트로지®’는 백수오 등 복합추출물 외에도 균형 잡힌 비타민과 무기질을 함유하여 원활한 신진대사를 돕는다. 또 부성분으로 이노시톨, l-트립토판 등을 함유하고 있어 건강관리를 원하는 모든 여성에 적합한 제품이...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
수퍼박테리아 타겟 항생제 '테디졸리드(da-7218)'의 미국 식품의약국(fda) 허가 시점이 예정보다 앞당겨질 것이라고 밝혔다.동아제약은 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드(제품 코드da-7218)'가 미국 fda로부터 qidp(qualified infectious...
보금자리주택 공급 중단 왜…민간 분양시장 침체 불러…임대로 전환 2013-01-08 16:59:29
물량(사업승인 기준)은 43만여가구에 그쳤다. 작년에도 허가가 난 물량은 11만가구에 머물렀다. 논란이 된 수도권 그린벨트 해제 보금자리주택은 시범사업부터 6차에 걸쳐 21개 지역, 19만8000여가구가 인허가를 진행 중이지만 실제 착공물량은 2만여가구 수준이다. 정부가 보금자리주택 정책을 중단하는 쪽으로 선회하는...
아파트 하자보수보증금 사용 규정 강화 2013-01-03 08:55:33
운영·관리를 맡길 수 있도록 했습니다. 이와 함께 아파트 관리 위탁업체 및 공사·용역업체 선정에는 전자입찰방식이 도입돼 투명성을 높였습니다. 이밖에 주택건설사업 사업계획승인 인·허가 의제시 관계 행정기간 협의기간을 30일에서 20일로 단축하고, 세대구분형 아파트의 근거규정을 마련했습니다. 이번에...
씨젠, 분자진단 4개 품목 식약청 시약 허가 획득 2013-01-02 13:47:21
인허가제도가 도입돼 관련 법령에 따라 식약청은 이달부터 위해도가 높은 4등급 시약을 시작으로 단계적으로 관리해 나가고 있다. 가장 많은 감염성 분자진단 항목이 포함되는 3등급 시약도 올해부터 관리가 시작된다. 씨젠은 이번에 새롭게 인증 받은 항목을 포함해 총 29개의 3등급 품목에 대해서...
[특징주]알앤엘바이오, 줄기세포 시술 논란에 下 2013-01-02 10:07:30
임상시험 계획을 승인받거나 신약으로 허가를 받아야 투여할 수 있다. 셀텍스는 이에 따라 10월 중순부터 환자 모집을 중단하고 진행 중인 치료도 모두 중단한 것으로 알려졌다. 알앤엘바이오는 또 지난해 12월28일 계약상대방의 통지에 따라 107억1000만원 규모의 상품 공급 계약이 해지됐다고 공시헀다. 한경닷컴...
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