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[특징주] LG화학, 면역질환치료 복제약 허가 소식에 6% 상승(종합) 2023-12-15 15:39:24
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다고 이날 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 허가를 신청한 지 1년 만이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
면역질환 치료제 복제약 국내 허가…LG화학, 5% '상승' 2023-12-15 10:55:49
통해 젤렌카주의 국내 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 젤렌카주는 휴미라의 고농도 제형을 대조약으로 개발된 바이오시밀러 제품이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. 앞서 삼성바이오에피스와 셀트리온도 휴미라의 바이오시밀러를 개발해...
[특징주] LG화학, 면역질환치료 복제약 허가 소식에 강세 2023-12-15 10:00:51
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다고 이날 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 허가를 신청한 지 1년 만이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
LG화학 "자가면역질환 치료제 복제약 국내 허가" 2023-12-15 09:20:31
제거하는 등 환자 편의성을 높였다"며 "기존에 출시한 에타너셉트 바이오시밀러 '유셉트'와 함께 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것"이라고 말했다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다.
LG화학 "자가면역질환 치료제 '휴미라' 복제약 국내 허가" 2023-12-15 09:16:50
자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. 이 제품의 바이오시밀러를 개발해 허가받은 다른 국내 업체로는 삼성바이오에피스, 셀트리온[068270]이 있다....
거대세포바이러스 치료제 '리브텐시티정' 건보 급여 적정성 인정 2023-12-07 21:04:33
건선 치료제인 한국비엠에스제약의 '소틱투정6밀리그램'(듀크라바시티닙)은 평가금액 이하를 수용할 경우 급여의 적정성이 있다고 판정했다. 제약사 이의 신청에 따라 급여 적정성을 재평가한 결과, 리마프로스트 알파덱스(성분명)는 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선...
"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
내성을 보이는 습성 황반변성 환자에게도 적용할 수 있으며, 건선·습성 황반변성을 모두 치료할 수 있도록 개발 중이라고 설명했다. 안구에 직접 주사하는 항VEGF 치료제의 단점을 개선하기 위해 제형을 개선하는 사례도 있다. 난치성 혈관 질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]은 경구용 황반변성 치료제 'CU06'...
삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러, 내후년 美 출시 가능 2023-12-01 09:52:34
SB17은 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러다. SB17이 허가받으면 삼성바이오에피스의 파트너사인 스위스 제약사 산도즈를 통해 미국에서 상용화될 예정이다. 아울러 삼성바이오에피스는 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨과 스텔라라의 미국 내...
삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
인간 IgG1κ 단일클론 항체다. 중등도에서 중증의 판상 건선, 크론병, 궤양성 대장염 및 활동성 건선 관절염 치료제로 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)는 SB17에 대한 품목허가(BLA)를 검토 중이다. SB17이 승인되면 산도스가 미국에서 상용화하게 된다. 삼성바이오에피스와 산도스는 미국 캐나다 유럽경제지역(EEA) 스위스...
레이저옵텍 "해외서 매출 급증...2027년 790억 매출 목표" 2023-11-30 18:31:01
대표적인 상품으로는 레이저 미용기기 '피콜로'와 건선과 백반증 치료기기 '팔라스' 등이 있다. 지난해 매출은 약 300억원, 영업이익은 약 25억원이며 매출의 80% 이상이 피부미용 의료기기 제품에서에서 나온다. 이 대표는 "레이저옵텍은 2003년부터 피부 레이저기기를 만들기 시작했다"며 "해외 제품...