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HMC증권 "셀트리온 트룩시마 유럽 판매 기대감…목표가↑" 2016-07-01 09:00:37
것으로 전망된다"고 설명했다. 트룩시마는 류머티스성 관절염 치료제 '리툭산'의 바이오시밀러로, 셀트리온은유럽의약품청(EMA)에 판매허가를 신청해 연말 허가가 나올 것으로 기대하고 있다. 허가될 경우 '램시마'에 이어 유럽에서 판매되는 셀트리온의 두 번째 바이오시밀러가 된다. 지난달...
<한국경제 TV 증시 헤드라인> - 9:30 2016-05-24 10:36:00
대출 의존도가 지나치게 높은 것으로 조사됐습니다. ▲ 삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국에 바이오시밀러 `SB2`의 판매허가 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 야넨의 레미케이드 바이오시밀러로,...
삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 2016-05-24 08:10:58
밝혔다.sb2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러다. 국내에서는 '렌플렉시스'라는 이름으로 허가받았다.미국 fda는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간에서 실제 검토할지를 심사한다.삼성바이오에피스의 sb2는 사전 검토를...
[의료계 단신] 서울아산병원, 파킨슨병 알려드려요 등 2016-05-21 03:00:02
소개한다. (02)3010-4630중앙대병원, 류머티즘 관절염 강좌중앙대병원이 오는 27일 오후 2시부터 병원 중앙관 4층 동교홀에서 류머티즘 관절염을 주제로 무료 건강강좌를 연다. 류머티즘 관절염은 제때 치료하지 않으면 관절 기능 이상으로 관절 모양이 변형되기 때문에 조기 치료와 관리가 중요하다. 송정수·최상태...
삼성·LG 직원 아이디어 벤처화…"실패하면 받아준다"(종합) 2016-05-16 17:37:33
조직내 염증 정보를 영상화해 류머티스성 관절염을 간단하게 측정할 수 있는제품이다. LG전자는 2개의 사외벤처로 이동하는 직원들이 3년 이내에 언제든 회사로 돌아올 수 있는 제도도 마련했다. 도전을 적극적으로 장려하고 도전 경험을 통해 얻은혁신 DNA를 사내에 전파하고자 하는 취지다. LG전자는 또...
LG전자, 임직원 아이디어 사업화하는 사외벤처 설립 2016-05-16 10:00:13
조직내 염증 정보를 영상화해 류머티스성 관절염을 간단하게 측정할 수 있는제품이다. LG전자는 2개의 사외벤처로 이동하는 직원들이 3년 이내에 언제든 회사로 돌아올 수 있는 제도도 마련했다. 도전을 적극적으로 장려하고 도전 경험을 통해 얻은혁신 DNA를 사내에 전파하고자 하는 취지다. LG전자는 또...
[혁신형 바이오기업을 가다] 셀트리온 `램시마` 美 20조원 시장 진출 2016-04-11 10:55:52
셀트리온의 류머티스 관절염 치료 바이오시밀러인 `램시마`는 2006년 물질개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했는데요. 2013년 8월에 는 유럽의약품청인 EMA로부터 판매허가를 획득해 세계 최초의 항체 바이오시밀러로 기 록되었습니다. 램시마는 류마티스관절염, 크론병, 강직성...
삼성바이오에피스 2번째 의약품 유럽승인 눈앞 2016-04-02 12:13:46
최종 승인을 받았습니다. 플릭사비는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염 등의 치료제 레미케이드(얀센·성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러입니다. 국내에서는 지난해 12월 식품의약품안전처의 허가를 받았습니다. 국내 상품명은 `렌플렉시스`입니다. 삼성바이오에피스는 11개 국가에서 시행한 임상 3상 결과 플릭사비는...
삼성바이오 관절염치료 복제약, 영국 출시…EU 회원국 중 처음 2016-02-17 10:50:46
삼성바이오에피스의 류머티스관절염 치료 바이오 복제약(바이오시밀러) `베네팔리`(성분명 에타너셉트)가 유럽연합(EU) 회원국 중에서 처음으로 영국에서 출시됐다. 복수의 현지 의료 전문매체들은 바이오젠이 영국에서 베네팔리의 판매를 시작했다고 17일 보도했다. 바이오젠은 유럽 내 베네팔리의 판매·마케팅을...
[특징주]셀트리온, 美 FDA 자문위 허가 권고 소식에 '급등' 2016-02-11 09:04:47
류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽 시장에서 램시마의...