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큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05
루센티스 아일리아 아바스틴 등 기존 항혈관내피성장인자(anti VEGF) 치료제에 불충분한 반응을 보이는 습성 연령관련 황반변성 환자다. 큐라클은 임상 결과를 지난 10일 발표했다. 연구진은 임상 2a상의 1차 목적인 내약성 평가를 위해 환자군을 400mg 투여군, 800mg 투여군, 위약군으로 분류했다. 각 5명씩 총 15명을...
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모더나·노바백스 변이 백신 개발에 삼성바이오·SK바사 `후광` 2022-01-11 14:59:24
루센티스의 바이오시밀러에 대한 시판 계획을 발표했다. 이 날 미셸 보나토스(Michel Vounatsos) 바이오젠 대표(CEO)는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 발표를 통해 “미국 시장에서 바이우비즈가 올 중반쯤 출시될 것으로 예상한다”고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 바이우비즈에 대해 지난해 7월과 9월 각각 유럽과 미국서...
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"황반변성 바이오시밀러 시장 잡아라" 2021-12-13 17:45:28
VEGF만 저해하는 경쟁 약물인 로슈의 루센티스(라니비주맙)와 다른 점이다. 개발을 마친 삼성바이오에피스와 종근당 정도를 제외하면 루센티스 바이오시밀러에 관심이 많지 않다. 글로벌 시장 규모가 아일리아의 절반(약 4조원) 수준이고 특허도 미국은 작년, 유럽은 내년 끝나는 등 상업화가 임박했기 때문으로 풀이된다....
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아미코젠파마, R&D 우수기업 선정…산자부 장관상 수상 2021-12-10 09:13:15
포함해 4곳의 대학병원에서 2상을 추진하고 있다. 아미코젠파마 관계자는 “회사의 경구용 황반변성 치료제가 기존 안구 내 주사로 인한 부작용과 거부감을 없애고 치료 편의성을 크게 높일 것”이라며 “환자의 미충족 수요를 해결해 ‘루센티스’와 ‘아일리아’ 등 기존 다국적 제약사 제품에 대해 경쟁력을 가질 것으로...
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“종근당, 강한 영업력으로 내년 5~10% 성장세 회복할 것” 2021-11-29 07:43:42
센티스’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CKD-701’로는 지난 7월 3상 결과 발표 뒤 국내 품목허가를 신청한 상태다. 동남아시아와 중동 지역으로 시장을 확대할 예정이다. 공동 판매 중인 HK이노엔의 ‘케이캡’으로도 고수익을 거둘 것으로 봤다. 계약 구조상 1000억원 매출 이후 초과분에 대한 수익분배율(RS)이...
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“내년 제약바이오 R&D 성과 기대…삼바·유한양행 최선호” 2021-11-22 08:29:54
센티스’ ‘아일리아’ 등 안과 질환 블록버스터와 ‘키트루다’ ‘옵디보’를 필두로 한 면역항암제 블록버스터들의 특허 만료가 기다리고 있다. 특허 만료 의약품의 개수 역시 과거 10년에 비해 2배에 달할 것으로 전망했다. 내년 승인단계에 진입하는 국산 신약에도 관심을 가질 것을 권고했다. 녹십자의 면역결핍치료제...
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美 FDA, 6개월마다 충전 황반변성 임플란트 승인 2021-10-25 10:30:20
루센티스(성분명: 라니비주맙) 100mg/mL을 6개월에 걸쳐 지속적으로 망막에 직접 방출한다. 현재는 매달 한 번씩 안과를 찾아가 루센티스를 직접 안구에 주사해야 한다. 이 임플란트는 6개월마다 재충전하지만 필요할 경우 임플란트가 장치된 상태에서 루센티스를 추가로 투여할 수도 있다. 서스비모는 3상...
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미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58
최근 안과질환 치료제인 바이우비즈(루센티스)에 대한 미국 판매 허가를 획득했습니다. 여기에 내년 상반기를 목표로 시장 규모가 더 큰 아일리아까지 임상을 끝내고 판매 전략을 수립할 예정입니다. [홍일선 / 삼성바이오에피스 PE팀장 상무: 루센티스보다 아일리아가 글로벌 시장 사이즈가 2~3배 정도 더 큽니다. 시장...
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현대차 이상엽 전무, 대한민국디자인대상 은탑산업훈장 수훈 2021-10-06 15:03:10
2016년 현대차에 합류한 이 전무는 현대차 '센슈어스 스포니티스', 제네시스 '역동적인 우아함' 등 두 브랜드의 디자인 정체성을 정립했다. 자동차 산업의 패러다임 변화에 맞춰 미래 모빌리티, 로보틱스 등 신산업 분야에서도 새로운 고객 가치를 창출하는 차별화된 디자인 전략을 선보였다. 이 전무가...
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"셀트리온그룹, 3분기 실적 반등에 주목할 시점" 2021-09-24 07:54:54
레미케이드 시밀러 렌플렉시스의 점유율을 전월보다 0.1%포인트 하락한 7.5%를 기록했다 허셉틴 시밀러 온트루잔트는 전월 대비 0.1%포인트 확대된 1.9%였다. 삼성바이오에피스는 최근 루센티스 시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난해 루센티스의 미국 매출이 15억4000만달러(약 1조8000억원)에 달한 만큼...
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