미국·유럽 뚫은 韓 바이오신약…"세계 상용화가 곧 기술력" 2017-01-11 01:02:40

<기자> SK케미칼의 혈우병치료제 `앱스틸라`가 미국에 이어 유럽에서도 판매 허가를 획득했습니다. 지난해 셀트리온의 바이오시밀러 `램시마`가 유럽과 미국 시장에 진출했지만, 국내 기술로 개발된 바이오신약이 유럽 시장에 진출한 것은 이번이 처음입니다. 이번 판매 허가 획득으로 SK케미칼은 이르면 올해 3월부터 유럽...

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SK케미칼 혈우병 치료제 유럽 간다 2017-01-10 18:57:34

두 달 만이다.앱스틸라는 sk케미칼이 개발한 a형 혈우병 치료제다. 지난해 5월 미국 식품의약국(fda)에서도 승인받고 국내에서 개발된 바이오 신약으로는 처음 미국에서 판매되고 있다. 지난달에는 캐나다에서 시판 허가를 받았다.a형 혈우병은 혈액응고인자 결함이나 결핍으로 생기는 선천성 질환이다. 근육 관절의 내부...

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< 분야별 송고기사 LIST >-경제 2017-01-10 15:00:02

170110-0275 경제-0056 09:30 SK케미칼 혈우병치료제 '앱스틸라', 유럽서 시판 허가 170110-0276 경제-0057 09:30 <게시판> LG화학, 중학생 대상 '젊은 꿈 키우는 화학캠프' 170110-0284 경제-0058 09:37 <인사> 예금보험공사 170110-0286 경제-0059 09:39 <특징주> SK하이닉스, 장중 신고가 5만원 돌파(종합)...

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[뉴스줌인] SK케미칼 `앱스틸라` 역발상 전략 통했다 2017-01-10 11:02:44

밝혔습니다.앱스틸라는 SK케미칼이 자체 개발해 2009년 호주 CSL사에 기술 수출한 치료제로 CSL사에서 생산과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해 왔습니다.앱스틸라의 경우 개발 당시부터 국내시장이 아닌 세계시장을 노리고 전략적으로 개발에 나선 제품으로, 단일 사슬형 분자구조(single-chain product)`를 가진 혈액응고...

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SK케미칼, 혈우병 치료제 `앱스틸라` EU 판매 허가 획득 2017-01-10 09:38:19

앱스틸라는 CSL사에서 생산과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해 왔습니다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국내 판매에 돌입했고, 12월 캐나다에서도 시판 허가를 획득했습니다. 박만훈 SK케미칼 사장은 “연구개발의 오랜 투자가 또 하나의 결실로...

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SK케미칼 혈우병치료제 '앱스틸라', 유럽서 시판 허가 2017-01-10 09:30:07

= SK케미칼[006120]은 혈우병 치료제 '앱스틸라'(AFSTYLA)가 국내 바이오 신약으로는 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 개발해 2009년 다국적제약사 CSL사에 기술 이전한 A형 혈우병 치료제다. 기존 혈우병 치료제가 두 개의 단백질이 연합된...

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SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 유럽 시판 허가 획득 2017-01-10 09:26:24

스틸라는 두 단백질을 하나로 결합시켜 안정성을 개선했다. 또 주2회 복용으로도 지속적인 출혈 관리가 가능하다. 글로벌 임상결과 중화항체반응도 보고되지 않아 안전성 또한 입증됐다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로, a형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용으로 꼽히고 있다. csl는...

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[친절한 바이오] 美 제약 시장을 뚫는 신약…전망은? 2017-01-06 15:13:02

스틸라는 상품성 면에서도 좋은 평가를 받고 있습니다. 미국 내 A형 혈우병 치료제 시장이 약 4조원 정도인데, 이 제품의 경쟁 의약품들이 미국 내 2개 정도 있습니다. 업계에서는 보수적으로 매출을 잡아서 전체 시장의 10% 정도, 그러니까 약 4,000억원 정도를 올릴 것으로 보고 있습니다. 올해는 유럽과 캐나다에서도...

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