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복지부 장관에 '여성 최초 식약처장' 김승희 전 의원 지명 2022-05-26 10:40:30
최초로 식품의약품안전청의 국장(생물의약품국장)으로 발탁됐고, 2009년엔 여성 최초로 식품의약품안전평가원의 원장으로 일했다. 이후 식품의약품안전처 차장과 식약처장을 지냈다. 식약청이 2013년 식약처로 승격된 이후 여성이 식약처장에 임명된 것은 김 후보자가 처음이었다. 다만 식약처 전신인 식약청까지 포함하면...
HK이노엔, 위식도역류질환藥 케이캡정 필리핀 허가 승인 2022-05-23 09:12:30
필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 승인받았다고 23일 밝혔다. 케이캡에 대한 수출 계약을 체결한 34개국 중 몽골과 중국에 이어 세 번째 해외 품목허가 승인이란 설명이다. 케이캡정은 필리핀에서 국내와 동일하게 총 4가지 적응증에 대해 승인받았다. 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 소화성 궤양 및...
우수 인재 확보로 경쟁력 높여라…대형화·전문화에 사활 건 로펌들 2022-04-20 15:36:47
식품의약품안전처 경인식품의약품안전청장을 공정거래부문 의료제약팀 고문으로 영입했다. 세종은 인수합병(M&A) 부문에서 높은 인지도를 보유한 최충인 변호사를 영입했다. 미국 변호사인 최 변호사는 심슨대처&바틀릿, 김앤장, 율촌에서 M&A 자문업무를 담당했다. 글로벌 사모펀드(PEF)운용사 칼라일의 현대글로비스 지분...
휴젤 보톡스 허가취소 집행정지 유지…대법, 식약청 재항고 기각 2022-04-11 11:46:04
취소처분 집행정지 결정에 불복해 서울지방식품의약품안전청(서울식약청)이 제기한 재항고를 이달 8일 기각했다. 지방식약청은 식약처의 소속 기관이다. 앞서 대법원은 이달 5일 보툴렉스주의 잠정 제조중지 및 판매중지 명령에 대해서도 서울식약청이 제기한 재항고를 기각하고 휴젤 측의 손을 들어준 바 있다. 보툴렉스...
휴젤 "대법원, 서울식약청 재항고 기각…허가취소 무효 유지" 2022-04-11 11:38:48
등 취소' 결정에 불복해 서울식품의약품안전청이 제기한 재항고를 기각했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 보툴렉스주 품목허가 취소 처분의 집행정지 결정이 유지됐다. 대법원은 결정문을 통해 "원심 결정 및 재항고 이유를 모두 살펴봤으나, 이 사건 재항고는 이유 없음이 명백하므로 재항고를 기각하기로 했다"고 했다....
'보톡스의 저주' 업계 1위 찍으면…주가 '와장창' [한경우의 케이스스터디] 2022-04-10 07:48:00
발견된다고 하니까요. 다만 의약품으로 사용할 수 있을 만한 독을 경제성 있게 뿜어내는, 즉 ‘살아있는 좋은 균주’를 찾는 게 어렵다더군요. 메디톡스의 균주도 자체적으로 찾아낸 게 아닙니다. 식품의약품안전청 청장과 한국생명공학연구원 원장을 역임한 양규환 카이스트 교수가 미국 위스콘신대에서 유학하던 시절 이...
[OK!제보] 샌드위치서 닭뼈 나와 목 찔렸는데…"규정상 나올 수 있어" 2022-04-07 07:02:00
사전에 공지하지 않은 점도 문제다. 식품의약품안전청에도 신고했다"고 말했다. 업체는 이에 대해 "고객 입장을 헤아려 보다 신속하게 조사하고 더 자주 연락드리지 못한 점 진심으로 사과드린다"면서 "고객께서 드신 제품은 닭고기를 주재료로 한 치킨샌드위치로, 식재료 납품업체의 제조공정 상 문제로 추정된다"고 공식...
휴젤 보톡스 허가취소 집행정지 유지 2022-04-06 09:33:51
필요성을 둘러싼 휴젤과 식품의약품안전처(식약처) 간 법정 다툼에서 법원이 또 한 번 휴젤의 손을 들어줬다. 6일 휴젤에 따르면 대법원은 서울고등법원의 보툴렉스주 허가취소 집행정지 결정에 불복해 서울지방식품의약품안전청(서울식약청)이 제기한 재항고를 지난 5일 기각했다. 지방식약청은 식약처의 소속기관이다....
휴젤 보톡스 판매 중지 취소 유지…대법, 식약청 재항고 기각 2022-04-06 09:29:49
국가출하승인 필요성을 둘러싼 휴젤과 식품의약품안전처(식약처) 간 법정 다툼에서 법원이 또 한 번 휴젤의 손을 들어줬다. 6일 휴젤에 따르면 대법원은 서울고등법원의 보툴렉스주 제조·판매 중지 명령 집행정지 결정에 불복해 서울지방식품의약품안전청(서울식약청)이 제기한 재항고를 지난 5일 기각했다. 지방식약청은...
휴젤 “서울식약청 항고 대법원서 기각…보툴렉스 판매 지속” 2022-04-06 09:28:34
휴젤은 서울지방식품의약품안전청이 제기한 항소를 대법원이 기각하며 ‘보툴렉스주’의 제조 및 판매를 지속할 수 있게 됐다고 6일 밝혔다. 보툴렉스주는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품이다. 지난해 11월 식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않은 제품을 국내 판매했다는 이유로 보툴렉스주에 대한 품목허가 취소...