셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-12-01 09:58:27

품목허가 신청을 완료했다고 1일 발표했다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제다. 암 환자의 골 전이 합병증을 예방·치료하는 의약품 ‘엑스지바(제품명)’으로도 출시됐다. 지난해 글로벌 매출 58억3000만달러(약 7조5400억원)를 기록한 블록버스터로, 2025년 2월과 11월에 각각 미국과 유럽에서 특허가 만료된다...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 프롤리아 #신청 #미국 #허가 #품목허가

'레고켐바이오' 52주 신고가 경신, 글로벌 ADC 역량 확인될 24년 2023-12-01 09:21:10

플랫폼과 제품 기술이전 누적 규모만 6.5조원을 넘어서며 지난해 암젠으로부터 1.6조원 가치의 플랫폼 기술이전을 통해 중국 임상 결과에 글로벌 평가를 대신해주었음. 과거와 달리 각 파이프라인들은 임상 진입 후 기술이전을 준비 중인 상황, 2024년 LCB14 임상 1상 중간결과, LCB71 임상 1상 결과, LCB84 중간결과 발표...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #레고켐바이오 52주 #기술이전 #임상 #플랫폼

셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05

1일 밝혔다. 프롤리아는 세계적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 허가가 완료되면 CT-P41은 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종과 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 등...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 골다공증 #셀트리온 #골다공증 #허가

"동아에스티, 바이오시밀러·비만치료제로 2024년 R&D 기대" 2023-11-27 15:21:41

대표적인 의약품이다. 지난달 31일(현지시간) 암젠의 ‘웨즐라나’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 승인받은 뒤 국내외 업체들도 품목허가에 박차를 가하고 있다. DA-1726은 동아에스티의 미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 공들이고 있는 파이프라인이다. 올 4분기안에 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #동아에스티 바이오시밀러비만치료제로 #동아에스티 #바이오시밀러 #임상 #내년 #스텔라라

11월 24일 서학개미 순매수 상위 ETF Top5 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-24 08:25:51

종목들 살펴보시면, 브로드컴, 버라이즌 커뮤니케이션, 암젠, 그리고 대표적 귀족 배당주인 코카콜라가 모두 4%씩 차지하고 있습니다. 이어서 순매수 상위 3위로 넘어가볼까요. 티커명 TLT입니다. 풀 네임은 아이셰어즈 20플러스 미국채 ETF인데요. 앞서 5위로 소개드렸던 TMF ETF와 함께 장기채 삼형제 중 하나입니다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #11월 24일 #종목 #순매수 #수익률 #상품 #서학개미 #이번 #미국 #올해

올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34

수출 가능성이 커지고 있다. 레고켐바이오는 현재까지 암젠 다케다 등 총 12건의 기술수출과 누적 마일스톤(단계별 기술료) 약 6조5000억원의 성과를 냈다. 특히 LCB14(HER2 ADC) 임상1상에선 경쟁 약물들 대비 우수한 효능과 독성 데이터를 확보했다. 또 2024-2025년 진행 예정인 자체 임상 프로그램도 3개다. 'TROP-2...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #올해 바이오 #연구원 #치료제 #올해 #글로벌 #가능성 #관련 #시장 #임상 #미국 #주목

제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" 2023-11-23 16:05:31

확인할 예정이다. 이를 위해 세계적인 제약사 암젠의 빈혈 치료제 '아라네스프'를 대조군으로 삼을 예정이다. 홍성준 제넥신 대표이사는 "임상을 진행하는 국가에 임상 계획과 윤리위원회 승인 신청을 완료했다"며 "국내 임상 계획 승인을 시작으로 해외에서도 빠르게 승인받아나갈 예정"이라고 말했다. 아울러...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #제넥신 식약처 #승인 #임상 #환자 #투석

CDO 본격 힘주는 삼바…센터 격상에 R&D 늘리며 '분투' 2023-11-17 16:09:10

높다. 민호성 부사장은 암젠에서 항체치료제 개발을 담당했으며 삼성바이오에피스에서도 원료의약품(DS) 생산 총괄을 담당했다. 이후 진스크립트프로바이오 최고경영자(CEO)를 역임한 뒤 삼성의 전략적 판단 하에 이례적으로 다시 그룹 울타리 안에 들어오게 됐다. 한 업계 관계자는 “기본적으로 글로벌 연구개발(R&D) 및...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #CDO 본격

암젠-진흥원 피칭데이, '인투셀' '라이보텍' 멘토링 기업 선정 2023-11-16 09:43:46

'진흥원-암젠 사이언스 아카데미:피칭데이'에서 인투셀이 1위 기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 2위는 라이보텍, 3위는 이피디바이오테라퓨틱스가 뽑혔다. 이들에겐 8000만원의 상금이 지급된다. 1위와 2위 기업은 1년 간 암젠 글로벌 연구개발(R&D)부서의 멘토십을 받는다. 올해 2회를 맞은 피칭데이는 혁신...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #암젠진흥원 피칭데이 #기업 #기술 #올해 #글로벌 #암젠