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엔지켐생명과학 "코로나치료제, 국내 환자 70%이상 모집·미국 임상2상 돌입" 2020-11-27 14:45:47
후 본격적인 임상2상에 진입했다. 박갑주 엔지켐생명과학 임상사업개발 총괄 전무는 한국경제TV에 출연해 "지난 5월 국내 식약처로부터 임상2상에 대한 임상계획승인(IND)을 받아 5개 병원 (인천의료원, 길병원, 서울의료원, 인하대병원, 충북대병원) 에서 임상2상을 진행하고 있으며, 현재까지 임상환자 모집율은 70%...
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상2상 박차 2020-11-11 15:00:47
글로벌 신약개발기업인 엔지켐생명과학은 11일 코로나19 치료제 개발에 박차를 가하고 있다고 밝혔다. 국내 임상2상 시험은 산소 치료가 필요없는 경증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원, 서울의료원, 가천대길병원 등에서 이미 목표 환자의 약 70%를 모집했다. 또, 진행중인 미국...
[마켓인사이트]신약 개발 업체 엔지켐생명과학, 공장 신축 위해 사모 회사채로 자금 조달 2020-11-05 09:38:10
자금을 조달한다. 4일 증권업계에 따르면 엔지켐생명과학은 오는 6일 5년 만기 500억원어치 전환사채를 발행한다. 케이브-브레인 코스닥 스케일업 신기술사업투자조합과 미래에셋대우, 키움증권, 한양증권, DB금융투자 등을 대상으로 발행하는 사모 방식으로다. 엔지켐생명과학은 조달한 자금을 공장 신축과 연구개발, 생산...
코로나19에 질주하는 K-바이오 [이슈플러스] 2020-11-03 17:24:14
은 국내 제약사들이 치료제 개발에 뛰어든 걸로 알고 있는데, 그 회사들은 어떻게 진행되고 있나요? <기자> 또 치료제를 연구개발하고 있는 국내 제약사는 대웅제약, 엔지켐생명과학, 일양약품, 부광약품, 신풍제약 등이 있습니다. 대웅제약은 니클로사마이드 성분으로 연구 중입니다. 대웅제약은 미국의 한 병원과 임상...
엔지켐생명과학, 유럽종양학회서 `EC-18` 동물실험 병용임상 발표 2020-10-12 09:57:01
신약개발기업 엔지켐생명과학은 유럽종양학회(2020 Virtual ESMO congress) 연례학술회의에서 신약물질 `EC-18`의 폐암 모델(LLC-1 syngeneic mouse model)에서 항PD-1 면역 항암제 병용 효과에 대한 연구성과를 발표했다고 12일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 LLC-1 동종 마우스 폐암 모델에서 신약물질 PLAG(동일명 EC-18)와...
'K바이오 4총사' CEO 총출동…"코로나가 도약 기회" 2020-10-06 17:43:55
코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)은 지난달 미국 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았다. 이 대표는 “내년 4월이면 임상 3상이 끝날 것”이라며 “올해 말부터 내년 말까지 회사의 행보를 주의깊게 봐달라”고 했다. 국산 코로나 치료제 최초로 미국 FDA 임상 2상을 시작한 엔지켐생명과학은 내년 3분기 긴급사용승인과...
“엔지켐생명과학, 코로나19 美 임상 2상 성공 기대” 2020-10-06 09:18:05
한양증권은 6일 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’에 대해 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 중 최초로 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 성공을 기대했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 22만9000원을 제시했다. 엔지캠생명과학의 EC-18은 지난 8월 FDA로부터 임상2상을 승인받았다. 최근 미국...
엔지켐생명과학, 코로나19 미국 임상2상 CRO 선정 2020-10-05 15:11:13
엔지켐생명과학은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization) 여러 곳이 참여한 선정평가(bid defense)결과 미국 내 COVID-19 백신·치료제 임상 수십 건을 리드하고 있는 PRA(PRA Health Sciences)와 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 신속한 임상 진행을 위해 글로벌 상위 10위 안에...
엔지켐, 美PRA에 코로나 치료제 임상 위탁 2020-10-05 15:11:02
엔지켐생명과학은 미국 5대 임상시험수탁(CRO) 기관인 PRA와 CRO 계약을 체결했다고 5일 발표했다. 엔지켐생명과학은 6일 PRA와 임상 개시 미팅을 시작으로 코로나19 치료제의 임상 2상을 본격화한다. PRA는 앞으로 엔지켐생명과학이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘EC-18’의 임상 환자 모집과 임상 대행 등을 맡는다. 이...
[특징주] 엔지켐생명과학, 코로나19 임상2상 CRO 선정 소식에 강세 2020-10-05 09:11:05
엔지켐생명과학이 코로나19 치료제 임상2상 CRO(임상시험수탁기관) 선정 소식에 강세다. 5일 오전 9시 4분 현재 엔지켐생명과학은 전 거래일 대비 5,200원(4.74%) 오른 11만4,800원에 거래되고 있다. 엔지켐생명과학은 이날 미국 코로나19 치료제 임상2상을 위한 임상시험수탁기관 선정평가 결과, `PRA 헬스사이언스`를...