셀트리온, 9월 유럽학회서 바이오시밀러 2종 임상결과 발표 2022-08-30 09:37:15

전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와도 글로벌 특허 합의를 완료했으며, 베그젤마의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이다....

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셀트리온, 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 발표예정 2022-08-30 09:13:43

직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰이는 항암제 `아바스틴`의 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)다. 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 CT-P43에 대한 결과를 발표한다. 판상 건선 환자를 대상으로 28주간 진행한 임상 3상 결과 나타난 CT-P43의 안전성과 유효성에 대해 공유할 예정이다....

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셀트리온, 유럽 학회서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 발표예정 2022-08-30 09:06:54

직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰이는 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)다. 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 CT-P43에 대한 결과를 발표한다. 판상 건선 환자를 대상으로 28주간 진행한 임상 3상 결과 나타난 CT-P43의 안전성과 유효성에 대해 공유할 예정이다....

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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 유럽 판매허가 획득 2022-08-19 15:14:55

권고를 받은 후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다. 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 조속히 안착시킨다는 전략이다. 셀트리온은...

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셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 유럽서 판매허가 획득" 2022-08-19 12:17:46

장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 CT-P16에 대한 '판매승인 권고'를 받은 후 이날 허가까지 획득했다고 설명했다. 이로써 셀트리온은 유럽에서 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암...

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셀트리온헬스케어, 2분기 영업익 741억원…램시마 급성장 2022-08-16 16:29:54

같은 기간 램시마SC 매출은 160% 늘었다. 또 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)의 올 하반기 유럽 출시를 앞두고 있다. 셀트리온헬스케어는 오리지널 개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 합의로 유럽, 미국에서 모든 적응증에 대해 오리지널과 동일...

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셀트리온헬스, 2분기 매출 19.8% 늘고 영업이익 2.8% 감소 2022-08-16 16:14:43

직결장암 및 비소세포폐암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙)의 출시도 앞두고 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번에 2분기 최초로 매출액 5천억원을 돌파하며 유의미한 성장세를 기록했다"며 "항암제 유럽 직판 돌입과 신규 바이오시밀러 출시 등을 통해 하반기에도 실적 성장이 이어지도록 하겠다"고 말했다....

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