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에스디바이오센서, 현장분자진단기기 'M10' 유럽 수출 시작 2021-08-27 09:47:54
에스디바이오센서 관계자는 "M10을 활용해 조만간 코로나19 검사를 현장에서 60분 이내에 할 수 있을 것"이라며 "추후 HIV(인간면역결핍바이러스), HBV(B형간염 바이러스), HCV(C형간염 바이러스) 등의 정량 제품 출시도 앞두고 있어 여러 질병 확진에 확대해서 쓰일 것"이라고 말했다. 에스디바이오센서는 현재 M10의 국내...
수젠텍, 코로나 중화항체 키트 말레이시아 정식허가 완료 2021-08-19 14:20:54
항체다. 수젠텍이 개발한 중화항체 검사키트는 특정 항체가 코로나19 감염을 어느 정도 무력화할 수 있는지를 비율과 수치로 정량화해, 중화항체 생성 여부를 알 수 있다는 설명이다. 말레이시아는 인구 100만명당 감염률과 사망률이 동남아시아에서 가장 높다. 말레이시아 정부의 이동제한 명령에도 급증세가 꺾이지 않고...
미코바이오메드, 코로나 중화항체 신속진단키트 유럽인증받아 2021-08-05 10:02:07
있다. 미코바이오메드는 중화항체 역가(농도)를 정량화해 양·음성 판단을 보조할 수 있는 리더기(VERI-Q Pino View)도 개발해 이 진단키트와 함께 상용화할 예정이다. 미코바이오메드는 이 제품과 함께 셀트리온[068270]과 공동 개발한 코로나19 중화항체 효소결합면역흡착검사키트(ELISA)의 임상적 성능시험을 미국에서...
북한, 선박안전규칙 개정에 부정 입장…국제해사기구 회의 참가 2021-07-23 13:39:05
XII장과 강화된 검사계획규칙(ESP규칙)을 수정할데 대한 제안을 내놓았다"고 소개했다. 이와 관련해 북한 대표는 "추가적인 검사부담으로 배들이 겪게 될 부담을 고려하여 이 규칙을 수정하기에 앞서 사고확률과 그의 심각성 정도를 정량화한 기초 위에서 이 제안의 가치를 과학적으로 평가해야 한다"는 의견을 밝혔다....
에스엘에스바이오, 중화항체 코로나 진단키트 유럽 인증 획득 2021-07-15 10:22:57
이 제품은 백신 접종 후 접종자의 혈액을 검사해 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 생성 여부를 진단한다. 15분 내에 결과 확인이 가능하다. 회사 관계자는 “백신 접종 후의 면역력 생성 및 치료 후 완치 여부 판단이 가능하다“며 “중화항체 역가 검사를 통해 재감염 가능성도 진단할 수 있다”고 말했다. 고려대...
SD바이오센서 "조만간 M&A 본격화…유통사·신기술 기업 관심" 2021-07-05 15:53:10
다른 선별검사 플랫폼인 '스탠다드 F'는 형광면역진단 기기를 활용해 신속진단보다 민감도(양성 판별률)가 평균 4~6배 높다. 정량과 정성 검사가 가능해 질병 유무를 판독 뿐 아니라 표적의 수치도 알려준다. 이 기기로 약 50가지 이상의 질환 검사가 가능하며 2017년 출시 후 미국 이외의 세계 누적 판매량은 약...
씨젠 진단시약 미국 시장 진출…바이오라드와 FDA 승인 절차 2021-07-01 17:25:26
종류와 정량을 확인할 수 있다. 그동안 씨젠은 장비 인허가 문제로 멀티플렉스 기술을 미국에 선보이지 못했지만 바이오라드 장비를 이용해 이 문제를 해결할 수 있게 됐다. 코로나19 변이 바이러스를 검사하는 제품도 개발했다. 씨젠은 지난달 30일 코로나19 진단시약인 ‘올플렉스 SARS-CoV-2 배리언츠2 어세이’에 대해...
[2021 세종대 캠퍼스타운 스타트업 CEO] “하이플 몇 번 클릭으로 축구선수와 클럽팀·에이전트를 서로 연결해줍니다” 올그라운드 2021-07-01 17:07:09
성향 검사 기술을 개발 중이다. 각 선수를 자세히 파악하고 원활한 스카우팅 진행을 위해서이다. 이 대표는 하이플 서비스가 시공간의 제약이 없다는 점을 시장 경쟁력으로 꼽았다. 시공간의 제약 없이 전 세계 축구 선수 누구에게나 동등한 기회를 제공하기 때문이다. 기존에는 한정된 상위 선수들의 정보에 대한 정량적인...
씨젠, 美 바이오라드와 FDA 승인 및 유통·판매 계약 체결 2021-07-01 09:49:40
진단기술이 적용됐다. 대용량 검사 시스템에서 여러 개의 표적 병원체를 동시에 검출해 낼 수 있는 세계 유일의 기술이라고 했다. 또 표적 병원체만을 선별적으로 동시 다중으로 증폭하는 기술, 병원체의 종류와 함께 정량까지 산출하는 기술 등 씨젠만의 특허 기술이 포함돼 있어 미국 시장에서 경쟁력을 갖출 것으로 보고...
보령제약 "고혈압치료제 '카나브' 자체검사…불순물 없어" 2021-06-29 11:35:25
자체검사…불순물 없어" 식약처, 각 제약사에 사르탄류 불순물 발생 가능성 검증 권고 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 보령제약[003850]은 고혈압 치료제 '카나브'의 주성분인 '피마사르탄'의 불순물을 자체 검사한 결과 유전적 돌연변이 유발 가능성이 있는 불순물 '아지도'(AZBT)가 검출되지...