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부산 스타트업 '쉐어앤서비스', 디지털 치료기기 식약처 허가 2024-04-23 19:06:58
받았다고 23일 밝혔다. 이지브리드가 정식 허가를 받음에 따라 병원에서 약처럼 처방될 가능성이 높은 국내 세 번째 소프트웨어가 됐다. 쉐어앤서비스는 스마트폰과 가벼운 하드웨어로 만성 폐 질환과 심혈관 질환의 급성 악화를 예방하는 제품을 만드는 데 성공했다. 2022년 임상시험계획 승인을 받은 뒤 지난해 10월...
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뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 승인 2024-04-23 13:21:03
및 정식 건강보험 등재를 추진할 계획이다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안저 질환의 진단을 돕는 국내 최초의 AI 의료기기다. AI를 기반으로 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 판독한다. 이예하 뷰노 대표는...
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안구 뒷부분病 진단 돕는 뷰노 AI, 비급여 시장 진입 2024-04-23 10:56:41
혁신의료기기 통합심사 및 평가를 승인받았다고 23일 발표했다. 향후 3~5년간 뷰노메드 펀더스 AI는 비급여로 시장에 진입할 예정이다. 혁신의료기기 통합심사·평가란 혁신기술이 공식적인 보험체계에 편입되기 전에 거치는 ‘중간 과정’이다. 일정기간 시장에서 비급여 혹은 선별급여로 레퍼런스를 쌓은 뒤 평가를...
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HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
후 유지요법으로 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 항암제 등의 치료에 의해 DNA가 손상된 암세포가 이를 복구하려는 과정을 방해해 암세포를 사멸하는 원리다. 최근 화학요법이나 방사선 치료를 마친 두경부암 환자를 대상으로 높은...
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SK팜테코, 페링의 방광암 치료제 생산…"FDA 첫 실사 예정" 2024-04-19 14:52:41
맺었다고 보도자료를 배포했다. SK팜테코는 FDA 승인 이후 위탁개발생산(CDMO) 업체로서 의약품 제조 및 출고를 맡게될 예정이다. 계약 규모는 공개되지 않았다. SK팜테코가 생산할 제품은 방광암 치료제 ‘애드스틸라드린’이다. 2022년 FDA로부터 허가받은 유전자치료제다. SK팜테코의 생산시설은 유럽의 이포스케시,...
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리셀러·무단판매로 골머리 앓는 유통 업계..브랜드 자구책 마련 박차 2024-04-17 13:00:01
신뢰도가 떨어지기 때문이다. 이뿐 아니라, 정식 경로로 유통되지 않은 상품은 관리가 어려워 품질 보증에도 영향을 미칠 수 있다. 특히, 이러한 리셀러 중에는 브랜드의 정식 승인을 받지 않은 무단판매 셀러가 대다수이다. 무단판매 셀러들은 브랜드의 공식 홈페이지에 삽입된 정품 이미지를 브랜드 허락 없이 무단 복제...
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"1000만원 깎아준대서 좋아했는데…" 악몽이 된 신혼집 [인터뷰+] 2024-04-16 10:39:56
피해자 결정 신청'을 해두고 승인 여부를 기다리는 중이다. 피해자로 인정받게 되면, 공공임대주택 신청 자격과 전세보증금 대출 이자 지원 등의 구제책의 대상이 된다. 임대인에게 민사 손해배상 소송으로 보증금을 돌려받지 않는 이상, 증발한 전세 보증금 1억2000만원은 온전히 이씨 부부가 갚아야 한다....
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'글로벌 가상자산 허브' 포부 밝힌 홍콩…"현물 ETF 곧 나온다" [홍콩 웹3 페스티벌 2024] 2024-04-10 22:02:36
ETF를 승인할 것이라는 소식이 전해졌다. 매체는 "SFC가 1차로 4종 비트코인 현물 ETF를 승인할 계획"이라며 "승인 이후 상장까지 약 10일이 걸릴 것"이라고 보도했다. 천하오롄 홍콩 재무부 부국장은 "홍콩의 금융시장을 웹3와 융합시켜 더 효율적으로 만들 것"이라며 "앞으로 홍콩의 ETF도 토큰으로 거래되길 바란다"고...
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러시아도 몰래 쓴다는데…머스크의 '스타링크'에 무슨 일이 2024-04-10 15:08:42
약 270만명이다. 러시아군은 정식 가입자는 아니다. 러시아 크렘린궁은 지난 2월 “스타링크 단말기가 러시아에서 사용 인증을 받지 않았고, 공식적으로 공급되지도 않아 사용될 수 없다”는 입장을 밝혔다. 러시아가 스타링크 사용을 제한하는 것은 인터넷 통제와 관련된 것으로 알려졌다. 국민들에게 정보를 제한하려면...
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전환지원금에 알뜰폰 순유입 '뚝'…은행 진출까지 '산 넘어 산' 2024-04-07 06:31:01
알뜰폰 사업을 은행 부수업무로 지정해달라고 정식 신청할 계획인 것으로 전해졌다.2019년 금융규제 샌드박스를 통해 시작된 KB의 알뜰폰 사업이 본궤도에 올라서는 셈이다. 금융당국이 부수업무 지정을 승인하면 다른 은행들도 제약 없이 알뜰폰 사업에 뛰어들 수 있어 기존 사업자들의 위기감이 크다. 실제로 우리은행이 ...
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