와이브레인, 복지부 중증·주산기 우울증 전자약 임상 과제 선정 2023-06-28 14:58:59

우울 증상 개선을 목표로 설계된 확증 임상이다. 서울성모병원, 일산백병원, 분당서울대학교병원이 이 임상에 참여한다. 이기원 와이브레인 대표는 "경증 및 중등증의 주요 우울장애 환자 대상 처방 전자약인 마인드스팀이 약물치료가 어려운 임산부 여성들과 중등도 이상의 우울증 환자 대상 임상을 통해 안전성과...

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와이브레인, '임산부 우울증' 전자약 복지부 과제 선정 2023-06-28 10:24:51

중등증의 주요 우울장애 환자 대상으로 처방되고 있다. 약서울성모병원, 일산백병원, 분당서울대학교병원이 이 임상에 참여한다. 와이브레인의 이기원 대표는 “마인드스팀이 약물치료가 어려운 임산부 여성들과, 중등도 이상의 우울증 환자 대상 임상을 통해 안전성과 치료효과를 한층 더 높게 입증할 수 있는 좋은 기회가...

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휴젤 "식약처, 액상 형태 보툴리눔 톡신 임상 3상 계획 승인" 2023-06-13 10:16:11

정밀도를 높일 것으로 휴젤은 기대했다. 휴젤은 임상 3상에서 중등증 이상 미간 주름 환자 272명을 HG102 투여군과 미국의 다국적 제약사 애브비의 '보톡스' 투여군으로 나눠 미간 주름 개선 여부와 안전성을 평가할 예정이다. 휴젤 관계자는 "임상 3상은 2025년 10월 완료될 예정"이라며 "우수한 연구개발 역량을...

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휴젤, 리도카인 함유 액상 보툴리눔제제 임상 3상 승인 [주목 e공시] 2023-06-13 08:26:42

승인받았다고 13일 공시했다. 이는 중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자를 대상으로 HG102와 보톡스®주의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성, 제3상 임상시험이라고 회사는 설명했다. 시험기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 15개월이고 목표...

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에스씨엠생명과학, 세계 최초 급성 췌장염 줄기세포치료제 가능성 확인 2023-06-12 09:24:15

pancreatitis(인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를 감소시킨다)'이다. 급성 췌장염은 담석, 알코올 및 고지혈증 등의 원인으로 참을 수 없는 극심한 복통과 급성 염증이 나타나는 질환으로, 다른 염증질환과 달리 급성 호흡부전, 급성 신부전 등 장기에 심한 다발성 염증반응을 일으켜...

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• #에스씨엠생명과학 세계 #급성 #췌장염 #치료제 #에스씨엠생명과학 #게재

에스씨엠생명과학, 중등증 이상 아토피 피부염 임상2상 완료 2023-05-31 09:30:43

16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격, 3회)하고, 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 1차 유효성 평가변수로 설정된 '12주 시점의 EASI점수가 50% 감소(EASI-50)한 환자의 비율'이 위약군 대비 시험군에서...

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• #에스씨엠생명과학 중등증 #치료 #피부염 #아토피 #유의 #유효성 #이상