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"코로나 백신 임상승인 빨라진다"…중앙임상심사위원회 출범 2021-07-30 15:00:01
임상승인 빨라진다"…중앙임상심사위원회 출범 코로나19 치료제·백신 및 항암제 등 공적 의약품부터 심사 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 백신과 치료제의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)가 정식 출범했다고 30일 밝혔다. 식약처는 중앙IRB 제도...
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7월 FOMC, 테이퍼링 "아직" [글로벌 이슈] 2021-07-29 08:09:41
미 하원 금융서비스위원회는 로빈후드의 투자자 주문 정보 판매를 금지하는 법안을 마련중이라고 밝힌 상태입니다. 또 포브스는 로빈후드에게 부과된 7,000만 달러에 달하는 벌금 역시 위험 요소라고 전했습니다. UBS “中 당국 기업 규제, 증시에 미칠 영향" UBS “中 기업 투자자, 추가 손실 가능성 높아” 中 당국,...
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뉴욕증시, 금리 동결·호실적 발표에 혼조세...알파벳 신고가 [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2021-07-29 06:49:25
미 연방공개시장위원회(FOMC) 결과에 대한 해석이 엇갈리며 혼조세로 마감했다. 다우 지수는 전 거래일보다 0.36% 하락한 34,930.93으로 거래를 마쳤다. S&P500지수는 0.02% 떨어진 4,400.64를, 기술주 중심의 나스닥 지수는 0.70% 오른 14,762.58로 장을 마감했다. 이날 투자자들의 관심사는 기업들의 실적 발표와...
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대만, 코로나 백신 교차 접종키로 2021-07-26 11:41:37
전날 전염병방지자문위원회 예방접종팀(ACIP)이 아스트라제네카(AZ) 백신과 mRNA(메신저 RNA) 백신의 교차 접종에 동의했다고 밝혔다. 이에 따라 1차로 AZ 백신, 2차로 모더나 또는 화이자·바이오엔테크 백신(화이자 백신)을 접종할 수 있다고 대만 매체가 전했다. 천스중(陳時中) 대만 위생복리부 부장(장관)은 전날 오전...
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복제약 난립 막는다…동일 임상자료 허가 품목 최대 4개로 제한 2021-07-20 10:42:46
의약품 제조업자가 공동 개발하기로 임상 승인을 받은 의약품의 경우 품목 수 제한 적용에서 제외될 수 있다. 대신 8월 19일까지 관련 계약서와 증빙자료 등을 첨부해 의약품 공동개발 사실을 신고해야 한다. ◇ 중앙임상시험심사위원회·백신안전기술지원센터 설립 근거 마련 개별 의료기관에 마련된 임상시험위원회에서...
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셀트리온 렉키로나, 델타변이 효능 확인…"쥐 실험서 생존율 100%" [종합] 2021-07-16 15:37:08
6월 흡입형 렉키로나의 임상1상 개시를 위해 호주 윤리위원회에 자료를 제출했다. 흡입형 렉키로나는 코로나19 바이러스에 감염된 기도 점막에 항체를 직접 전달하는 방식으로, 가정에서도 손쉽게 흡입기를 통해 렉키로나를 투여함으로써 코로나19 환자의 편의성과 접근성을 개선할 것으로 보인다. 김수영 한경닷컴 기자...
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셀트리온 렉키로나 "델타 변이에 효과"…흡입형 개발중 2021-07-16 15:18:56
6월 흡입형 렉키로나의 임상 1상 개시를 위해 호주 윤리위원회에 자료를 제출했으며, 임상 2상에서 유효성을 확인할 계획이다. 셀트리온에 따르면 흡입형 렉키로나는 코로나19 바이러스에 감염된 기도 점막에 항체를 직접 전달하는 방식으로, 가정에서도 손쉽게 투여할 수 있어 환자의 편의성을 개선할 것으로 기대된다....
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셀트리온 렉키로나 쥐실험서 델타 변이에 효능…"흡입형 개발중"(종합) 2021-07-16 15:09:18
6월 흡입형 렉키로나의 임상 1상 개시를 위해 호주 윤리위원회에 자료를 제출했으며, 임상 2상에서 유효성을 확인할 계획이다. 셀트리온에 따르면 흡입형 렉키로나는 코로나19 바이러스에 감염된 기도 점막에 항체를 직접 전달하는 방식으로, 가정에서도 손쉽게 투여할 수 있어 환자의 편의성을 개선할 것으로 기대된다....
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식약처장 "정부 모든 역량 동원해 코로나 치료제 개발 지원" 2021-07-14 14:00:05
및 임상시험 설계 정보 등을 공유하고 있으며, 신속 허가 또는 긴급사용승인 제도를 마련했다. 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB)를 제도화해 개발사들이 의료기관별 임상시험심사위원회(기관별 IRB)의 승인을 받으며 겪어야 했던 불편함도 해소했다. 김강립 식약처장은 "정부도 모든 가능한 행정력과 재원을 동원해...
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[특파원 시선] 백신 자신감…'코로나 관리하며 공존한다' 싱가포르 뉴노멀 2021-07-10 08:00:03
추진하겠다고 강조했다. 오명돈 서울대 의과대학 교수 겸 신종감염병 중앙임상위원회 위원장은 최근 서울대 유튜브 '샤로잡다'에서 이렇게 얘기했다. (연합뉴스 6월 21일 기사 참고) "지금으로부터 100년 전쯤 전 세계를 휩쓴 전염병인 '팬데믹'은 스페인 독감이었다. 100년 만에 찾아온, 팬데믹을 일으...
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