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젠큐릭스, 유전자분석 정확도 평가 `최우수 등급` 인증 획득 2022-02-16 13:43:47
젠큐릭스는 한국유전자검사평가원이 실시한 `2021년 유전자검사기관 질평가`에서 전 항목 최우수 등급인 ‘A’등급을 획득했다고 16일 밝혔다. 큐릭스 관계자는 "신뢰도 높은 평가기관으로부터 최우수 등급 인증을 획득하며 유전체 분석에 대한 기술력을 입증했다"며 "우수한 검사 과정과 높은 정확도를 기반으로 글로벌...
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젠큐릭스, 美 바이오라드와 PCR 장비 및 소모품 국내 판권 계약 2022-01-27 11:26:13
협력사(파트너사)가 필요했다”며 “관련 분야에서 오랫동안 연구개발을 해 온 젠큐릭스의 경쟁력을 좋게 평가한 것”이라고 말했다. 이어 “향후 바이오라드는 진단장비 플랫폼을 구축하고, 젠큐릭스는 디지털 PCR 플랫폼에서 활용할 수 있는 다양한 검사 콘텐츠를 개발하는 협업을 추진할 것”이라고 했다. 젠큐릭스는 출시된...
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젠큐릭스, 바이오라드와 판권 계약 체결 2022-01-27 10:17:14
젠큐릭스 관계자는 "바이오라드는 최고의 진단장비 플랫폼을 구축하는 역할을, 젠큐릭스는 디지털 PCR 플랫폼에서 활용될 수 있는 다양한 검사 콘텐츠를 개발하는 역할을 담당하며 동반 성장할 수 있을 것으로 기대된다"고 전했다. 한편 디지털 PCR은 코로나19 진단방법으로 잘 알려진 RT-PCR(실시간 유전자증폭) 대비...
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젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득 2022-01-26 14:33:24
나노바이오라이프에서 검사장비(GenePro LAMP Cycler)도 동시에 개발해 장소나 공간의 제약 없이 현장에서 바로 핵산 증폭과 함께 실시간으로 검사결과까지 확인할 수 있다. 한편 젠큐릭스는 지난 2020년 고민감도 진단기기 플랫폼 기업 나노바이오라이프의 지분을 인수해 자회사로 편입한 바 있다. 이를 통해 젠큐릭스는...
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젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단 키트 수출허가 획득 2022-01-26 14:18:25
플랫폼을 개발하는 자회사 나노바이오라이프에서 검사장비인 ‘진프로 램프 사이클러’도 개발했다. 이 장비를 통해 장소나 공간의 제약 없이 현장에서 검사 결과까지 확인할 수 있도록 했다. 젠큐릭스는 2020년 나노바이오라이프의 지분을 인수해 자회사로 편입했다. 현재 젠큐릭스는 진단키트를 개발 및 공급하고,...
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젠큐릭스, ‘EGFR’ 돌연변이 검출 동반진단키트 美 특허 취득 2022-01-25 11:24:58
젠큐릭스는 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트’에 대한 미국 특허를 받았다고 25일 밝혔다. 이 특허는 폐암 환자 등에서 주로 발견되는 EGFR 돌연변이를 검출하는 방법 및 키트 구성에 대한 것이다. 이는 젠큐릭스의 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트’에 적용됐다. 드롭플렉스...
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젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 검사 식약처 품목허가 신청 2022-01-06 14:23:50
큐릭스는 식품의약품안전처에 갑상선암 동반진단키트 ‘드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트(Droplex BRAF Mutation Test)’의 품목허가를 신청했다고 6일 밝혔다. 이 제품은 갑상선암 환자에서 흔히 발생하는 ‘BRAF’ 유전자 중 ‘코돈(codon) 600’의 돌연변이 유무를 디지털 유전자증폭(PCR) 방식으로 검사한다. 기존...
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젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 검사 허가 신청…1분기 승인 전망 2022-01-06 13:56:25
젠큐릭스는 갑상선암 동반진단키트 `드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트(Droplex BRAF Mutation Test)`의 식품의약품안전처 품목 허가 신청을 완료했다고 6일 밝혔다. 갑상선암은 국내에서 연간 3만명 이상의 신규 환자가 발생하는 발생률 1위 암종이다. 이번에 허가 신청한 제품은 갑상선암 환자에서 흔히 발생하는 BRAF...
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젠큐릭스, 비소세포폐암 c-MET 변이 동반진단키트 수출허가 2022-01-03 15:13:36
젠큐릭스 관계자는 “지난 수년간 꾸준히 연구개발 투자를 지속해온 결과”라며 “동반진단 시장 내 점유율을 확대해 글로벌 리더로 도약할 것”이라고 말했다. 젠큐릭스는 최근 글로벌 제약사들이 cMET 표적항암제들을 개발하고 있어, 관련 시장이 빠르게 성장할 것으로 보고 있다. 신약을 사용하기 위해 필수적인 cMET...
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젠큐릭스, 세계 최초 `디지털PCR cMET 키트` 수출허가 획득 2022-01-03 14:08:29
젠큐릭스는 비소세포폐암 동반진단키트 `드롭플렉스 씨멧 엑손14 스키핑(Droplex cMET Exon14 skipping)`에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다. `드롭플렉스 씨멧 엑손14 스키핑`은 폐암 환자를 대상으로 cMET 유전자의 엑손14 스키핑 돌연변이 유무를 디지털 PCR(유전자증폭) 방식으로...
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