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  • 휴메딕스, 골관절염치료제 ‘휴미아주’ 품목 허가 취득 2019-03-11 14:36:57

    휴메딕스는 올 상반기 내 ‘휴미아주’의 보험 약가를 획득하고 휴온스와 신풍제약을 통해 휴미아주를 판매할 계획이다. 휴온스는 ‘하이히알원스’, 신풍제약은 ‘하이알원샷’이라는 품목명으로 국내 출시를 준비하고 있다. 해외에서도 2015년 중국 하이빈과 기술 이전 계약을 체결했고...

    휴미아주,투여,관절염치료제,기술
  • 복제약 마구잡이式 출시 '급브레이크' 2019-02-27 17:57:24

    기업이 줄어들더라도 약가 인하 측면에서 긍정적”이라고 했다. 이어 “r&d 역량을 지닌 기업의 시장 진입을 촉진하기 위해 일찍 진입하는 기업에 이익을 주는 ‘계단식 약가 제도’ 부활 등 후속 조치를 검토해야 한다”고 덧붙였다.■생물학적 동등성 시험시험 대상 의약품이 인체에서 오리지널...

  • 제약 M&A '錢의 전쟁' 2019-02-26 17:24:10

    미래 투자에 열을 올리는 배경이다. 미국 정부는 글로벌 제약사들이 약가를 너무 높게 책정하고 있다는 비판을 꾸준히 제기하고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 2016년 대선 때 국민들의 약가 부담을 줄이겠다는 공약을 내걸었다. 미 상원은 26일 사노피, 머크, 화이자 등 7대 글로벌 제약사 대표들을 의회 청문회에...

  • 슈퍼 박테리아 잡는 '슈퍼 항생제' 국내 출시 2019-02-22 18:05:42

    국내 허가를 받았음에도 정부와 약가 협상에서 원하는 가격을 받지 못해 출시가 지연되고 있죠.피해를 보는 건 국내 환자들입니다. 해외에서는 이미 슈퍼 항생제의 특허가 만료돼 가격을 낮춘 제네릭(복제약)들이 나오고 있습니다. 슈퍼 박테리아의 확산을 막기 위해 최소한의 ‘무기’를 달라고 의료계가...

  • 서정진 셀트리온 회장, JPM서 신성장 동력 공개 2019-01-10 10:11:23

    수 있도록 약가 등을 통한 환자 접근성 제고에 노력할 계획"이라고 했다. 셀트리온은 2017년 5월 중국식품약품감독관리국(cfda)으로부터 램시마 임상시험을 승인받아 임상을 진행 중이다. 이는 중국에서 해외 기업 바이오시밀러가 임상승인을 획득한 첫 사례다.화학합성 의약품 사업 진출의 중요성도 피력했다. 그는...

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  • [시론] 국민건강보험 약가제도 다양화해야 2018-12-18 18:02:13

    수 있다.또 다른 문제는 건강보험의 약가 억제 정책으로 인해 국내 약품의 가격이 낮게 책정되는데 이 가격이 해외에서도 똑같이 적용된다는 것이다. 글로벌 혁신신약은 사정이 더 나쁘다. 글로벌 혁신신약은 개발비용이 많이 들기 때문에 가능한 한 빨리 특허기간 내 또는 특허 가치가 유지되는 기간에 투자금을 회수해야...

  • 셀트리온 '바이오 삼총사' 14조 美 시장 공략 2018-12-16 18:33:40

    해외 공략 강화" 내년 램시마sc도 라인업에 가세 [ 전예진 기자 ] 셀트리온이 개발한 램시마 트룩시마 허쥬마 3종이 모두 미국 시장의 첫 관문을 통과했다. 셀트리온은 내년부터 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 혈액암(트룩시마)과 유방암(허쥬마) 치료제 시장을 공략할 계획이다.美 14조원 시장 공략셀트리온은 지난...

  • [양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31

    in Class)입니다. 다만, 듀피젠트는 약가가 매우 비싸다는 단점이 있는데요. 듀피젠트는 미국 등 해외에서 2주 간격 8회 투여로 연간 약값이 3만7,000달러(4200여만원)에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 이에 반해 JW중외제약의 `JW1601`은 히스타민 H4의 수용체를 타깃으로 염증과 가려움증을 억제하는 경구 투여...

  • 한중일 보건장관, 감염병·고령화 등 대응에 긴밀 협력 2018-11-26 12:00:13

    개최될 제12차 한중일 감염병 예방관리 포럼에서 해외유입 감염병, 중증 신종감염병, 희귀 기생충질환과 조류독감(H7N9) 및 항생제 내성에 대한 감염병 전문가 논의를 이어가기로 했다. 또 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 연구에 관한 한중일 공동 심포지엄도 개최하기로 약속했다. 3국은 이번 회의에서 '건강한...

  • 슈퍼박테리아 잡는 국산약 있어도…출시 요원에 환자 '발동동' 2018-11-25 07:00:05

    슈퍼박테리아 항생제 후보물질을 해외에 기술이전 했고, 레고켐바이오[141080]와 크리스탈지노믹스 등은 아예 미국에서 임상을 진행하고 있다. 한 제약사 관계자는 "현재 슈퍼박테리아 항생제를 개발하는 기업 대부분은 국내가 아닌 해외 시장을 목표로 진행 중일 것"이라며 "국내 환자들이 슈퍼박테리아 치료에서...