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"노로바이러스 막자" 해수부, 급성질환 원인바이러스 관리 2022-10-27 11:00:07
형간염 바이러스 등 급성질환 원인 바이러스를 체내에 보유하고 있는 경우가 있기 때문이다. 해수부는 국립수산물품질관리원, 국립수산과학원 등 소속기관과 수협중앙회, 지방자치단체와 함께 철저한 점검·관찰체계를 구축하기로 했다. 먼저 국립수산과학원, 지자체 등과 함께 굴·바지락·피조개·멍게 생산 해역 103곳을...
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올릭스, ‘바이오유럽 2022’ 참가…공동연구 등 추진 2022-10-24 08:57:01
남성형 탈모치료제 ‘OLX104C’를 주요 파이프라인으로 보유하고 있다. 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’는 미국 1상 첫 환자 투여를 앞두고 있다. 회사의 ‘GalNAc-asiRNA’ 플랫폼을 기반으로 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘OLX702A’와 B형간염(HBV) 치료제 ‘OLX703A’도 있다. 이동기 올릭스...
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HLB “FDA, 사전회의서 ‘리보세라닙’ 품목허가 신청에 긍정적” 2022-10-12 09:43:54
3.7개월이었다. B형간염바이러스(HBV)뿐 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 C형간염바이러스(HCV) 및 비(非)바이러스성 환자에서도 효능을 확인했다. 정세호 엘레바 대표는 “FDA가 제출 자료에 대한 별도 보완 요청 없이 NDA 진행을 긍정적으로 평가했다”며 “신약허가 절차도 순항할 것으로 확신한다”고 말했다....
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HLB, 미 FDA와 간암 신약허가 사전미팅 완료…"NDA 문제없다" 2022-10-12 09:21:25
형간염바이러스) 뿐만 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스)감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해 광범위한 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 정세호 엘레바 대표는 "FDA가 제출자료에 대한 별도 보완요청 없이 NDA 진행을 긍정적으로 평가함에 따라 내부적으로 매우 고무적인...
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"노브메타파마, 연내 주력 물질 2상 및 기술성평가 신청 예상" 2022-10-06 08:06:33
지방간염(NASH)을 적응증으로 연내 1·2a상 진입을 앞두고 있다. 노브메타파마는 항암제와 알츠하이머 치료제 후보물질도 확보했다. 올해 자회사 메타헬스와의 합병을 통해서다. 합병으로 회사는 파이프라인을 기존 7개에서 11개로 확대했다. 합병으로 확보한 ‘N20’(ERR gamma antagonist)는 간암·신장암 1차 치료제인...
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동아ST, 美 뉴로보에 기술수출·지분 취득…최대주주 올라(종합) 2022-09-15 09:21:03
지방간염, 비만 및 당뇨 분야에 진출하게 됐다"며 "자금 조달을 성공적으로 마무리해서 이른 시일 내 DA-1241과 DA-1726의 연구를 시작하겠다"고 말했다. 이번에 기술이전이 이뤄지는 DA-1241은 제2형 당뇨병 치료제로, 현재 글로벌 임상 2상을 앞두고 있다. 미국에서 진행한 임상1b상에서 당뇨병 치료제로서의 유의성이...
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동아에스티, 美 뉴로보에 당뇨 치료제 등 기술이전 및 지분투자 2022-09-15 09:01:50
2형 당뇨 및 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 DA-1241과 비만 및 비알코올성 지방간염 치료제 DA-1726의 세계 독점 개발권 및 한국을 제외한 세계 독점 판매권을 뉴로보에 이전한다. 계약금 및 단계별기술료(마일스톤), 매출에 따른 기술사용료(로열티)를 받는다. 임상 시료 및 상업화 후 제품 생산도 담당한다. 뉴로보는...
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B형간염 완치 후 간암 발생 예측모델, 세계 최초 개발 2022-09-13 18:23:30
B형간염 유병률은 과거에 비해 줄어드는 추세이지만, 여전히 간세포암(간암) 발생의 가장 중요한 원인이다. 6개월 이상 B형 간염 바이러스에 지속 감염된 만성 감염자의 20% 정도는 간경변으로 진행하며, 간경변 환자는 매년 2~7%가 간암으로 발전한다. 또한 B형 간염 바이러스 보유자는 정상인에 비해 간암 발생 위험도가...
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오늘부터 노바백스 접종연령 `12세 이상` 확대 2022-09-05 06:49:41
B형간염이나 인플루엔자 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발됐다. mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다. 지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다. 이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에...
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“올릭스, 내년 상반기까지 신약 개발 이벤트 이어질 것” 2022-08-25 09:00:47
B형간염 치료제 ‘OLX703A’은 중국을 대상으로 중국 임상시험수탁기관(CRO)과 전임상을 하고 있다. 내년 상반기에 1상을 신청한단 계획이다. 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘OLX702A’는 올해 독성시험을 거쳐 내년 임상에 진입한다. 갈낙-siRNA 플랫폼기술을 이용한 기술이전도 진행하고 있다. 작년 10월 중국...
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