"췌장염 치료제 임상 긍정적"…에스씨엠생명과학 `급등` 2023-02-20 09:28:12

한 임상 결과를 밝혔다는 데 큰 의미가 있다"며 "소화기학 분야 최고 저널에 논문이 게재된 것은 동종골수유래 줄기세포가 급성 췌장염의 초기 염증 반응 억제에 관여한다는 당사의 연구 결과를 인정받은 성과다"라고 말했다. 에스씨엠생명과학은 현재 해당 의약품의 유효성 확증을 위해 임상2b상을 준비하고 있다....

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• #췌장염 치료제 #에스씨엠생명과학 #췌장염 #급성 #논문

"대장암 진단키트, 이르면 올해 美 임상" 2023-02-08 17:43:47

국내 건강보험시장 진입을 위해 후속임상을 진행 중이다. 안 대표는 “국내 후속임상을 올해 안에 마무리하고 미국 허가를 받기 위한 확증임상에 나설 계획”이라고 했다. 지노믹트리는 미국 시장에서 승산이 있다고 했다. 안 대표는 “얼리텍C가 후발주자지만 콜로가드 대비 검사시간이 짧고 비용이 저렴하다”고 했다....

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• #대장암 진단키트 #미국 #콜로가드 #얼리텍

와이브레인, CES 2023서 200여개 업체 미팅…미국 진출 교두보 마련 2023-02-08 10:18:49

처방용 전자약 파이프라인인 치매 전자약의 임상도 지난해 11월 초에 완료돼 올해 식약처 허가를 목표하고 있고, 그 외 불면증 전자약에 대한 탐색 임상과 경도인지장애에 대한 확증 임상도 예정중이다. 지난해 7월 코스닥상장 기술평가에서 두 기관으로부터 A, A등급을 획득해 코스닥 상장 예비심사를 청구할 계획이다.

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• #와이브레인 CES #전자약 #와이브레인 #미국 #부스 #유통 #CES #마인드스팀

와이브레인 "CES서 200여개 업체와 회의 진행" 2023-02-08 10:10:13

드노보는 효과와 안전성을 확보한 의료기기 중 기존에 없었던 새로운 제품을 허가할 때 진행하는 FDA의 제도다. 처방용 치매 전자약은 올해 국내 허가를 목표하고 있다. 불면증 전자약에 대한 탐색임상과 경도인지장애에 대한 확증임상도 계획 중이다. 기술성평가를 통한 코스닥 상장 예비심사 청구를 예정하고 있다....

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• #와이브레인 CES서 #미국 #전자약 #와이브레인 #허가

와이브레인, 종근당에 우울증 전자약 국내 판권 부여 2023-01-31 09:48:30

말했다. 김영주 종근당 대표는 “세계 최초로 확증 임상을 통해 원내 사용 허가를 받은 마인드스팀은 만족도가 높은 치료법이 될 것”이라며 “디지털 치료제(digital medicine)와 맞춤 의약품 등 신사업을 개척해 세계적 경쟁력을 갖추겠다”고 했다. 마인드스팀은 지난해 6월 신의료기술평가 유예 대상으로 선정된 후...

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뉴아인, 보건복지부 “전자약" 연구과제 선정으로 각막신경 재생 유도 및 안구건조증 치료용 전자약 대규모 확증임상 계획 2023-01-30 09:43:41

인한 건성안과 각막통증 치료 목적의 전자약 확증임상을 예정에 두고 있다고 밝혔다. 뉴아인은 보건복지부에서 공모한 2022년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 전자약 기술 개발에 대한 연구개발기관으로 선정되어 약 11억 원의 연구비 지원 아래 2024년까지 연구과제를 수행하게 됐다고 밝혔다. 뉴아인은 안구 표면...

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• #뉴아인 보건복지부 #전자약 #치료 #임상시험 #안구건조증 #손상 #각막 #회복

에스씨엠생명과학, `JP모건 헬스케어`서 기술이전 논의 2023-01-16 14:36:20

급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 확인하고 해당 치료제의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비하고 있다. 급성 췌장염 치료제 후보물질에 대해 에스씨엠생명과학은 지난 2020년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았으며, 임상2b상이 성공적으로 완료되면 조건부 품목허가...

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• #에스씨엠생명과학 JP모건 #에스씨엠생명과학 #글로벌 #모건 #헬스케어 #급성

지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사 통과 2022-12-29 19:14:00

올해 열린 면역항암학회(SITC 2022)에서 GI-101의 임상 1/2상(KEYNOTE-B59) 중간 경과를 공개한 바 있다. GI-101은 단독 및 키트루다 병용에서 각각 확증적 부분반응(cPR)을 보이며 예비 항암 효과를 입증했으며, 기존 IL-2제제보다 훨씬 높은 용량에서 혈관누출증후군과 사이토카인 폭풍의 이상반응이 관찰되지 않았다....

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