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[특징주]셀트리온, 강세…램시마 美진출 임상착수 2013-08-05 14:12:48
이날 미국 식품의약국(fda)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시...
셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
식품의약국(fda)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은...
국내 연구진, 난치성 결핵 효능 보이는 신약 후보물질 개발 2013-08-05 01:59:00
40년간 승인 받은 치료제는 단 1건에 불과하다. 연구팀은 한국파스퇴르연구소가 구축한 세포 이미징 기반 페노믹스크린 기술을 활용해 12만개의 화합물을 탐색해 유효물질을 도출했고 이후 화합물 최적화 과정을 거쳐 신약 후보물질을 개발했다. q203은 동물효능실험 뿐 아니라 다제내성과 광범위내성 결핵 환자로부터...
`롤러코스트` 셀트리온‥투자 `신중` 2013-08-01 15:47:05
바이오시밀러 `램시마`의 유럽판매 승인과 최근에는 일본 내 제품판매를 위한 임상시험 성공 소식이 호재로 작용했습니다. 특히 다국적 제약사로의 매각 기대감은 상승 탄력 확대로 이어지고 있습니다. 시장의 관심은 단연, 추가 상승 확대 여부로 모아지고 있는데, 증시 전문가들은 신중한 투자접근을 요구하고 있습니다....
[특징주]셀트리온, 차익실현 매물 출회‥약세 전환 2013-08-01 09:19:38
등 그간 단기 급등에 따른 차익실현에 나선 것으로 분석됩니다. 키움, 미래에셋증권 창구로 매도세가 몰리고 있으며, 투자자간 손바뀜도 활발하게 진행되고 있습니다. 셀트리온은 자사 항체 바이오시밀러 `램시마`의 일본 제품허가 승인을 위한 일본 임상시험이 성공했다는 소식에 단기 랠리를 펼쳐오면서 어제는...
셀트리온 "아스트라제네카 피인수합병 결정된바 없다" 2013-07-31 17:56:42
아스트라제네카로 인수합병될 예정이라며 아스트라제네카는 셀트리온 인수를 위한 막바지 작업에 들어간 것으로 알려졌다고 보도했습니다. 한편, 셀트리온은 자사의 항체 바이오시밀러 `램시마`의 일본 제품허가 승인을 위한 일본 임상시험 종료 소식에 랠리를 이어가며 급등세를 보이고 있습니다. 31일 셀트리온은 전거래일대비...
셀트리온 사상 최고가 2013-07-31 16:59:45
3상 임상 성공 젬백스도 상한가 행진…코스닥 550선 회복 셀트리온이 류머티즘 관절염 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’의 일본 3상 임상시험 성공 소식에 사상 최고가로 치솟았다. 셀트리온 강세로 코스닥지수는 단숨에 550선을 회복했다. 31일 셀트리온은 jp모간 등 외국계 창구로 매수세가 유입된 가운데 가격제한폭인...
<특징주> 셀트리온 급등…52주 신고가·시총 6조 돌파 2013-07-31 15:06:30
항체 바이오시밀러 '램시마'의 유럽의약청(EMA) 승인에이어 지난 29일에는 일본 제품 허가 승인을 위한 임상시험을 종료했다. 램시마 오리지널 제품의 일본시장 규모는 지난해 기준 약 1조원(900억 엔)에 달하는 것으로 알려졌다. ykbae@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배...
[특징주]셀트리온, 외인 '사자'에 급등…시총 6조 돌파 2013-07-31 13:56:41
일본 제품허가 승인을 위한 임상시험을 종료했다고 밝혔다. 이후 제품 허가신청을 위해 임상자료를 정리, 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다. 한경닷컴 이민하 기자 minari@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[스토리텔링 수학 지도사 민간자격증 수여 !]...
[건강한 인생] 베링거인겔하임 항응고제 '프라닥사'…60년간 군림한 '와파린' 아성 무너뜨린 효능 2013-07-30 15:29:18
심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어서 임상 연구와 정부 승인, 학회의 치료 권고를 모두 받은 최초의 항응고제로 꼽힌다. 오랜 기간의 실제 임상 경험을 바탕으로 안전성 프로파일도 확인받았다. 평소에 너무 쉽게 숨이 차고, 가슴이 두근거리고 어지러움과 피로감을 자주 느낀다면 심박세동 여부를 전문의와 상담해볼 ...
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