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한국유나이티드제약, 중국JJK사에 기술수출 계약체결 2013-06-28 14:51:32
임상시험을 진행하게 되고, 제품 등록과 승인 후에는 중국에 완제품으로 독점 공급하게 됩니다. 유나이티드제약은 JJK로부터 기술수출료(Licensing Fee)를 받게 되며, 임상 시험과 허가 등록까지는 약 2년가량이 소요될 것으로 예상됩니다. JJK는 중국 장시성(江西省)에 소재하는 회사로, 2012년 매출액이 80억 위안(한화...
유나이티드제약, 개량신약 중국 수출계약 체결 2013-06-28 14:14:54
개량신약 ‘실로스탄cr정’ ‘클란자cr정’의 임상시험을 진행하고 제품 등록 및 승인절차가 끝나면 중국에 완제품으로 독점 공급하게 된다. 유나이티드제약은 jjk로부터 기술수출료(licensing fee)를 받는 조건이다. 중국에서 진행하는 임상비용은 jjk가 부담하며 임상 시험과 허가 등록까지는 약 2년가량이 소요될...
메디포스트,치매 치료제 '뉴로스템' 임상1/2a상 신청 2013-06-28 09:56:13
제1/2a상 임상시험 승인을 28일 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 밝혔다.이번 임상시험은 전 세계적으로 치매 치료제 개발이 난관을 겪고 있는 가운데 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어다.메디포스트는 2010년 11월부터 2011년 12월까지‘뉴로스템-ad’의 제1상 임상시험을...
제넥신 "'GX-G3' 임상1상 계획 승인" 2013-06-27 14:00:09
호중구감소증 치료제 임상시험용 의약품 'gx-g3'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 27일 공시했다. 한경닷컴 오정민 기자 blooming@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[공지] 2013 제 3회 대한민국 모바일트레이딩시스템(mts)평가 대상!! ▶[한경 스타워즈] 대회...
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상완료 2013-06-27 13:36:03
치료제의 상용화가 초읽기에 들어갔다. 품목허가 승인이 완료되면 전세계 3번째로 개발에 성공한 파브리병 치료제가 된다.이수앱지스(대표이사 류승호)는 국내 5개 대형종합병원과 공동으로 진행한 파브리병 치료제 파바갈(isu303)의 임상 2상 시험이 성공리에 종료됐다고 27일 밝혔다. 국내에서는 희귀의약품의 경우 임상2...
[건강한 인생] 민간요법 의존하다 탈모치료 시기 놓쳐…초기엔 먹고 바르는 약물로도 효과 2013-06-25 15:30:27
광고하는 제품 중에는 미국식품의약국(fda) 승인을 받은 제품임을 강조하기도 하는데, 일부 제품은 탈모 효과에 대한 승인이 아닌 안전성 승인 결과를 마치 임상 효과를 검증받은 것처럼 포장하기도 한다. 각별한 주의가 필요하다. -탈모와 관련된 잘못된 속설은 어떤 것이 있나. ▷류 원장=‘탈모 치료제는 남성호르몬...
[건강한 인생] 김명진 LG생명과학 기술원장 "신약 후보물질 개발자들에 문 활짝 열려있어" 2013-06-25 15:30:15
기술을 이전해줘가면서 임상분석을 맡기기도 했다. 김 원장은 “자체적으로 하기에는 고정비 부담이 커 해외 기관 이용을 고민하다가 이번 기회에 국내 기관에 관련 기술을 이전해주면 윈윈 사례가 될 수 있을 것으로 판단했다”며 “우리는 비용을 아끼고 해당 업체는 관련 기술을 축적하는 결과로 이어져 만족스럽다”고...
28일 '램시마' 유럽 승인여부 결정 앞두고…테마섹, 셀트리온 지분 추가매입 2013-06-24 17:17:33
때문이다. 제약업계 관계자는 “ema 승인을 받아내면 최근 발생했던 셀트리온 사태가 회사 자금조달 방식과 관련된 문제일 뿐 기술력에 관한 것은 아니라는 점을 증명하는 계기가 될 것”이라고 내다봤다. jp모건이 주관사를 맡은 매각작업도 탄력이 붙을 전망이다. 램시마 외에도 다양한 바이오시밀러 파이프라인과 국내...
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 홍콩서 첫 시술 2013-06-17 10:24:44
fda 승인을 받아 이 치료제의 제 1·2a상 임상시험을 진행하는 등 해외 시장 개척에 적극 나서고 있다.한편 ‘카티스템’은 현재 국내에서는 530여 건(바이알 기준)의 투여 수술이 이뤄졌으며, 이번 해외 진출로 인해 국내에서의 판매도 탄력을 받을 수 있을 것으로 메디포스트 측은 기대하고 있다. 한경닷컴 정형석 기자...
<특징주> 셀트리온, 램시마 호평 소식에 급등 2013-06-17 09:06:18
치료제 레미케이드의 복제약 제품인 램시마에 대한 임상시험 결과를발표하고, 큰 호응을 얻었다고 밝혔다. 셀트리온은 램시마를 개발해 작년 7월 국내 식품의약품안전처에서 허가를 받았고, 현재 유럽의약품청(EMA)의 허가를 기다리고 있다. 지난 4월 서정진 셀트리온 회장은 램시마의 유럽 승인 이후 본인...
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