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바이오톡스텍, 간질환 치료 후보물질 임상1상 승인 2013-04-17 13:51:16
임상 1상 반복투여 임상시험 승인을 받았다고 17일 공시했다.회사 측은 "임상1상 시험은 간질환 치료 후보물질(hx-1171)의 안전성 및 약동학 특성을 평가하는 목적"이라며 "향후 임상1상 반복투여 임상시험 종료 후, 임상2상 신청 또는 라이센스아웃(license-out)을 검토할 예정"이라고 설명했다. 한경닷컴 이민하 기자...
동아에스티, 당뇨병성신경병증 치료제 FDA임상 2상 승인 2013-04-17 09:56:58
치료제 da-9801이 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상2상 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험계획서(ind)를 제출한 지 1개월 만이다. 회사 측은 천연물 신약으로 미국 fda 임상2상 승인을 받은 건 국내 제약업계 최초라고 전했다. 동아에스티는 내년까지 임상2상을 완료할 계획이다. 동아에스티에 따르면 da-9801은...
SK바이오팜, 인지장애 치료 신약 미 FDA 임상시험 승인 2013-04-16 11:02:00
미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)의 임상시험 진행 승인(IND: Investigational New Drug)을 획득했습니다. 이에 따라 이르면 올 하반기부터 실제 환자를 대상으로 하는 임상시험이 시작됩니다. 정신분열병은 감정반응과 인지기능의 전반적 장애로 인해 정상적 사고를 하지 못하는 만성 사고 장애로서,...
램시마, 54주 임상결과 유럽류마티스학회서 발표 2013-04-12 17:04:59
2012년에도 해당학회에서 램시마의 글로벌 임상 결과에 대한 30주까지의 동등성자료를 주제발표와 포스터 세션을 통해 발표한 바 있습니다. 이번에 발표할 연구결과는 램시마의 허가승인을 위해 강직성척추염과 류마티스 환자를 대상으로 진행한 1상, 3상 임상의 추가 장기연구 결과로 54주간의 안전성과 효과를 검증했습...
메디포스트, 알츠하이머 치매치료 기술 멕시코 특허 2013-04-12 13:24:01
모아지고 있다. 메디포스트는 '뉴로스템-ad'의 제 1상 임상시험을 마치고 투여 방법 및 경로 변경 등에 관한 비임상시험을 진행했으며, 상반기 내에 제 1·2상 임상시험 승인을 식약처에 신청할 예정이다.한경닷컴 김효진 기자 jinhk@hankyng.com ▶[핫이슈] 급등주 자동 검색기 등장 ▶[한경 스타워즈] 대회 한 달만...
메디포스트 "美 ABC뉴스, 카티스템 집중 조명" 2013-04-12 10:56:24
기대감을 비롯해 원료와 투여 방법 및 현지 임상시험 진행 현황 등을 심층 보도했다고 12일 밝혔다. '카티스템'은 퇴행성 혹은 외상에 의해 손상된 무릎 연골을 재생시키는 의약품으로, 국내 바이오 기업인 메디포스트가 개발한 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제이다.우리나라에서는 지난해 식약처로부터 품목허가를...
<줄기세포 화장품·성형·건강식품 부작용 속출> 2013-04-02 12:01:02
재생의학엔 줄기세포야말로구세주인 셈이다. 임상시험 분야만 해도 심혈관질환, 당뇨, 신경질환, 암 등은 물론 근본 치료법이 없는 알츠하이머(치매), 파킨슨병까지 다양하다. 상업화는 아직 초기 단계에 있다. 줄기세포 치료제로 승인된 제품은 전 세계에서 4개에 불과하다. 기술 장벽이 여전하고 임신한 ...
슈퍼박테리아 항생제 개발 눈앞…동아ST, 임상 3상 성공 2013-03-26 17:17:53
설명했다.글로벌임상시험이 완료됨에 따라 테디졸리드는 올 하반기부터 미국 fda 허가신청 절차에 들어간다. 허가 검토에는 통상 1년가량이 걸리지만 테디졸리드는 희귀성 약물에 부여되는 ‘패스트트랙’ 절차에 따라 6~8개월가량으로 단축될 전망이다. 이르면 내년 3분기께 fda 승인 여부가 최종 결정날 것으로 보인다....
[건강한 인생] 겨드랑이 땀, 극초단파 치료…환자 10명중 9명 "만족" 2013-03-25 15:31:36
손상을 주지 않으며 미국 식품의약국(fda) 승인을 받은 안전한 시술이다. 음식을 데우는 데 사용하는 전자레인지에 이용되는 극초단파는 300㎒~300㎓ 사이의 주파수를 가진 전자기적 신호를 말하며 고주파와 레이저 사이의 파장을 이용한다.그동안 액와다한증을 치료하기 위해 다양한 방법이 소개된 바 있다. 시중에서 구...
[건강한 인생] 노바티스'아피니토', 잡스 잠재운 신경내분비종양 표적항암제 2013-03-25 15:31:16
410명이 참여한 대규모 임상을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 해당 치료제 중 가장 큰 규모다. 임상 결과 종양의 성장이 없는 무진행생존기간(pfs)이 11개월로 비교 위약군 4.6개월 대비 2배 이상의 효과가 나타났다. 암 진행 위험도를 65%까지 줄여 치료 효과와 안전성이 입증됐다. 이를 바탕으로 올해 3월1일부터는...
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