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셀트리온, 유럽서 류머티즘 치료제 복제약 3상 결과 발표 2024-06-14 09:51:01
'2024 유럽류머티즘학회(EULAR)'에서 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 임상 3상 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. EULAR은 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 오스트리아 빈에서 이달 12일(현지...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 허가 획득 2024-06-13 09:15:12
관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 탄탄한 포트폴리오를...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 2024-06-13 08:52:15
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마(인플릭시맙), 램시마 피하주사(SC), 유플라이마(아달리무맙) 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 2024-06-12 18:15:23
의약품인 스텔라라는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센이 개발했다. 셀트리온은 이번 스테키마 품목 허가가 판상형 건선, 소아 판상 건선, 크론병 등 국내에서 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증을 대상으로 이뤄졌다고 설명했다. 앞서 셀트리온은 지난해...
강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의 2024-06-12 10:39:57
골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 ‘퓨어스템-오에이 키트’에 대한 관심도 높았다는 게 회사 측 설명이다. 임상 1상을 진행 중으로 초기 단계임에도 불구하고 저·중·고용량의 통증 감소 및 저용량군의 영상의학평가를 통해 확보한 연골재생, 염증 감소 등 구조적 개선 데이터로 다수의 글로벌 제약사로부터...
'내시경 지혈재' 넥스트바이오메디컬, 8월 코스닥 상장 추진 2024-06-11 13:59:42
달한다. 관절염 통증 색전 치료재 ‘넥스피어-F(Nexsphere-FTM)를 개발 완료해 미국에서 임상시험을 준비하고 있다. ‘넥스피어-F’는 세계 최초 속분해성 관절염 통증 치료재로 피부 괴사와 색전 후 통증 등의 부작용을 야기하는 비분해성 제품 대비 우수한 통증 감소 효과와 안전성을 확보했다. 회사의 매출액은 2022년...
JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36
‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’, 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 등의 신약을 공급했다. 지난 2022년에는 신성빈혈치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목허가를 획득했으며, 혈소판감소증치료제 ‘타발리스’는 지난해 신속심사 대상에 추가되어 연내 품목허가를 앞두고 있다.
엘앤씨바이오, 중국 자회사 지분 추가 확보 2024-05-31 17:11:34
관절염 치료목적 의료기기 ‘메가카티’의 혁신 의료기기 트랙으로 수입 인허가 신청 및 접수도 마쳤다. 중국의 식품의약품안전처에 해당하는 국가식품약품감독관리총국(NMPA)로부터 메가덤 플러스의 수입허가도 하반기 중으로 예상하고 있다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 “이번 우선매수권 행사로 확보된 지분을 토대로...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가…파트너링 미팅 통한 기술이전 협의 2024-05-30 11:46:37
관절염의 통증완화 및 연골재생, 염증 감소 반응 등 구조개선 결과를 중심으로 미팅이 진행될 예정이다. 신규 파이프라인인 오가노이드도 미팅대열에 합류한다. 이외에도 인도, 중국 등 여러 지역의 빅파마에서 강스템바이오텍의 세포치료제 기술에 관심을 보여 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 어해관 강스템바이오텍...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가해 파트너링 미팅 2024-05-30 10:49:18
했다. 이어 “골관절염 치료제로 개발 중인 ‘퓨어스템-오에이’에 대한 미팅도 진행될 예정”이라고 덧붙였다. 다수 유럽 대형 제약사 및 국내 제약사와 파트너링을 논의한다는 계획이다. 퓨어스템-오에이의 임상 1상 저용량군 결과는 지난 4월 발표했다. 강스템바이오텍 어해관 사업개발본부장은 "바이오 USA 전 여러...