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헬릭스미스, CMT 국내 임상 1?2a상 환자 50% 등록 2020-11-10 09:51:13
이상의 환자가 추산된다. 엔젠시스(VM202)는 당뇨병성 말초신경병증(DPN)에 대해 임상시험을 수행해 왔다. 미국 임상 2상과 3상(3-1b)에서 높은 안전성과 뛰어난 유효성을 보였다는 설명이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “CMT1A는 전세계적으로도 미국 FDA 승인을 받은 치료제가 없는 질병”이라며 “엔젠시스가 당뇨병성...
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헬릭스미스, 코스닥 호령하다 관리종목 `걱정` 2020-11-09 17:22:34
2위 자리를 차지하고 신약개발 성공의 꿈을 키웠던 헬릭스미스가 끝없이 추락하고 있습니다. 지난해 유상증자 당시 앞으로 2년간 유상증자가 없다고 했는데, 이제는 관리종목 편입 우려까지 불거지고 있습니다. 지난 1년 여 간 헬릭스미스의 문제를 문형민 기자가 짚어 봤습니다. <기자> 헬릭스미스는 지난해 9월 24일...
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헬릭스미스 "중증하지허혈 치료제 中 3상 성공하면 사실상 시장 독점" 2020-11-06 13:10:55
환자는 70%에 이르렀다”며 “임상 3상에 성공해 시장에 진입하면 중국 시장서 사실상 독점적 위치를 차지하게 될 것이다”고 강조했다. 엔젠시스의 중국 임상 2상 결과는 지난해 미국 학술지인 ‘몰레큘러테라피’에 게재된 바 있다. 치료제 시장 규모는 하지 관련 말초동맥질환이 당뇨병성 신경병증(DPN)보다 더 크다는...
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㈜메디포럼 2020년 국가 연구개발 우수성과 100선 선정 쾌거 2020-11-04 14:39:46
역할을 했다. 메디포럼의 MF018(비마약성 진통제)은 항암제를 투여받은 암 환자들에게 나타나는 말초신경병증, 달리말해, 암성통증을 개선하기 위한 치료제로 개발되었다. MF018은 천연물을 기반한 비마약성 진통제로 개발하고 있다. 메디포럼은 “초기연구보다 공정개선연구를 통해서 기존 원료보다 3~4배 유효성분이 높은...
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“동아에스티, 3분기 영업이익 전년比 68.7%↓…기술료 탓” 2020-10-29 08:45:08
여파로 면역항암제 ‘DA 4501’과 당뇨병성 신경병증 ‘DA 9801’의 미국 임상이 지연되고 있지만, 향후 면역항암제 및 치매 치료제 개발로 확장할 예정”이라고 했다. 우려의 시선도 있다. 이혜린 연구원은 “동아에스티의 3분기까지 누적 원외처방 조제액 성장률은 2.8%로, 전체 처방액 성장률 1.3%를 웃돌았으나 누적...
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독감 예방접종 후 마비 증상…법원 "국가가 피해 보상하라" 2020-10-23 17:49:36
마비시키는 신경병으로 바이러스 감염이나 예방접종 후 갑작스럽게 발병하는 질병으로 알려져 있다. A씨가 질병관리청에 낸 예방접종 피해보상 신청은 2017년 7월 기각됐다. 예방접종 때문에 길랭바레증후군이 발병했다는 점이 인정되지 않았기 때문이다. 그해 12월 이의신청마저 기각되자 A씨는 행정소송을 냈다. 1심은...
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독감백신 접종 후 희귀질환…법원, 6년 만에 "보상해야" 2020-10-23 10:53:42
감각신경을 마비시키는 말초성 신경병으로, 원인이 확실하게 밝혀지지 않았으나 바이러스 감염 또는 예방접종 후 갑작스럽게 발병하는 것으로 알려져 있다. A씨는 질병관리청에 예방접종 피해보상을 신청했으나 길랭바레증후군과 예방접종의 관련성이 인정되지 않는다는 이유로 2017년 7월 기각되고, 이의신청마저 같은 해...
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헬릭스미스, 유상증자 실패시 관리종목 편입 `쇼크` 2020-10-19 17:50:33
이번 유상증자 자금 또한 당뇨병성 신경병증 치료후보물질 엔젠시스(VM202) 등 신약 연구개발비에 사용하는 게 아닌 경영 부실을 메우기 위한 것이라고 지적합니다. 주주들은 비상대책위원회를 구성해 임시 주주총회를 열고 회계장부 열람과 김선영 대표의 해임, 그리고 전문 경영인 선임도 요청할 계획입니다. 신약 개발...
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메디프론, 중앙연구소장에 임재홍 옥스퍼드大 박사 영입 2020-10-12 20:31:00
진통 효과를 확보하기 어려운 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증 통증을 억제할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 임 소장은 “메디프론이 보유한 TRPV1 길항제·효현제, 염증 반응 조절 물질 등의 파이프라인은 비마약성 진통제와 알츠하이머성 치매 치료뿐만 아니라...
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헬릭스미스, 국내 임상 투약 시작…유전자치료제 엔젠시스로 근위축증 치료 2020-09-22 17:38:36
대상으로 한 엔젠시스 임상을 진행 중이다. 당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 족부궤양으로 미국에서 임상 3상을 하고 있다. 루게릭병으로 불리는 근위축성 측삭경화증으로도 미국에서 임상 2상을 진행하기 위해 이달 초 임상시험수탁기관(CRO)을 선정했다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “CMT는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받...
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