제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 10월 1일 출시 2024-09-30 09:26:43

있어 글로벌 블록버스터 신약으로의 가능성을 높이고 있다. 현재 자큐보정의 추가 적응증 및 제형 확대를 위한 임상이 진행되고 있다. 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대와 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한...

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• #제일약품 위식도역류질환 #위산 #제일약품 #큐보정은 #위식도역류질환 #기술수출 #복용 #출시

"신약 수수료 대폭 인상, 혁신 신약 도입 늦추는 요인될 수도" 2024-09-26 17:01:51

26일 내년부터 대폭 인상되는 신약 허가 수수료에 대해 "유병률이 낮거나, 시장 규모가 작은 혁신 신약 도입을 늦추는 요소가 될 수 있다"고 부정적 입장을 내놨다. 협회는 이날 배포한 보도자료에서 "많은 국가가 환자의 치료 기회 향상을 위해 빠른 신약 도입을 위한 경쟁을 하는 상황"이라며 한국의 의약품 시장 규모와...

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• #신약 수수료 #수수료 #신약 #허가 #인상 #도입 #규모

HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표" 2024-09-26 13:48:46

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 말레이시아에서 품목허가를 획득하며 동남아 시장 선점에 속도를 높인다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사...

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10월 코스닥 입성 셀비온 "전립선암 치료제 자신…기술수출 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-09-25 17:35:31

<앵커> 방사성의약품 신약 개발 기업 셀비온이 곧 코스닥에 상장할 예정입니다. 세 번째 도전만에 예심을 통과한 셀비온은 주요 파이프라인인 전립선암 치료제에 대해 강한 자신감을 보이고 있는데요, 치료제 개발 뿐 아니라 방사성의약품 제조 공장 건설을 통한 CMO(의약품위탁생산) 사업 가능성까지 내놨습니다....

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• #10월 코스닥 #방사성의약품 #비온 #전립선암 #치료제 #비온은

제일약품, 위식도역류 신약 '자큐보정' 론칭 심포지엄 개최 2024-09-25 16:43:58

신라호텔에서 위식도역류질환(GERD) 신약 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔) 런칭 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다. 자큐보정은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 이번 심포지엄은 자큐보정...

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[IPO챗] 셀비온 "글로벌 방사성 의약품 선도기업으로 도약할 것" 2024-09-25 13:14:47

25일 "전립선암 방사성의약품 신약 수출을 달성하고 테라노스틱(진단·치료를 동시에 하는 약물) 방사성의약품 글로벌 선도기업으로 도약하겠다"고 밝혔다. 김 대표이사는 이날 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 이 같은 포부와 함께 코스닥 상장 이후 중장기 성장 계획을 발표했다. 지난 2010년 설립된 셀비온은...

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[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22

하지만 글로벌 블록버스터 대열에 끼게 되면 신약 하나로 연간 수조원을 벌 수 있다. 자동차, 반도체, 가전 등 다른 제조 업종과는 차원이 다르다. 실패 용인하는 환경 마련을수많은 실패를 반복하고도 성공할 수 있는 게 신약 개발이다. 주요 성분 오류 때문에 국내에서 허가가 취소됐지만 미국 FDA의 안전성 검토 끝에...

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샤페론, AI 플랫폼으로 원형탈모 치료 물질 발굴 성공 2024-09-24 17:13:52

약물이 원형탈모 치료제로 허가돼 처방되고 있지만, 해당 약물은 감염 및 심혈관 위험 등 부작용으로 정기적인 혈액모니터링이 필요하다. 샤페론 관계자는 “이번 EADV에서 아토피 치료제와 더불어 자체 개발 중인 원형탈모 치료제의 효능에 대해 글로벌 전문가들과 논의하고 개발에 속도를 낼 것”이라며 “이를 통해...

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"제2렉라자 기대되는 K바이오 기업 있다" [이형기 서울대 교수] 2024-09-24 16:02:02

하는 이중항체랑 같이 쓰는 것으로 허가를 받았지만 이 약만 단독으로 썼을 때도 대조약보다 성적이 괜찮은 결과들이 조금씩 나오고 그게 이제 이번에 에스모라고 하는 유럽 종양학회에서 발표가 되고 그래서 이게 단독요법으로도 허가를 받을 가능성이 있고요. 제가 이 약이 참 독특하다고 생각하는 게 일단은 초기에...

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