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HLB, ASCO 초록 공개…“선낭암 임상서 치료 효과 확인” 2022-05-27 08:24:45
HLB는 기존에 임상을 완료한 리보세라닙 위암 3·4차 치료제에 더해, 간암 1차 치료제 글로벌 3상과 선낭암 2상을 마쳤다. HLB는 미국 자회사 엘레바를 통해 미국 FDA 등에 순차적으로 NDA 절차를 진행할 계획이다. 선낭암의 경우 가속승인 프로그램으로 지정을 받으면 3상 없이 NDA 진행이 가능하다는 설명이다. 또다른...
에이치엘비 '리보세라닙' 볕들까…수익성 악화 셀트리온은 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-14 08:21:02
말기 위암 대상 임상 3상에서 1차 지표를 만족하지 못하며 주가가 급락한 적이 있습니다. 최종 관문에서 1차 지표를 충족하지 못했으니 시장의 실망감도 컸습니다. 더 극적인 건, 임상 실패로 주가가 급락한지 몇 달 지나지 않아 유럽종양학회(ESMO)가 리보세라닙의 위암 치료 효능에 주목했다는 보도가 나오면서 주가가...
에이치엘비, 미 FDA 승인신청 본격화…간암 글로벌3상 효능 확인 2022-05-13 14:51:03
암학회에서 공개될 예정이다. 통계적 유의성이 모두 확보되면서 에이치엘비의 행보에도 속도가 붙을 전망이다. 에이치엘비는 내년 1분기까지 최소 2개 암종에 대한 미국 FDA(식품의약국) 신약승인신청(NDA)을 추진한다는 계획이다. 앞서 에이치엘비는 3개 암종에 대한 리보세라닙의 NDA를 위해 3월 FDA 출신 전문가를 미국...
에이치엘비 간암 치료제, 美 FDA 품목허가 가능성 2022-05-13 02:16:06
외에 말기 위암과 선양낭성암을 대상으로도 임상을 완료했다. 말기 위암과 선양낭성암 두 암종에 대해서는 병용 임상이 아니라 리보세라닙을 단독으로 투여하는 임상이다. 말기 위암 대상 임상 3상은 2019년 끝냈지만 1차 지표를 충족하지 못했다. 에이치엘비는 이후 FDA의 요청에 따라 3년째 임상 데이터를 보완하고 있다....
정호영 후보자, 이번엔 '논문 표절' 의혹 제기돼 2022-05-01 21:52:22
표절, 자기표절이 발견됐다는 주장이다. 제2저자로 참여한 대한외과학회지의 2003년 논문 '림프절 전이에 따른 조기위암의 예후'의 고찰 부분 2번째 문단 2번째 문장의 경우, 같은 학회지의 2001년 발표 논문인 '조기위암의 림프절 전이에 따른 치료성적 및 예후인자'의 고찰 부분 6번째 문장의 구조를 일...
[대학병원 창업 `열풍`] 교수들 "창업 앞으로"...벤처캐피탈 `뭉칫돈` 투자 ② 2022-04-28 09:46:48
있다. 국내 위암 로봇수술 권위자인 형우진 세브란스병원 소화기외과 교수가 창업한 수술 인공지능(AI) 플랫폼업체인 휴톰도 지난 1월 170억원 규모의 시리즈B 투자에 성공하며 ‘예비 유니콘’(기업가치 1천억원) 반열에 올라섰다. 휴톰의 시리즈B 투자에는 IMM인베스트를 비롯해, 퀀텀벤처, 나우IB, KB인베스트먼트,...
리보세라닙, AACR서 간암 실제처방 결과 공개 2022-04-11 10:31:25
'2022 미국 암연구학회(AACR) 연례 학술대회'에서 포스터 형식으로 발표됐다고 11일 밝혔다. 리보세라닙의 중국 판권을 가지고 있는 항서제약의 지원으로 산동 제1의과대학병원 등에서 절제불가능한 간암 환자 대상 임상이 진행됐다. 환자 233명은 리보세라닙 단독 또는 세포독성항암제와 병용 처방을 받았다....
메드팩토, 국립암센터와 위암 병용요법 연구자 임상 계약 2022-04-11 09:21:47
메드팩토는 위암과 관련해 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 2a상을 진행하고 있다. 이 병용요법에 대해 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 또 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대해 병용 임상을 진행하고 있다. 이번 임상으로 위암으로까지 치료영역을 확대할...
尹정부 첫 경제부총리 추경호·국토 원희룡·문체 박보균 등 내정 [종합] 2022-04-10 13:40:37
맡았다. 대한의료정보학회 회장, 대한위암학회 회장 등도 역임했다. 문화부 장관에 내정된 박 전 부사장은 중앙일보 편집국장, 편집인, 부사장을 지낸 정통 언론인으로, 경력이 40년에 이른다. 윤석열 당선인의 대선 후보 시절 중앙선대위와 선대본부에서 후보특별고문을 지냈으며, 현재 윤 당선인의 특별고문을 맡고 있다....
尹정부 초대 경제부총리 추경호…국토 원희룡·여가 김현숙 2022-04-10 12:54:29
맡았다. 대한의료정보학회 회장, 대한위암학회 회장 등도 역임했다. 문화부 장관에 내정된 박 전 부사장은 정통 언론인 출신으로 1981년부터 40년 가까이 언론인의 길을 걸었으며 중앙일보 편집국장과 편집인을 거쳐 중앙일보 부사장을 지냈고, 이후에도 중앙일보 대기자 겸 칼럼니스트로 활동했다. 윤석열 당선인의 대선...