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[단독] 거래소, 바이오 공시 개편 돌입…임상 `기대효과` 삭제 2022-12-15 08:00:00
대한 통계값을 기재해야 한다고 명시한다. 통계값은 P값이며, 통계적 유의성 충족 여부를 나타낸다. 통상적으로 1차지표 P값이 0.05 이상 나왔을 경우 해당 임상은 실패(Fail)라고 하고, 0.05 미만은 성공(Pass)적인 임상이라고 판단한다. 1차지표(Primary endpoint) 확보는 성공적인 임상 시험을 입증하는 선결 조건이다....
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GC녹십자웰빙, 엠테라파마에 암악액질 치료제 기술이전 2022-12-14 15:34:33
‘계단 오르는 힘(Stair climb power)’에 대해 통계적 유의성을 확보하지 못해서다. 다만 ‘삶의 질(QoL)’ 설문 평가에서는 8주차에 GCWB204 투여군이 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 계약에 대한 세부내용은 비공개다. 향후 GCWB204 개발로 발생하는 기술사용료(로열티)는 양사가 배분한다. 이번 계약...
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모더나, 주가 20% 급등…'mRNA' 항암제 개발에 성큼 2022-12-14 15:15:57
낮다는 의미다. 통상 P값이 0.05 미만이면 통계적 유의성이 충분한 것으로 간주한다. 신약후보물질의 안전성은 미투여군(키트루다만 투여)과 비교했을 때 차이가 거의 없었다는 게 방셀 CEO의 설명이다. 그는 “mRNA 기술은 더 많은 암종 치료에 사용될 수 있을 것”이라며 “2023년 MSD와 (임상 3상을) 시작하겠다”고...
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GC녹십자웰빙-엠테라파마 "'암 악액질' 신약 공동개발" 2022-12-14 14:24:36
변수인 '계단을 오르는 힘'에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했다. GC녹십자웰빙은 엠테라파마에 GCWB204의 물질, 제조 방법, 품질 관리 등 연구 기술을 이전하고 엠테라파마는 이를 보완해 후속 임상을 구상할 계획이다. 향후 이 물질을 의약품으로 개발해 발생하는 로열티는 공동 배분한다. 엠테라파마는 천...
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GC녹십자웰빙, 엠테라파마와 암악액질 치료제 공동개발 2022-12-14 14:21:22
power)에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지 못했으나, 비소세포폐암환자 대상 ‘삶의 질(QoL)’ 설문지인 FAACT-TOI 평가에서 8주차 위약군 대비 GCWB204 투여군이 통계적으로 유의한 개선을 보였다고 설명했다. 이번 계약으로 GCWB204의 개발이 더욱 탄력을 받게 될 예정이다. GC녹십자웰빙은 특수 진세노이드를 강화할...
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"수도권 아파트 13% 더 내린다"…건설업체 줄도산 우려도 2022-12-12 11:24:35
잘 포착해 체감도와 유의성이 크다고 주산연은 설명했다. 거래절벽 상황은 내년 다소 나아질 것으로 전망됐다. 주산연에 따르면 올해 주택 거래량은 작년의 절반 수준인 54만호 수준으로, 한국부동산원 조사가 시작된 2006년 이후 최소 거래량을 기록할 것으로 예측됐다. 하지만 내년 하반기부터는 집값 급락세가 꺾이고...
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"내년에도 '또' 떨어진다"…전국 아파트값 하락세 지속 2022-12-12 11:14:19
포착해 체감도와 유의성이 크다고 주산연은 설명했다. 거래절벽 상황은 내년 다소 나아질 것으로 전망됐다. 주산연에 따르면 올해 주택 거래량은 작년의 절반 수준인 54만호 수준으로, 한국부동산원 조사가 시작된 2006년 이후 최소 거래량을 기록할 것으로 예측됐다. 하지만 내년 하반기부터는 집값 급락세가 꺾이고 매수...
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"내년에도 서울 아파트값 4% 떨어진다…주택가격 하락세 지속" 2022-12-12 11:00:07
잘 포착해 체감도와 유의성이 크다고 주산연은 설명했다. 거래절벽 상황은 내년 다소 나아질 것으로 전망됐다. 주산연에 따르면 올해 주택 거래량은 작년의 절반 수준인 54만호 수준으로, 한국부동산원 조사가 시작된 2006년 이후 최소 거래량을 기록할 것으로 예측됐다. 하지만 내년 하반기부터는 집값 급락세가 꺾이고...
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43
위약군 대비 시험군의 통계적 유의성을 확인하지 못 했다. 다만 시험군 내에서는 1차 평가변수에 대해 투약 전후 유의미한 차이를 확인했다고 했다. 또 2차 유효성 평가 변수인 CRP 수치 변화 등에선 유효성을 확인했다고 했다. 이번에 발표한 내용은 이 같은 결과라고 회사는 설명했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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로슈, 티쎈트릭 진행성 방광암 적응증 자진 취소 2022-11-30 14:59:17
중 하나였던 전체 생존 기간(OS)에서 통계적 유의성을 보이지 못했다”고 말했다. 티쎈트릭은 2016년 전이성 방광암에 대한 1차 치료제로 가속 승인됐다. 시스플라틴 화학요법이 적합하지 않거나, PD-L1 상태와 관계없이 백금을 포함한 화학요법에 적합하지 않은 전이성 방광암 환자가 치료 대상이었다. 가속 승인은 의료...
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