시험인증·교정 강자 'HCT'…"K방산 힘입어 美 진출" [원종환의 中企줌인] 2024-10-28 08:22:32

주목하는 신사업이다. 이를 위해 2022년 호서대와 임상시험수탁(CRO) 합작법인을 세웠다. 환경독성시험 분야 등 총 24개 분야에서 비임상시험관리기준(GLP) 시험인증을 할 수 있는 권한을 현재까지 확보했다. 허 대표는 현대전자(현 SK하이닉스) 품질보증실이 분사하며 탄생한 에이치시티의 창립 멤버다. 에이치시티의 이수...

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큐리언트, 美 MD앤더슨과 면역항암제 삼중 병용 임상 시작 2024-10-25 18:19:33

임상 시험이 시작됐다고 25일 밝혔다. 이번 임상 시험은 지난 6월 임상 시험 계획(IND)을 승인받은 미국 MD앤더슨 암센터가 주관한다. MD앤더슨은 병이 재발하거나 치료제가 듣지 않는 AML 환자를 대상으로 AML 1차 치료에 사용하는 '아자시티딘'과 '베네토클락스', 아드릭세티닙을 병용해 안전성과 효능을...

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강선우 의원 "피씨엘, 임상시험 조작" VS 김소연 대표 "허위사실" 2024-10-25 09:08:16

자가진단키트를 개발하는 과정에서 임상시험 결과를 조작한 정황을 포착했다고 주장했다. 강 의원은 “피씨엘이 식약처에 코로나19 자가진단키트 허가를 신청했으나 부적합 판정을 받았다”며 “그러자 허가 신청을 자진 취하하고 곧바로 한 의료재단을 통해 4일 만에 임상시험을 완료해 허가를 재신청했다”고 말했다....

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"당뇨·비만약 세마글루티드, 알츠하이머병 발병 위험 낮춘다" 2024-10-25 08:26:15

전자 건강 기록(EHR) 데이터를 무작위 임상시험을 모방한 통계적 접근법으로 분석, 3년간의 알츠하이머병 발병 위험을 비교했다. 분석 결과 세마글루티드를 복용한 환자들은 알츠하이머병 발병 위험이 다른 유형의 GLP-1R 표적 약물을 포함한 7가지 당뇨병 치료제 투여한 환자들보다 40~70% 낮은 것으로 나타났다. 연구팀은...

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'AI청진기'로 반려동물 심장질환 진단…"韓스타트업 기술력 인정" 2024-10-24 21:37:31

국내 임상시험 승인을 받았다. 서울대 수의과대학에서 임상시험이 진행돼 정식 품목 허가를 앞두고 있다. 이정호 스마트사운드 대표는 “위더펫 솔루션이 CEVA의 글로벌 플랫폼을 통한 비즈니스 확대에 탄력을 받게 됐다”며 “반려동물 AI 청진기 솔루션을 미국 일본 중국 동남아 등 글로벌 시장 진출을 통한 수출 확대를...

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젬백스앤카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 가능성 확인" 2024-10-24 19:03:50

위약(가짜약), GV1001 0.56㎎과 1.12㎎을 각각 6개월간 투여해 임상을 진행했다. 젬백스에 따르면 PSP 환자의 다수를 차지하는 리차드슨 신드롬(RS) 유형에게 GV1001 0.56㎎ 투여한 결과, 위약군 대비 질병 진행이 58% 지연된 것으로 나타났다. 치료제 투여 6개월 후, 증상이 유지되거나 호전된 비율은 GV1001 0.56㎎...

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젬백스, 진행성핵상마비 2a상 톱라인 수령…치료제 가능성 확인 2024-10-24 18:56:02

이번 임상시험에서 대상 환자를 PSP-RS 유형으로 범위를 좁혔을 때에는, 최소자승평균값이 GV1001 0.56mg 투약군은 1.88점 악화된 반면, 위약군은 4.45점 악화됐다. 투약군에서 질병의 진행이 58% 지연된 결과를 얻었다. 또한 포스트 애드 호크 민감도 분석으로 시행한 단순평균값 분석에서 GV1001 0.56mg 투약군은 0.25점...

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샤페론, ‘2024 대한민국 CEO 명예의 전당’ 3년 연속 수상 2024-10-24 14:29:45

아토피 피부염 환자를 대상으로 미국에서 임상 2b상 시험을 진행 중이다. 샤페론은 올해 다인종 환자를 대상으로 부작용과 최적용량을 확인하기 위한 파트1 시험을 완료할 예정이다. 내년부터는 확정된 두 가지 최적용량을 바탕으로 다양한 인종을 대상으로 파트 2에서 안전성과 유효성을 검증할 계획이다. 샤페론은 지난...

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성우전자, 마이크로니들 약물전달 신사업…日BNS 메디컬 인수 2024-10-24 11:30:06

여러 의료기관에서 임상시험을 진행하고 있다. 또한 일본 내에서 항체 진단을 포함한 다양한 질병에 대응할 수 있는 기술로 평가받는다. 김범준 교수는 "BNS메디컬의 미세바늘 기술은 3D 프린터를 이용해 인체 어느 곳이든 부착 가능한 형태로 설계·제작 가능해 응용범위가 굉장히 다양하다"며 "현존하는 경구용 의약품...

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