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아이큐어, 메나리니와 도네페질 패치 동남아 기술수출 계약 2023-02-27 11:03:15
경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 2021년 8월 셀트리온과 12년 간 약 3900억원의 국내 공급계약을 체결했다. 작년 8월 국내에 출시됐다. 이영석 아이큐어 대표는 "이탈리아 최대 제약사이자 글로벌 기업인 메나리니의 자회사와 협력관계를 맺게 돼 매우 기쁘다"며...
브릿지바이오 "궤양성대장염약, 임상 2상서 유효성 입증 못 해" 2023-02-20 08:39:24
37개 기관에서 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자 38명을 대상으로 진행됐다. 결과보고서에 따르면 약물의 효과가 나타난 환자 비율을 뜻하는 반응률에서 BBT-401를 16주간 투약한 경우는 54.5%, 위약 투약 군은 63.6%로 나타나 오히려 위약군에서 반응률이 더 높았다. 약물과 관련성 있는 이상 반응은 관찰되지 않았다고...
美 NIH, 일동제약-시오노기 '조코바' 입원환자 임상 돌입…한국은? 2023-02-16 14:38:16
코로나19에 감염된 경증, 중등증 환자가 하루 한번, 5일 간 복용하는 먹는 치료제로 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 시오노기 측은 임상시험을 통해 이 치료제를 복용하면 기침, 발열, 콧물 등의 증상 개선 시기를 단축할 수 있다는 것을 입증했다. 치료제를 복용한 환자는 몸 속 바이러스도 빠르게 사라졌다. 국내...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 임상2a상 유효성 학술지 게재 2023-02-16 09:36:03
4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 약물의 효능을 관찰했다. 에스씨엠생명과학은 이번 논문을 통해 ‘SCM-AGH’ 임상2상에서 약물과 관련한 중대한 이상반응이 없었으며, 특히 투여후 3일 시점에서 CRP가 대조군 대비 유의하게 감소하는 것이 관찰됐다고...
췌장염 치료제 개발 기대감…에스씨엠생명과학 `강세` 2023-02-16 09:26:35
논문은 `인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를 감소시킨다는 제목으로, 급성 췌장염 예후 판정에 중요한 염증 표지자 `C 반응 단백질`(CRP)이 감소한 `SCM-AGH` 임상2a상 결과를 주요 내용으로 설명하고 있다. 앞서 에스씨엠생명과학은 SCM-AGH를 이용해 장기부전을 동반한 급성 췌장염...
대웅제약 협력사 에볼루스 “주보 고용량 제형 26주 효과 지속” 2023-01-30 09:15:45
GLS는 미간주름의 단계를 0점(주름없음) 1점(경증) 2점(중등증) 3점(중증)으로 수치화한 척도다. 치료 후 GLS가 투여 전(baseline)으로 돌아가기까지 걸리는 시간 및 최소 1점의 GLS 개선의 지속 기간 등을 측정했다. 그 결과 엑스트라스트렝스 투여군의 50%가 시술 전 상태로 돌아가는 데 약 26주가 소요됐다. 부작용은...
샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
코로나19 폐렴 치료제다. 코로나19 입원환자 중 중등증·중증 환자들에게서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해, 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고 있다. 2022년 8월부터 세계 6개국에서 2b·3상을 위한 환자 등록을 진행해, 약 6개월 만에 환자 등록을 마쳤다. 임상에서는 입원 중인 코로나 19 폐렴 중등증...
메디포스트, 카티스템 日 임상 3상 첫 환자 투약 2023-01-16 11:08:25
설명이다. 이번 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 진행될 예정이다. 환자를 두 군으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제(대조군)를 투약한다. 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화와 손상된 무릎연골의 재생을 비교할 계획이다. 카티스템은 수술을 집도하는 의료진...
메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49
계획이 지연돼 왔다. 임상 3상은 경증 및 중등증의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성 등을 평가할 예정이다. 메디포스트 관계자는 "일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상 환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼...
샤페론 "누세핀, 코로나19 변이에도 효과적인 치료제" 2023-01-06 14:21:39
기전으로 사이토카인이 방출된다. 코로나 중등증~중증 환자들은 과다 면역방응인 '사이토카인 폭풍'이 일어날 수 있다. 이로 인해 장기가 손상되는 전신 장기부전을 겪기도 한다고 했다. 다국가 임상 2b·3상을 진행 중인 누세핀은 사이토카인 폭풍을 억제하는 항염증 치료제란 설명이다. 현재 세계 6개국에서 약...