셀트리온 허쥬마, WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득 2020-08-03 10:31:51

치료제 ‘트룩시마’에 이어 두 번째다. 셀트리온은 허쥬마 150mg 및 420mg 인증을 동시에 확보했다. 이를 통해 글로벌 경쟁제품 대비 국제조달입찰에 유리한 조건을 갖추게 됐다고 설명했다. WHO PQ 인증은 아프리카 및 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수 자격이다. 허쥬마는...

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• #셀트리온 허쥬마 #인증 #셀트리온 #허쥬마 #바이오시밀러

코스피·코스닥 안방 차지한 바이오 2020-06-16 17:46:52

1위인 셀트리온헬스케어는 램시마, 허쥬마 등 바이오시밀러의 글로벌 사업 호조로, 2위인 셀트리온제약은 그룹의 성장에 따른 후광효과로 상승했다는 평가입니다. 또 3위인 에이치엘비는 항암제 `리보세라닙`의 글로벌 시판허가는 물론 난소암 치료제 `아필리아`의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 기대감으로 건재함을...

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• #코스피코스닥 안방 #시총 #바이오 #상승 #기업 #코로나19

美 ASCO에서 빛난 'K바이오' 2020-06-02 17:44:59

‘허쥬마’의 삼중요법 임상에 대해 셀트리온헬스케어는 76.7%의 객관적반응률(ORR) 및 97.7%의 질병통제율(DCR)이 확인됐으며, 95.3%에게서 종양 축소가 나타났고 밝혔습니다. 삼성바이오에피스도메가 항암제 `허셉틴`의 바이오시밀러인 `온트루잔트`가 `무사건 생존율(EFS)`과 `전체 생존율(OS)`에서 오리지널 의약품보다...

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• #ASCO에서 빛난 #임상 #생존기간 #종양 #셀트리온헬스케어 #미국

ASCO에서 돋보인 'K-바이오'...에이치엘비 등 임상 결과 발표 2020-06-01 15:30:52

것은 리보세라닙의 가치를 또 한번 확인할 수 있는 것으로 평가되고 있습니다. 셀트리온헬스케어도 유방암과 위암 치료용 바이오시밀러인 허쥬마의 삼중요법 임상1b/2상에 대해 초록과 포스터 형식으로 발표했습니다. 화학요법에 의한 삼중요법으로 43명의 환자를 대상으로 진행했는데요. 임상 결과 객관적반응률이 76.7%,...

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• #ASCO에서 돋보인 #발표 #결과 #임상 #진행 #대한 #환자 #확인 #포스터

셀트리온헬스케어, ASCO서 ‘허쥬마’ 삼중요법 임상 결과 발표 2020-05-29 09:27:02

허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)의 삼중요법 임상 1b/2상 결과가 28일(현지시간) 개최된 2020 미국임상종양학회(ASCO)에서 초록 및 포스터로 채택됐다고 29일 밝혔다. HER2 양성 진행성위암(Advanced gastric cancer, AGC) 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 ‘허쥬마’는 위암 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로...

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• #셀트리온헬스케어 ASCO서 #환자 #임상 #허쥬마 #치료

셀트리온헬스케어, ‘트룩시마’ 브라질 출시…중남미 시장 본격 공략 2020-05-27 15:05:58

셀트리온헬스케어가 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’를 브라질에 출시한다. 이로써 셀트리온헬스케어는 ‘램시마’, ‘트룩시마’, ‘허쥬마’ 등 3개 바이오시밀러 모두를 중남미 최대 시장인 브라질에서 판매하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 이달 초 브라질 3개 주정부에서 개최된 리툭시맙 입찰에서...

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• #셀트리온헬스케어 트룩시마 #트룩시마 #브라질 #셀트리온헬스케어 #출시

셀트리온 `트룩시마` WHO 품질 인증…국제조달시장 입찰 가능 2020-05-27 07:08:09

합리적인 가격으로 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 현재 셀트리온은 유방암·위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 `허쥬마`(성분명 트라스트주맙)에 대해서도 WHO PQ 인증 절차를 진행 중이다. 올해 3분기 안에 인증 획득이 가능할 전망이다. 국내 바이오시밀러 중에서는 삼성바이오에피스가...

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• #셀트리온 트룩시마 #인증 #트룩시마 #셀트리온 #입찰

셀트리온 '트룩시마' WHO 품질인증…국제조달시장 입찰참여 자격 2020-05-27 06:03:01

기대된다"며 "앞으로도 각국의 환자들에게 합리적인 가격으로 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 현재 셀트리온은 유방암·위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스트주맙)에 대해서도 WHO PQ 인증 절차를 진행 중이다. 올해 3분기 안에 인증 획득이 가능할 전망이다....

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• #셀트리온 트룩시마 #인증 #트룩시마 #셀트리온 #바이오시밀러