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대웅제약, 구순포진치료제 '시타빅' 도입계약 체결 2014-04-03 13:51:09
미국 식품의약국(fda)과 2012년 유럽 의약품감독국(ema)에서 판매 승인을 받은 바 있다. 시타빅은 항바이러스 작용을 하는 아시클로버 성분으로 만들어졌으며, 구순포진 재발 기간을 최대 9개월까지 연장할 수 있다. 구순포진은 바이러스 감염에 의해 입술에 작은 물집이 다발성으로 발생하는 질환이다. 우리나라 인구의...
대웅제약, 구순포진 치료제 ‘시타빅’ 국내 판매 2014-04-03 13:45:13
2013년 미국 식품의약품안전청(FDA)과 2012년 유럽 의약품감독국(EMA)에서 판매승인을 받았습니다. 이종욱 대웅제약 사장은 “바이오얼라이언스와 협력을 통해 우수한 제품을 국내에 선보일 수 있게 됐다”며 “기존 구순포진 치료제보다 높은 효과와 편리성을 지닌 시타빅이 국내 구순포진 시장에서 중요한 의약품이 될 수...
대웅제약, 구순포진 치료제 `시타빅` 국내 도입 2014-04-03 13:32:36
전문의약품입니다. 효능을 인정받아 2013년 미국 식품의약품안전청(FDA)과 2012년 유럽 의약품감독국(EMA)의 판매승인을 받았습니다. 구순포진은 바이러스 감염에 의해 입술에 작은 물집이 다발성으로 발생하는 질환으로, 우리나라 인구의 20~40%가 재발성 구순포진의 경험이 있을 정도로 흔하게 발병하고 있습니다.
웰킨 두피/탈모센터, 차별화된 서비스 산업통상지원부 후원 서비스만족 대상 2014-04-03 09:00:00
줄기세포 배아성분, FDA 승인을 받은 특화성분으로 관리하며 비듬, 염증, 지루성 등 문제 증상별 두피 관리와 남성, 여성의 탈모 유형에 따른 탈모 집중 관리 등 총 15종의 업계 최다 프로그램으로 구성되어 있다. 또한 부설연구소를 운영하며 두피제품, 기기 자체 개발 등으로 업계 최고의 전문성을 뒷받침하고 있으며,...
동아에스티 "테디졸리드, FDA 자문위원회 허가승인 지지" 2014-04-01 10:46:24
슈퍼박테리아 항생제 '테디졸리드'가 미국 식품의약국(fda) 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다. 전날 열린 fda 항생제 자문위원회의 자문위원단 14명 전원은 테디졸리드의 허가를 찬성했으며, 이를 바탕으로 올 6월20일까지 테디졸리드의 우선검토를 완료할 예정이란 설명이다. 박찬...
<푸드트럭 규제완화 실효성 논란> 2014-04-01 06:08:06
대표적인 것이 푸드트럭이다. 정부는 식품위생법과 자동차관리법의 하위규정을 고쳐 최소 화물 적재공간(0.5㎡)을 확보한 경우 일반 화물자동차를 푸드트럭으로 구조변경할 수 있도록 하고, 놀이동산 등 유원시설에 한해 식품접객업 영업신고 시 자동차등록증 확인 후 영업을허용키로 했다. 영업 가능한 지...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다⑫]동화약품, 장수기업 명성 되찾는다…신약·실적 기대감 고조 2014-03-31 14:19:58
있으며, 식약처의 승인 단계를 거쳐 내년 출시를 목표로 하고 있다. 자보플록사신은 퀴놀론계 항생제 시장의 성장 잠재력이 크다는 점에서 기대를 모으고 있다. 현재 퀴놀론계 항생제의 국내 시장 규모는 약 1100억 원으로 매년 약 6%씩 성장하고 있음에도 대부분 수입 제품에 의존하고 있는 실정이다. 회사 관계자는...
[위클리 트랜드세터] "이젠 신발 안창도 개인 맞춤시대" 2014-03-30 18:38:11
소개했다. 현재 x-sole은 미국 환경보호국(epa), 식품의약국(fda), 유럽식품안전국(efsa) 등으로부터 사용안전 승인을 획득한데 이어 미국 현지 군대에도 공급되고 있다. 제품관련 자세한 사항이나 구입관련 문의는 홈페이지(www.ycsole.com)를 참고하면 된다. 이선우 한경닷컴 기자 seonwoo_lee@hankyung.com
먹튀논란 근화제약 알보젠 제너릭 인수 무산 2014-03-28 15:11:59
미국식품의약국(fda)의 판매 승인을 받지 못하면 계약을 해지할 수 있다는 내용 등을 담았다. 이주형 근화제약 사장은 주총 후 성명을 내고 “소액주주들의 우려를 반영해 의미가 있는 수정안을 제시했음에도 양수 결정이 부결돼 유감스럽다”고 말했다. 제네릭 인수 계약이 부결되자 근화제약 주가는 이날 8.53% 오른...
녹십자, 4가 독감백신 개발 착수 2014-03-28 15:07:34
백신의 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔습니다. 4가 독감 백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신입니다. 현재 국내에 유통되는 독감 백신은 3가지 독감 바이러스를 예방하는 3가 백신으로, 일반적으로 3가 독감 백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수...
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