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바이오리더스, 경구용 자궁경부전암 치료백신 임상 개시 2014-03-19 14:28:04
] 바이오리더스는 지난해 말 한국식품의약품안전처로부터 승인받은 세계 최초 경구용 자궁경부전암 치료 백신 'bls-ilb-e710c'의 임상1/2a상 시험을 개시한다고 19일 밝혔다. 이번 시험은 서울아산병원, 서울성모병원, 고려대 구로병원, 관동의과대 제일병원, 계명대 동산의료원 등 총 5개 기관에서 동시에 진행될...
카엘젬백스, 식약처에 전립선암 3상 임상시험계획 승인 신청 2014-03-19 10:25:48
한국 식품의약품안전처에 ‘gv1001’의 전립선암 3상 임상시험계획(ind) 승인 신청을 완료했다고 19일 보도자료를 통해 밝혔다.카엘젬백스 관계자는 "’gv1001’은 전립선비대증 호르몬 조절제로서 이미 특허를 출원했고 전립선암의 대표적인 화학치료제인 도세탁셀(docetaxel)을 병용 투여한 실험 군에서 암세포 성장억제...
"국내 자생식물로 만든 COPD치료제 美 임상 1상 승인" 2014-03-18 11:03:49
미국 FDA(식품의약국)에서 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. COPD란 만성기관지염과 폐기종 등 폐에 염증이 생겨 호흡이 곤란해지는 질환으로, 미세먼지나 흡연 등이 원인이다. 연구팀은 2004년부터 우리나라에 자생하는 꼬리풀속 식물의 천연물질을 이용한COPD 치료제 연구를 진행해 2011년 5월...
윤홍근 제너시스BBQ 그룹회장, (사)한국외식산업협회 상임회장 취임 2014-03-18 10:57:14
대표 300여 명을 비롯해 식품외식업계 관계자, 정·관계 인사, 학계 대표등 500여명이 모여 외식산업의 날을 기념하고 국내 외식산업의 발전 방향을 함께 토론하는 시간을 가졌습니다. 1부는 윤홍근 상임회장의 개회사를 시작으로 2014년 대의원 총회를 개최해 2013년도 주요업무 보고와 한국외식산업협회 현안 상정 ·...
인포피아, 콜레스테롤측정기 중국 CFDA인증 완료 2014-03-17 14:34:30
중국 cfda(국가식품약품감독관리총국)로부터 콜레스테롤 측정기인 'lipidpro(리피드프로)' 기기 및 스트립 모두를 중국에 판매할 수 있는 승인을 받았다고 밝혔다. 리피드프로는 약 5㎕의 혈액량으로 2분내 콜레스테롤(tc), 고밀도콜레스테롤(hdl), 중성지방(tg), 저밀도콜레스테롤(ldl)을 한꺼번에 측정할 수 있는...
메지온, 25일 발기부전치료제 美 FDA 사전미팅 예정 2014-03-17 11:16:21
유데나필의 신약허가신청(nda)을 위한 미국 식품의약국(fda)과의 사전미팅(pre-nda meeting)을 가질 예정이라고 17일 밝혔다. 이번 사전미팅을 통해 메지온은 지난 13년간 추진해 온 유데나필의 전체적인 개발과정 및 결과에 대해 fda와 공식적인 협의를 할 예정이다. 사전미팅이 순조롭게 완료되면 올 3분기께 nda를 할...
FDA승인 받은 ‘세라첵 1070’ 이제 미국 혈당측정기 시장 간다 2014-03-14 16:45:02
[라이프팀] ‘세라첵 1070’이 fda 승인을 받으며 미국 혈당측정기 시장에서의 경쟁력을 인정받았다. 세라젬 메디시스(대표이사: 이진우)의 개인용 혈당측정기 세라첵 1070(모델명: g300)이 미국 식품의약국(fda)으로부터 510(k)(시판 전 신고)를 완료했다. 이에 힘입어 세라젬은 3월말 미국과 중남미 혈당측정기 시장을...
똑 같은 모양의 이마성형, 어쩔 수 없는 걸까? 2014-03-14 16:29:05
식품의약국(FDA)와 유럽 CE가 승인한 안전한 성분으로, 피부 속 진피층의 콜라겐 생성을 촉진하여 자연스러운 볼륨감과 탄력 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 이어 김 원장은 “이마 성형의 경우 가장 중요한 것이 얼굴과의 전체적인 조화이다. 특히 엘란쎄 필러는 주입량과, 주입 위치 등이 이마의 볼륨감에 많은...
한독이 독해졌다…신약 개발·제약사업 인수 등 실적부진 털고 공격적 경영 2014-03-13 21:48:22
식품의약품안전처 승인을 받아 자체 개발한 자가염증질환 바이오신약 ‘hl2351’의 임상 1상 시험에 들어갔다. 2012년 바이오벤처 제넥신을 329억원에 인수한 뒤 공동연구를 진행한 끝에 거둔 첫 성과물이다. 한독은 이 제품을 희귀질환과 류머티즘 관절염 치료 바이오신약으로 키운다는 구상이다. 김영진 회장은 “효능과...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 ‘AM10’ 내년 안과 시장 본격 진입 2014-03-13 16:13:35
국내식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 CE에서 당뇨병성황반부종에 대한 적응증을 승인 받았습니다. 또 지난 2월에는 중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처의 제조 품목허가를 받기도 했습니다. 황해령 루트로닉 대표는 "기존 황반 관련 질환 치료법들은 병의 직접적인 원인을 치료하지 못해 단순 지연에 머물렀다"며...
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