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[종목포커스]동아에스티, 기관 11일째 '러브콜'…왜? 2014-03-03 14:02:30
미국 식품의약국(fda)의 신약허가신청(nda) 예비심사를 통과하고, 미국에서 올 하반기 신약 허가 승인이 기대되고 있다. 동아에스티 측은 테디졸리드 미국 상용화시 최대 6억~10억 달러의 매출을 올릴 것으로 추정한다. 이에 따라 예상되는 유입 기술료는 4000만~7000만 달러다. 동아에스티는 2007년 미국 트리어스(현...
루트로닉, 지난해 사상최대 매출 달성···수익도 큰 폭 개선 2014-03-03 09:35:22
2억4천만원 입니다. 루트로닉은 지난해 △국내 식품의약품안전처와 유럽 CE로부터 황반치료 스마트 레이저 `AM10`에 대한 당뇨병성 황반부종 적응증 획득 △최소침습수술 시장 진출을 위한 미국 초소형 내시경 의료기기 전문기업 바이오비전(BioVision)의 지분 51%를 인수 △피부치료 의료기기 제품인 인피니(INFINI)와...
루트로닉, 작년 설립 이후 사상 최대 매출(상보) 2014-02-28 13:51:17
식품의약품안전처 및 유럽 ce로부터 황반치료 스마트 레이저 'am10'에 대한 당뇨병성 황반부종 적응증을 획득했다. 최소침습수술 시장 진출을 위한 미국 초소형 내시경 의료기기 전문기업 바이오비전(biovision)의 지분 51%를 인수한 데 이어 피부치료 의료기기 제품인 인피니(infini)와 클라리티(clarity)의 미국...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 13:30:11
식품의약품안전처(mfds)가 처음으로 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)에 대한 치료법을 승인했다. 루트로닉(대표 황해령)은 26일 황반 치료 스마트 레이저 ‘am10’이 ‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가를 받았다고 밝혔다. ‘am10’은 지난해 당뇨병성...
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 09:22:29
치료법 한계 극복 "다음달 키메스(kimes) 현장에 제품 공개 예정"국내식품의약품안전처(mfds)가 최초로 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)에 대한 치료법을 승인했다.루트로닉(대표 황해령)은 26일 황반 치료 스마트 레이저 ‘am10’이 ‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 식품의약품안전처의...
현대해상, 4대惡 보상 보험 내달 20일 출시 2014-02-26 06:01:19
가정폭력, 불량식품등 4대 악(惡)으로 인한 피해를 보상하는 보험 상품이 내달 말에 세계 최초로 출시된다. 농협생명은 4월 말에 국내 보험업계 최초로 장애인 연금보험을 내놓으며 동부화재는 내달 중순 피싱·해킹 보험 판매에 들어간다. 26일 금융권에 따르면 현대해상[001450]은 최근 금융감독원에 4대 악...
제넥신, '유전자 줄기세포 치료제' 세계 2번째 임상허가 취득 2014-02-24 09:59:17
치료제 'gx-051'이 식품의약품안전처로부터 임상1상 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이번 치료제는 서울 성모병원에서 재발 및 전이 암 환자를 대상으로 임상1상을 진행할 예정이다. 이 치료제는 항암 효과가 뛰어난 자연 살상세포(natural killer cell) 촉진 유전자인 'il-12m'을 줄기세포에 탑재하는 첨단...
복잡한 여드름 치료, 테라클리어(TheraClear)로 해결 2014-02-19 17:23:02
있다. 테라클리어는 미국 식품의약국(fda) 승인을 받은 안전한 치료 장비로, 안전하고 또 비교적 간편하게 여드름을 치료해줄 수 있는 방법이다. 시술 시 다소 따끔한 통증과 화끈한 열감이 있을 수 있으며, 진공을 통해서 피부를 빨아들일 때 부황자국처럼 멍자국이 남을 수 있지만 이 역시 약 2,3일 후 사라지게 된다....
청소년 때 운동 않고 먹기만 하단… 성인되면 쉽게 고도비만 2014-02-19 13:49:29
음식을 조절하게 한다. 2001년 FDA(미식품의약국) 승인을 받은 안전한 수술로 전세계적으로 고도비만 환자에게 널리 시행되고 있다. 위밴드 수술은 배를 절개하는 수술이 아닌, 복강경을 통해 시술하기 때문에 흉터에 대한 걱정이 없고, 필요 시 삽입한 밴드를 제거할 수 있어 수술에 대한 부담감이 적은 게 특징이다.
탈모 시장의 강자, 조기원 모리가나(주) 대표 2014-02-18 09:37:05
식품으로는 최초로 일본 후생성 승인 및 통산성 수입허가와 미국 식품의약국(fda) 안전성 검사에서 승인을 받아 일본과 미국 시장에 진출했다. ‘‘毛(모)리가나’의 효능에 대해 조 대표는 “인체에 부족하기 쉬운 영양소를 충분히 공급해 신진대사를 원활하게 돕고, 발모에 도움이 되는 성분이 스트레스로 인한 뇌의...