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한미약품 에소메졸 `미국진출` 2013-08-07 18:20:41
치료제 에소메졸이 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 획득했습니다. 이로써 한미약품은 370조원 규모의 북미시장 진출의 물꼬를 트게됐습니다. 에소메졸은 미국내 처방 1위제품인 `넥시움정`의 개량신약입니다. 넥시움정의 미국내 매출액은 약 7조2천억(60억달러)규모로 한미약품은 이 시장을 공략해 약 3조원 정...
한미약품, 개량신약 첫 미국 뚫었다 2013-08-07 17:03:26
fda 시판 허가3조원 美시장 열려 오리지널약 업체와 2년 특허 소송서 승리…내년 매출 1000억원 기대임성기 회장 '뚝심' 연구개발비 264억 투입…에소메졸 5년간 올인 한미약품(회장 임성기·사진)의 개량신약이 다국적 제약사의 방어막을 뚫고 미국 진출에 성공했다. 보건복지부는 한미약품의 역류성식도염 치료제...
휴온스, 대규모 인재 채용 계획 확정 2013-07-25 13:50:37
셀레늄 단일 성분으로는 세계 최초 시판허가를 받은 셀레나제는 여러 연구에서 암세포 성장을 억제하고 예방하는 효과가 입증된 바 있다. 최근 임상2상 시험을 승인 받은 지방간 치료제 등 다수의 파이프라인을 확보한 휴온스는 중앙연구소의 한양대 약대 이전에 발 맞춰 10여 명의 경력직 연구원도 채용하고 있다. 7월 한...
셀루메드 350억원 규모 공급계약 체결 2013-06-25 09:40:58
시판에 들어갔다고 밝혔습니다. 이번 계약은 어제 첫 발주된 8억원 규모의 초도 물량 공급을 시작으로, 2013년 50억원, 2014년 80억원, 2015년 100억원, 그리고 2016년 120억원을 공급하는 방식입니다. 셀루메드의 신제품 라퓨젠 BMP2는 동물세포유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로 골유합을 크게...
한미약품 '에소메졸' FDA 허가 눈앞… 미국시장 출시 임박 2013-06-05 10:53:48
식품의약국(fda)에 에소메졸의 시판 허가를 신청했다. 하지만 az 측이 에소메졸의 미국 출시를 막기 위해 한미약품을 상대로 뉴저지 지방법원에 특허침해 소송을 제기했다.그러나 최근 한미약품과 az의 화해조서 합의로 분쟁이 일단락되면서 fda 최종승인을 획득할 수 있게 됐다. 에소메졸은 올 4월 소송 종료를 전제로...
한미약품 개량신약, 美 FDA 승인 받았다 2013-05-05 17:27:59
특허연계 판매금지기한 한달 전 잠정 시판허가 국내 개량신약으론 처음…하반기 美서 판매할듯 한미약품(사장 이관순·사진)의 역류성식도염치료제 개량신약 ‘에소메졸’이 미국 식품의약국(fda) 승인을 받았다. 미국에서 특허 소송이 끝나지 않아 이 약품의 미국 내 판매가 최종 확정된 것은 아니지만 국내 제약사가...
신신파스·호랑이 연고…'추억의 명약' 부활한다 2013-04-29 17:08:40
초에 첫 시판된 제품이다. 10여년 전 국내 유통이 중단됐다가 최근 tj팜이 다시 내놓았다. 업계 관계자는 “호랑이연고는 50·60대 중장년층들이 과거 만병통치약처럼 사용했던 제품”이라며 “육각형 모양의 디자인도 옛날 향수에 젖게 하는 이미지”라고 말했다. 유한양행은 안티푸라민 제품을 업그레이드한 3종...
메디포스트 "美 ABC뉴스, 카티스템 집중 조명" 2013-04-12 10:56:24
지난해 식약처로부터 품목허가를 취득해 현재 시판되고 있으며, 미국에서는 fda의 승인을 받아 시카고 러시대학교병원에서 제 1·2a상 임상시험을 진행 중이다.이날 abc 뉴스에서는 '카티스템'에 대해 "제대혈에서 추출한 줄기세포를 원료로 한 혁신적인 의약품으로, 이를 이용한 치료가 미국에서는 처음 시도되는...
항암치료 보조제 아베마르, '국제의료기기·병원설비전시회'서 소개 2013-03-20 14:12:43
공식 승인 라벨이 부착된 의약품으로 시판되고 있고 처방전 없이 구입 가능하다. ▶급등주 자동 검색기 등장...열광하는 개미들 ▶[한경 스타워즈] 대회 한 달만에 전체 수익 1억원 돌파! 비결은? ▶ 日 재벌 회장 "김연아 '우승' 사실은…"▶ 이봉원, 손 대는 사업마다 줄줄이 망하더니▶ 女직장인 "밤만 되면 자꾸...
동아팜텍, 자이데나 멕시코 임상시험 승인 획득 2013-01-14 11:13:36
보건부(mexican sanitary authorities)의 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상시험의 경우 발기부전증과 전립선비대증을 동시에 가지고 있는 환자에 대해 자이데나의 주성분인 '유데나필'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 임상시험은 유데나필 25, 50, 75 mg의 용량의 시험약을 매일 하루에 한...
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