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[경찰팀 리포트] 月 300여명 '불로초 주사' 의료관광 떠난다 2013-08-30 17:39:33
동물 실험을 거치고 이후 식품의약품안전처에 임상시험을 신청하고 승인을 받아야 한다. 이후 세 차례의 임상시험이 진행되고 식약청에서 다시 허가를 받는 구조다. 세 차례의 임상시험은 안전성(1상)-약효 여부(2상)-약효확증(3상) 단계로 진행된다. 전문가들이 줄기세포 치료에서 간소화하자는 것이 약효를 확증하는 3상...
[마켓인사이트] 웅진식품 인수, 빙그레·신세계 등 5파전 2013-08-29 17:25:28
식품의 매각지분은 웅진홀딩스가 보유한 47.79%와 윤석금 회장의 두 자녀가 보유한 10.08% 등 총 57.87%다. 매각가격은 900억원 이상 제시됐던 예비입찰 때보다는 다소 낮아질 것으로 예상된다. ib업계 관계자는 “웅진식품에 대한 실사 이후 인수 후보자들의 눈높이가 낮아졌다”며 “예상되는 매각가격은 700억~800억원...
코오롱생과, `유전자치료제 개발 박차` 2013-08-28 18:02:01
퇴행성관절염 유전자치료제인 `티슈진-C`가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험 계획의 승인을 받았다고 밝혔습니다. 70세 이상 인구의 44%가 앓고 있는 퇴행성관절염에 대한 지금까지의 치료방법은 통증을 덜어주는 약물치료나 인공관절 치환수술 뿐 이었습니다. 코오롱생명과학이 개발 중인 티슈진-C는 지금까지의 ...
SK케미칼, '세포배양 백신' 국내 첫 3상 임상 2013-08-27 17:10:23
sk케미칼은 식품의약품안전처로부터 동물 세포배양 기술을 이용한 인플루엔자 백신 개발의 마지막 단계인 3상 임상 승인을 받아 시험에 들어갔다고 27일 발표했다. 이번 3상은 성인과 소아 모두를 대상으로 앞으로 9개월 동안 백신의 면역원성 및 안전성을 검증할 목적으로 진행된다. sk케미칼은 신종인플루엔자 범부처...
美 FDA 신약 허가 '다음 선수'는… 2013-08-22 17:22:35
치료제 ‘램시마’의 유럽의약품청(ema) 승인에 이어 이달 7일에는 한미약품 ‘에소메졸’이 국내 개량신약으로는 처음 미국 식품의약국(fda) 허가를 따내면서 시선이 자연스레 해외로 쏠리고 있다. 현재 미국에서 신약 허가를 추진 중인 제약사는 동아st, 녹십자, lg생명과학 등이다. 이 가운데 동아st의 슈퍼박테리아...
[다윗의 기적] 영양만점 쌀과자 `새마을 간식` 2013-08-21 18:09:15
준비해야 하는 기존 용기식품과는 달리 숟가락도 안에 넣었습니다. 이 때문에 새마을간식은 특히 등산이나 낚시, 캠핑을 즐기는 사람들에게 인기를 끌고 있습니다. 또 쌀과자를 비닐 포장이 아닌 용기에 담으니 소비자의 선택의 폭이 넓어졌습니다. <인터뷰> 김동환 푸른세원 사장 " 컵 제품은 걸으면서 먹을수 있고, 차...
[위기에 강한 기업] 라미화장품, 매장·방문 판매 '투트랙 전략' 2013-08-21 15:29:47
美 fda 승인 라미화장품의 전신은 리리화장품이다. 이를 동아제약이 1976년 인수하며 현재의 이름으로 바꿨다. 국내 화장품 유통질서가 어지러웠던 1970년대 후반, 라미화장품은 피부에 안전한 고기능성 제품 개발에 주력했다. 1980년대 초 미국 식품의약국(fda)으로부터 화장품 업계 최초로 국제공인을 얻으며 안전성을...
점점 진화하는 `700억` 필러 시장 2013-08-14 18:07:14
성장세를 보이고 있다고 전했다. 특히 `엘란쎄`는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합(EU)의 승인 및 인증을 받은 폴리카프롤락톤(PCL) 성분의 4세대 필러로, 주입 후 2년 이상 효과가 지속되는 필러로는 처음 국내시장에 선보였다. 지속력을 강점으로 내세운 엘란쎄는 출시 5개월 만에 월 매출 5억 원을 돌파하며 올해 10...
연 매출 절반 700억 쏟아부은 승부수…일양약품도 독감백신 만든다 2013-08-12 16:56:38
식품의약품안전처는 일양약품이 개발한 계절독감 백신 ‘일양플루백신프리필드시린지주’에 대해 최종 판매허가를 승인했다고 12일 발표했다. 보건당국 입장에서는 독감이 세계적으로 유행하거나 특정 공장의 유정란이 오염되더라도 이에 대응할 수 있는 이원화 체계를 갖추게 됐다. 일양약품이 이번에 개발한 계절독감...
일양약품, 자체개발 독감백신 식약처 허가 2013-08-12 09:42:24
식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 이번 허가로 일양약품은 인플루엔자 백신을 원액부터 생산하는 대규모 회사로 거듭났으며, 자국 생산 공급이 가능하게 돼 세계적인 인플루엔자 대유행시 자국민 우선 보호를 위한 국가 시책에도 큰 도움이 될 것으로 내다 보고 있습니다. 일양약품이 개발한 인플루엔자 백신은...
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