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대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 중국 허가 신청 2023-06-27 11:07:08
항궤양제 분야 세계 최대 규모 시장으로 성장한 중국에서 신속하게 펙수클루 품목허가신청을 한 것은 대웅제약만의 가속화 전략이 성공적으로 반영된 결과"라고 말했다. 이어 "2025년까지 세계 30개 국가에 품목허가를 신청하고, 2027년까지 100개국 진출 목표를 달성해 펙수클루를 명실상부한 글로벌 블록버스터 신약으로...
대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 완료 2023-06-27 10:00:54
"항궤양제 분야 세계 최대 규모의 시장으로 성장한 중국에서 펙수클루가 신속하게 품목허가신청을 완료한 것은 대웅제약만의 가속화 전략이 성공적으로 반영된 결과"라며 "앞으로 2025년까지 해외 NDA 제출국을 30개국으로 늘리고 2027년까지 100개국 진출 목표를 달성해 펙수클루를 명실상부한 글로벌 블록버스터 신약으로...
대웅제약, ‘펙수클루’ 中 품목허가 신청 2023-06-27 08:02:21
궤양제 시장인 중국에 본격 진출한 것이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 임상 지표 개선을 모두 달성했다. 임상에 성공한...
헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 3상 중간결과 국제학술지 발표 2023-05-30 09:47:27
궤양(DFU) 환자를 대상으로 미국에서 실시한 임상 3상의 중간 분석 결과를 국제학술지 'International Wound Journal'에 발표했다고 30일 밝혔다. 이 결과는 2021년 6월 국내에 공시됐다. 관련 상세한 내용이 국제학술지를 통해 발표된 것이다. 이번 중간 분석은 3상에서 초기에 모집된 대상자 44명(ITT 집단)에...
"최다 기록 깨질 듯"…日 매독 환자 올해 들어 5000명 넘어 2023-05-23 21:48:49
증상은 전신 발진, 림프샘 부종, 음부 궤양 등이 있지만 감염 초기 증상이 가볍게 나타나기 때문에 감염 사실을 모르고 방치하면 타인에게 전파할 수 있다. 감염 여부는 혈액검사를 통해 알 수 있다. 특히 우려되는 것은 임신부의 감염이다. 임신부가 감염되면 사산이나 장애아를 낳을 위험이 커지고, 유산이나 조산으로...
FDA, 우파다시티닙 크론병 새 치료제로 승인 2023-05-22 10:44:03
궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. FDA는 류마티스 관절염 등 다른 질환 치료제로 승인된 우파다시티닙을 종양괴사 인자(TNF·tumor necrosis factor) 차단제가 듣지...
"궤양성대장염 환자 2명중 1명 '진료시 충분히 얘기못해 후회'" 2023-05-19 11:12:57
"궤양성대장염은 사회생활에 적극적으로 참여해야 하는 젊은 연령대에서 주로 발병한다"며 "치료와 관리를 잘 받지 않으면 신체적 고통은 물론 불안이나 우울, 사회적 고립감 등을 초래할 수 있다"고 말했다. 한편 한국화이자제약은 세계 염증성 장 질환의 날을 맞아 궤양성대장염 환자에게 최신 질환 정보를 제공하는 통합...
HK이노엔 "케이캡, 미란성위식도역류증서 기존약과 유사효과" 2023-05-17 16:52:13
에소메프라졸과 의인성 궤양 치료에서 유사한 효과를 보였고 4주 차엔 더 높은 치유율을 보였다고 밝혔다. 또 케이캡이 식사 과정에서 음식물의 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았고 식후 포만감이나 조기 포만감 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않았음을 임상에서 확인했다고 설명했다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
HK이노엔, 세계 소화기 학술대회서 신약 '케이캡' 최신 연구 발표 2023-05-17 14:50:04
위점막하박리술 후 빠른 위산 분비 억제는 궤양의 빠른 치유와 출혈 및 천공 예방을 위해서도 필수적이다. HK이노엔은 이번 연구 결과를 통해 궤양에 대한 케이캡정의 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다. 정혜경 이화여대부속목동병원 소화기내과 교수가 진행한 '케이캡정 복용 시 위 배출 변화...
청주서 또 구제역 의심 신고…당국 "검사 중" 2023-05-15 16:21:24
궤양, 침 흘림 등 구제역 의심 증상을 확인하고 방역 당국에 신고해 현재 당국이 정밀 검사를 진행하고 있다. 이 사례가 실제 구제역으로 확인될 경우 이달 발생한 구제역 확진 사례는 총 7건으로 늘어난다. 앞서 확진 사례 6건 중 5건은 청주시에서, 1건은 증평군에서 확인됐다. 방역 당국은 구제역 확산 방지를 위해 해당...