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차백신연구소 ‘엘팜포’, 항암백신 면역증강 효능 확인 2023-08-18 14:46:26
효과적으로 활성화하고 항원특이적인 T세포의 면역원성을 높이는 것을 확인했다. 이번 연구에서 엘팜포와 항원으로 만든 항암백신을 면역관문억제제와 병용투여했을 때 T세포의 면역원성은 면역관문억제제 단독투여 대비 25배 이상 늘었다. T세포 활성화도 15~40배 이상 증가했다. 암 동물 모델에서 엘팜포를 병용투여한...
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클리노믹스, 휴믹과 AI기반 암백신 공동연구 협약 체결 2023-08-08 08:44:21
암백신 시스템’ 기술 개발에 성공했다. 신규 알고리즘과 바이오마커 기술은 총 7개의 국내 특허 등록심사를 진행 중이다. 클리노믹스는 우선심사제도 등을 적극적으로 이용해 연내 등록 특허권을 조기에 확보하겠다는 목표다. 클리노믹스는 이번 휴믹과의 업무협약으로 높은 면역원성을 갖는 네오에피토프(neoepitope) 등...
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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 임상1차 지표 충족 2023-08-02 10:30:17
그룹은 SB5와 오리지널 의약품을 교차하며 투여(교차 그룹)했다. 삼성바이오에피스는 상호교환성 임상의 1차 평가 지표로, 23주부터 25주까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(Area Under the Concentration-time curve, AUCtau)과 최대 혈중 농도( Maximum serum Concentration, Cmax)를 확인했으며, 임상 시험 결과 두 그룹...
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삼바에피스 "휴미라 바이오시밀러, 임상서 상호교환성 확인" 2023-08-02 09:21:30
환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다. 연구진은 임상 초기에는 모든 환자에게 휴미라를 투여하다가 13주부터는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 휴미라를 계속 투여하고 나머지 한 그룹에는 SB5와 휴미라를 교차하며 투여했다. 그 결과 두 그룹 간 차이는 23~25주 동안 농도-시간 곡선 아래...
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삼바에피스, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 지표충족 2023-08-02 08:35:42
성 임상을 진행했다. 삼성바이오에피스는 모든 환자들에게 오리지널 의약품을 투여하다가 13주부터 무작위 배정된 절반의 인원에 SB5를 교차 투여했다. 나머지 인원에는 오리지널 의약품을 계속 투여했다. 삼성바이오에피스는 상호교환성 임상의 1차 평가 지표를 23주부터 25주까지의 농도-시간 곡선아래면적(AUCtau) 및...
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LG화학, 6가 백신 개발에 2000억 투자 2023-08-01 17:42:38
등록했다고 1일 밝혔다. 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 안전성 평가와 함께 현재 시판 중인 6가 혼합백신과의 면역원성 비교를 진행한다. APV006은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신이다. 기존 5가 백신에서 B형간염을 추가했다. 접종 횟수도 5가...
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LG화학, 전량 수입 의존하는 백일해 혼합백신 국산화 나선다 2023-08-01 15:29:02
접종 횟수를 2회 줄일 수 있다. LG화학은 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 APV006과 기(旣) 상용 6가 혼합백신 간 안전성과 면역원성을 비교 평가할 예정이다. APV006는 전임상 결과 독성 및 안전성, 효력 시험 모두 기준을 충족하는 것으로 확인됐다. LG화학이 APV006 개발에 나선 것은 해외 제조사의 국가...
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LG화학 "영아용 6가 혼합백신 국내 임상1상 첫 시험자 등록" 2023-08-01 09:42:15
수 있다. 임상 1상에서 회사는 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 APV006과 기존에 상용화된 6가 혼합백신 간 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. LG화학은 현재 국내에 6가 혼합백신을 공급하는 업체가 다국적 제약사 '사노피' 한 곳뿐인 만큼 국내 최초로 6가 혼합백신을 개발해 안정적인 공급망...
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LG화학, 영아용 6가 감염질환 백신 1상 첫 대상자 등록 2023-08-01 08:56:59
적다. LG화학은 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 APV006과 기존 6가 혼합백신의 안전성 및 면역원성을 비교 평가할 예정이다. LG화학은 혼합백신의 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해 APV006을 개발하고 있다. LG화학에 따르면 현재 국내 백신 수급에는 제조사의 국가별 공급 전략 및 품질 등이 절대적인...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 임상 3상서 동등성 확인 2023-07-31 10:17:34
의약품과 동등성 기준을 만족했다고 나타났다(시력 변화 ±3 글자 기준)며, 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 'CT-P42' 품목허가 신청을 완료한 바...
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