헬릭스미스, 샤르코마리투스병 국내 임상 1·2a상 첫 환자 투약 2020-09-22 09:06:56

치료제는 없는 상황이다. 헬릭스미스는 국내 임상에서 긍정적인 결과가 나오면 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험을 실시한다는 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼, CMT 환자에서도 긍정적인 결과를...

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[코스닥 기업공시] (16일) 에스티팜 등 2020-09-16 21:16:01

▲에스티팜=올리고 핵산 치료제 459억원어치 공급 계약. ▲헬릭스미스=당뇨병성 신경병증 치료제 임상 3-3상 프로토콜 FDA 제출. ▲퓨쳐켐=80억원 투자해 부산 생산시설 신축. ▲에이스토리=스튜디오드래곤과 208억원 규모 방영권 계약.

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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3-3상 계획서 FDA 제출 2020-09-16 11:33:04

플라스미드 DNA 근간의 유전자치료제다. 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. FDA는 2018년 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 이는 환자가 백만명대에 이르는 대중적 질환으로는 처음으로 RMAT 지정을 받은 것이라고 회사 측은 전했다. RMAT은 혁신적인 재생치료법의 개발...

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• #헬릭스미스 당뇨병성 #환자 #효과 #엔젠시스 #미국 #진행 #신경병

헬릭스미스, 신약개발 자회사 2곳 설립…"2024년까지 5개 신약 임상1상 진입" 2020-09-14 17:11:37

대표의 판단이 깔려 있다. 엔젠시스는 당뇨병 신경병증, 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 미국에서 임상 3상을 진행 중이다. 김 대표는 “연말엔 엔젠시스로 임상 4개를 진행하게 될 것”이라며 “신약 개발·생산, 상용화 기술, 품질 관리, 임상 규제 대응, 자금 확보 역량을 모두 갖춘 혁신 신약 개발 플랫폼을 구축...

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• #헬릭스미스 신약개발 #개발 #임상 #유전자 #대표 #신약 #뉴로마이언 #엔젠시스

"동아에스티, 중장기 투자 매력…안정적 제약+신약개발" 2020-09-03 09:35:54

성 방광 치료제 ‘DA-8010'은 절박뇨와 야간뇨 등의 증상을 치료한다. 현재 국내 임상 2상을 마치고 3상을 준비하고 있다. 유럽에서는 임상 1상을 마쳤다. 2형 당뇨병 치료제 ‘DA-1241'은 국내에서 전임상을 완료하고 미국에서 1b상을 진행하고 있다. 향후 임상 결과에 따라 비알콜성지방간염(NASH)으로 적응증을...

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• #동아에스티 중장기 #매출 #임상 #동아에스티 #전문의약품 #대비 #국내

크리스탈지노믹스, 자회사 설립하는 까닭 2020-07-21 17:49:37

준비 중인 헬릭스미스도 당뇨병성 신경병증 치료 후보물질 ‘엔젠시스’의 미국 임상 경험을 살려 모회사를 중심으로 한 바이오 창업 생태계를 꾸리는 것을 비전으로 삼고 있다. 자회사 노브메타헬스를 두고 있는 노브메타파마의 이헌종 부사장은 “미국에서는 흔한 모델인데 한국에서도 점차 확산되고 있다”며 “기존...

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• #크리스탈지노믹스 자회사 #자회사 #후보물질 #설립 #미국 #임상 #신약

헬릭스미스, 샤르코마리투스병 치료제 국내 임상 1·2a상 시작 2020-07-20 09:56:49

막을 수 있을 것으로 기대하고 있다. VM202는 간세포성장인자(HGF)를 활성화하는 플라스미드 DNA를 이용한 유전자 치료제다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “VM202는 미국 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대해 이미 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정돼 재생의약 치료제로서 잠재성을 인정 받았다” 며 “CMT에서도 치료...

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