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셀트리온, 램시마SC로 '반전 드라마' 썼다 2019-09-23 17:14:49
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매 승인 권고를 받으면서다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분의 약물 중 유일한 피하 주사 제형이다. 염증성 장 질환, 류머티즘 관절염, 자가면역질환 치료제다. 세상에 없던 의약품이기 때문에 미국 일본에서는 신약으로 인정하고 있다. 블록버스터 의약품을 복제하던...
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셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 "다왔다"…류머티즘관절염 우선 공략 2019-09-23 08:12:06
자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 성분 피하주사 제제 '램시마SC'에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 램시마(성분명 인플릭시맙)를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경해 개발한 바이오의약품이다. EMA에서는 바이오베터(바이오의약품 개량신약)...
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[PRNewswire] 머크, 크리스퍼 특허 7건 추가로 받아, 전 세계 총 특허 20개로 늘어 2019-08-20 09:59:45
20개가 되었다고 오늘 발표했다. 머크 경영위원회의 일원이자 생명과학 부문 CEO인 유디트 바트라는 "이 중요한 과학적 작업이 최근 이러한 크리스퍼 특허들로 인정받는 것을 보게 되어 고무적"이라면서 "우리의 야심 찬 계획은 오프 타겟 효과를 줄이기 위해 쌍으로 이루어진 Cas9 니카제와 같은 기술을 활용한 우리의...
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희귀 난치병 치료제 임상 승인 기간 단축된다 2019-08-08 17:23:44
개발된 신약 등 위험도가 높은 임상시험의 경우 병원 등 임상시험실시기관에 대한 정기 점검을 하기로 했다. 점검 결과를 공개해 안전관리의 투명성과 신뢰성도 확보한다는 방침이다. 임상시험 위탁심사, 의료기관 내 심사위원회 운영 자문 등을 수행하는 중앙임상시험심사위원회, 환자맞춤형 임상시험 정보를 제공하는 등...
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식약처, 임상시험 로드맵 마련…"치료기회 확대·개발 지원" 2019-08-08 09:00:02
개발된 신약 등 위험도가 높은 임상시험의 경우 임상시험실시기관(병원 등)에 대한 정기 점검을 하기로 했다. 점검 시 결과를 공개해 안전관리의 투명성과 신뢰성도 확보한다는 방침이다. 임상시험 위탁심사, 의료기관 내 심사위원회 운영 자문 등을 수행하는 '중앙임상시험심사위원회', 환자맞춤형 임상시험...
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신약개발사 보로노이, 항암 분야 세계적 권위자 자문위원 영입 2019-08-05 11:05:48
신약개발 전문 기업 보로노이는 미국 하버드 의대 파시 야니(pasi a. janne) 교수와 캐나다 토론토 의대 릴리안 시우(lillian l. siu) 교수를 과학자문위원회(sab) 위원으로 임명했다고 5일 밝혔다.파시 야니 박사는 하버드대 다나파버 암센터 교수로 재직하며 3세대 폐암 신약인 ‘타그리소’의 임상을 주도한...
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[PRNewswire] 머크-브로드연구소, 혁신 위해 크리스퍼 라이선스 프레임워크 발표 2019-07-19 10:21:49
연구 및 제품 개발 활용 방안을 각자가 관리하는 크리스퍼 지적 재산(IP)의 비독점 라이선스 공여 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 머크 경영위원회 멤버이자 생명과학부문 CEO인 유디트 바트라는 "우리는 브로드연구소와 공동으로 크리스퍼 기술의 라이선스 방안을 단순화하고 있으며 이를 통해 전세계의 연구 및 개발...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-07-11 15:00:02
괴산 대학찰옥수수 수확 본격화 190711-0644 경제-071414:26 "사람 근육의 40배 힘 내는 인공근육 개발 성공" 190711-0652 경제-072114:30 중기부, '최대 100억원 지원' 예비 유니콘기업 13개사 선정 190711-0653 경제-004214:30 제3기 방송광고균형발전위원회 위원 11명 위촉 190711-0658 경제-072614:33 광양항...
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이승주 오름테라퓨틱 대표 "세계 최초 암 치료 항체 기술 개발…글리벡 같은 혁신 신약 내놓을 것" 2019-06-27 16:45:49
지역의 벤처기업, 대학 등과 협업하며 치료제를 개발하는 프로젝트도 했다. 사노피 근무 경험은 그에게 큰 자산이 됐다. 그는 “글로벌 신약개발후보 선정 위원회를 통해 어떻게 의사결정을 해야 하는지를 배웠다”고 했다. 운명적인 만남, 그리고 창업 이 대표와 오름테라퓨틱 공동창업자인 김용성 아주대 공대...
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이승주 오름테라퓨틱 대표 "세계 최초 암 치료 항체 기술 개발…글리벡 같은 혁신 신약 내놓을 것" 2019-06-27 16:45:49
등과 협업하며 치료제를 개발하는 프로젝트도 했다. 사노피 근무 경험은 그에게 큰 자산이 됐다. 그는 “글로벌 신약개발후보 선정 위원회를 통해 어떻게 의사결정을 해야 하는지를 배웠다”고 했다.운명적인 만남, 그리고 창업이 대표와 오름테라퓨틱 공동창업자인 김용성 아주대 공대 교수의 인연은 2009년으로...
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