지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘투즈뉴’의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로, 스위스 대형 제약사 로슈가 만든 허셉틴의 바이오시밀러다. 회사는 연간 5조5000억원에...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
간질성 폐질환 첫 치료제, 건보 적용 눈앞 2024-09-23 17:27:15
첫 치료제가 국내에서도 허가받았는데 조속히 급여가 지정돼 환자 치료에 쓸 수 있길 바랍니다.” 정욱진 가천대 의대 길병원 심장내과 교수(대한폐고혈압학회장·사진)가 간질성 폐질환 신약 ‘타이바소’에 대해 23일 이같이 밝혔다. 미국 유나이티드테라퓨틱스가 개발한 타이바소는 지난 7월 식품의약품안전처 허가를...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
'HK이노엔' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2024-09-23 15:37:16
임상 결과 발표 시점 및 FDA 품목 허가 전략이 구체화되어야 미국 케이캡 신약 가치가 더해질 것으로 예상."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '64,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
"리보세라닙 미국 FDA 허가 재신청"...HLB, 연일 강세 2024-09-23 09:42:32
연일 강세를 보이고 있다. HLB의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가에 다시 도전한다는 소식이 전해지면서다. 23일 오전 9시 40분 현재 HLB는 전장 대비 1900원(2.12%) 오른 9만1600원에 거래되고 있다. 주가는 장중 9만7600원까지 치솟기도 했다. HLB테라퓨틱스(11.2%), HLB생명과학(4.7%)...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
코스피 보합권…외국인 4일 연속 '매도' 2024-09-23 09:38:10
있다. HLB의 5%대 강세는 간암 신약 허가 재신청 때문으로 풀이된다. HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약은 지난 20일 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다. 이번 재심사 신청 결과는 연내 나올 예정이다. 전 거래일 뉴욕증시도 보합 마감했다. 다우존스30산업평균지수는 전...
- 뉴스 >
- 바로가기
-
"FDA 재심사 서류 제출"…HLB 9만원 돌파 2024-09-23 09:12:41
HLB가 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다는 소식에 주가가 9만 원을 돌파했다. 23일 오전 9시 5분 현재 HLB는 전 거래일 대비 3,800원(4.24%) 오른 9만3,500원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB생명과학(9.31%)과 HLB테라퓨틱스(10.63%), HLB글로벌(3.57%) 등도 비슷한 흐름이다. 모건스탠리 등...
- 뉴스 >
- 바로가기
-
HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
HLB가 간암 치료 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가에 재도전한다. HLB(대표 진양곤·사진)는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약이 지난 20일 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다고 22일 밝혔다. 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 지 약 4개월...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받는 데 성공한 폐암 신약 ‘렉라자’는 판매가 본격적으로 시작되면 유한양행에 매년 수천억원 수준의 매출을 가져다줄 것으로 기대된다. 올해까지 총 37개의 국산 신약이 허가받았지만 대부분 글로벌 성적은 좋지 못했다. 최근 항암제 등 신약부터 보툴리눔 톡신 등 미용까지 해외에서...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
유한양행의 국산 31호 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 글로벌 최대 시장인 미국 진출에 성공하는 쾌거를 달성하며 국내 제약·바이오의 새 역사를 썼다. 국산 신약 중에서 아홉 번째이며 항암제 분야로서는 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인이라는 타이틀을 기록하면서 K바이오의 글로벌 진출에 큰 획을...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
도전HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약은 미국에서 임상 3상이 순항 중이다. 이 약은 미국 소화기의약품 전문제약사 세벨라 파마슈티컬스의 자회사 브레인트리 래보라토리즈에 기술이전됐다. 비미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 연내 종료 예정이고, 미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 내년 상반기 종료될 예정이...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
