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WHO, 금연치료 지침 제시…"약물·상담 병행 때 효과↑" 2024-07-04 20:09:59
원하는 것으로 WHO는 파악했다. WHO는 약물 치료와 행동 중재를 결합한 방식을 금연 치료법으로 권고했다. 행동 중재는 전문가가 흡연자의 행동에 개입하는 방법이다. 금연 치료를 원하는 흡연자가 전화 등 비대면 방식을 포함해 30초 내지 3분 사이의 금연 상담을 받으며 자신의 습관을 주기적으로 점검해보는 것도 이에...
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신동빈 "롯데바이오는 그룹 성장 동력…바이오 주도권 선점"(종합) 2024-07-03 15:25:00
규모'(middle scale)의 임상·상업용 의약품과 '항체-약물접합체'(ADC) 제품을, 송도 공장은 고역가 제품과 '엔 마이너스 원 퍼퓨전' 공정 제품 등 보다 큰 규모(large scale)의 항체의약품을 수주하는 방식으로 차별화해 시너지를 낼 계획이라고 설명했다. 공장 간 인력 교류를 통해 송도 바이오...
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"간암신약 허가심사 곧 재개"…HLB그룹주 '상승' 2024-07-03 09:46:30
약물인 캄렐리주맙(항서제약)에 대한 의약품 제조 및 품질관리(CMC) 현장실사가 있었고, 당시 요청한 보완자료도 제출해 더 이상 추가적인 보완서류는 없다는 의미란 설명이다. HLB 측은 "항서제약은 별도 실험이나 서류의 준비 없이, 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 FDA에 품목허가신청(BLA) 서류를...
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HLB, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료 2024-07-03 09:38:00
회사 측은 "이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"며 "FDA가 추가적으로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다"고 설명했다. 즉, 항서는 별도 실험이나 서류의 준비 없이 실사 이후 두...
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롯데바이오, 송도 1공장 착공식…"2030년 톱10 CDMO 목표" 2024-07-03 06:00:13
규모'(middle scale)의 임상·상업용 의약품과 '항체-약물접합체'(ADC) 제품을, 송도 공장은 고역가 제품과 '엔 마이너스 원 퍼퓨전' 공정 제품 등 보다 큰 규모(large scale)의 항체의약품을 수주하는 방식으로 차별화해 시너지를 낼 계획이라고 설명했다. 공장 간 인력 교류를 통해 송도 바이오...
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대만 "한국산 고춧가루 잔류농약 초과…수입 중단" 2024-07-02 20:19:54
2일 대만 중앙통신사(CNA)에 따르면 대만 위생복리부 식품약물관리서(식약서·TFDA)는 2023년 12월 24일부터 지난달 24일까지 수입된 한국산 고춧가루 선적물 59개 가운데 13개가 기준을 충족하지 못했다며 이같이 발표했다. 수입 중단 기간은 한 달 이상이다. 린진푸 식약서 부서장은 "한국 측에 잦은 위반에 대한 해명과...
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대만 "한국산 고춧가루에 기준치 넘는 잔류농약…수입 중단" 2024-07-02 18:53:34
약물관리서(식약서·TFDA)는 2023년 12월 24일부터 지난달 24일까지 수입된 한국산 고춧가루 선적물 59개 가운데 13개가 기준을 충족하지 못했다며 이같이 발표했다. 수입 중단 기간은 한 달 이상이다. 린진푸 식약서 부서장은 "한국 측에 잦은 위반에 대한 해명과 지난달 30일 기한으로 시정 조치를 요구했지만, 오늘까지...
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삼성바이오로직스, 美제약사와 1.5조 계약…"역대 최대규모" 2024-07-02 14:17:53
건설 중이다. 완공 시 총 생산능력은 78.4만ℓ에 달한다. 회사는 지난달 기준 누적 규제기관 승인 건수 278건을 기록하는 한편, 지난해 배치(Batch) 성공률 99%를 기록하는 등 의약품 제조·관리 전 과정에서 우수한 품질 경쟁력을 입증하고 있다. 비즈니스 포트폴리오 확장을 위한 ADC(항체-약물 접합체) 전용 생산시설도...
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김영덕 씨티씨바이오 사장 "조루 복합치료제만으로 하반기 매출 100억" 2024-07-01 17:13:48
사장은 “발기부전 치료제와 합쳐진 약물의 출시로 소극적이었던 조루 환자들이 치료와 처방에 나서면서 조루 치료제 시장이 확대될 것”으로 예상했다. 해외 시장에도 진출한다. 김 사장은 “우선 국내 임상자료를 인정하는 동남아시아 등을 대상으로 판매를 준비하고 있다”고 말했다. 이후엔 물 없이 입안에서 녹여 먹는...
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동아쏘시오그룹, 지주사-사업회사 대표 맞바꿔 2024-06-28 19:49:33
옮긴 이후에는 미국 의약품 개발사 뉴로보 파마슈티컬스와 항체-약물 접합체(ADC) 전문 기업 앱티스 인수를 통해 글로벌 R&D(연구개발) 교두보를 마련했으며, 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 미국·유럽 허가 신청 등 신성장동력 확보를 통한 회사의...
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