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메드팩토 “차세대 면역항암제로 췌장암 신약 개발…내년 1상 준비” 2024-10-24 11:20:17
증식인자) 저해제 ‘TME-DP’의 임상 1상 시험계획(IND)을 준비하고, 공동개발이나 기술이전도 추진하겠습니다.” 김성진 메드팩토 대표는 “TME-DP는 종양미세환경에서 TGF-β 신호전달을 조절하는 ‘직접 작용’과 생체 내에 존재하는 면역세포가 암을 공격하게 하는 ‘간접 작용’을 하는 신개념의 면역항암제가 될...
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강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹" 2024-10-23 23:50:54
강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹" '돈으로 입막아' 등 통화녹음 공개…식약처장 "신속 수사 촉구 검토" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 타액(침) 이용 코로나19 자가진단키트의 임상시험이 조작됐다는 의혹이 23일 국회 보건복지위...
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더블포인트, 루모스 파마 3800만 달러에 인수 2024-10-23 22:38:12
대부분을 입찰하는 등 마감 조건을 기다리는 동안 2024년 말까지 거래가 완료될 것으로 예상하고 있다. 루모스 파마는 또한 미국 식품의약국이 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 LUM-201 신약 후보물질의 후기 단계 임상시험 설계를 승인했다고 밝혔다. 루모스는 내년 2분기에 임상시험을 시작할 예정이다. 9월 30일...
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日 암센터 뚫은 지니너스…"현지 제약사 3~4곳과 협업" 2024-10-23 18:27:57
있다. 박 대표는 “우리나라와 달리 일본은 임상시험 대부분을 대형병원이 아니라 국립암센터에서 한다”며 “국립기관에서는 연구자 임상도 다수 진행하기 때문에 심층연구를 통해 추후 협력 기회를 잡을 수 있다”고 말했다. 2026년 미국 시장 진출에도 자신감을 얻었다고 박 대표는 말했다. 그는 “(일본이 요구한) 문서...
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메디웨일, 만성콩팥병 환자 심혈관질환 위험 AI 예측 연구 발표 2024-10-23 18:23:02
것"이라고 말했다. 한편, 메디웨일은 닥터눈 CVD의 미국 식품의약국 허가를 드 노보(De Novo) 트랙을 통해 추진 중이다. 아울러, 출시 예정인 '닥터눈 CKD'는 간단한 눈 검사를 통해 만성콩팥병 발병 위험을 예측하는 AI 소프트웨어로, 현재 국내 임상 시험 중이며 2025년까지 보험 적용을 목표로 하고 있다.
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네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
세 차례의 임상시험을 마쳤다. 임상 결과 기존 표준 치료 방법에도 호전되지 않는 중증의 무릎 퇴행성관절염 환자들에게 안전하며, 무릎 통증 감소와 기능 개선을 포함한 증상 개선을 보였다. 또한 국내 임상 3상 이후 3년까지 진행된 장기추적관찰을 통해 손상된 연골의 재생 가능성까지 확인했다는 것이 회사측 설명이다....
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퓨쳐켐, FC705 임상 2상 중간데이터 유럽핵의학회 구두 발표 2024-10-23 09:59:30
국내에서 진행 중인 FC705의 임상 2상 시험 중간 결과이다. 전이성 거세저항성 전이 전립선암환자(Mcrpc)를 대상으로 100mCi의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여한 뒤 안전성 및 유효성을 평가했고 현재 임상시험에 참여 중인 서울성모병원 교수진에 의해 진행됐다. 퓨쳐켐 관계자는 “이번 국내 임상 2상의 등록 환자...
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멥스젠, 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리버’ 출시 2024-10-22 11:09:10
임상 시험까지도 가능한 장비다. 또한 회전식 다중 튜브 홀더를 탑재해 한 번의 가동으로 다수의 조건으로 설정된 합성물을 생산할 수 있어 새로운 나노 입자 개발에서 최적화 과정에서 사용자 편의성과 시간 효율성을 높였다. 멥스젠은 나노칼리버 랩에 이어 임상 및 상업용 제조에 사용 가능한 ‘나노칼리버 GMP’를 개발...
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[2024 한국품질만족도 1위] 자동 케겔운동기구, 웨이브케어 2024-10-22 04:50:01
또한, 자동 케겔운동기구 웨이브케어를 사용한 임상시험에서도, 참가자들의 괄약근 수축력이 4배 높아진 것으로 측정되며 효과가 입증되었다. 성별에 따른 디바이스, 다양한 운동 모드, 강약 조절 등 개인 맞춤형 운동이 가능한 것이 특징이다. 리진바이오 웨이브케어 관계자는 “고객 건강과 만족을 최우선으로 여기...
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국내 1호 디지털헬스케어 상장사, 본업 어쩌고…"사명 변경 고려" 2024-10-21 21:38:38
임상시험에서 평가변수로 설정한 '6분 보행거리 변화량(6분동안 걷는 검사를 통해 환자의 운동능력 개선을 살핀다)'이 대조군에 비해 효과를 입증하지 못해 임상에 실패했다. 현재는 임상 설계를 바꿔 재도전 중이다. 올해 7월에는 창업자인 송승재 대표가 라이프시맨틱스를 떠났다. 사실상 경영권 매각이다. 이후...
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