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젬백스, 알츠하이머병 치료제 임상 2상 네덜란드 승인 2022-12-22 10:33:04
및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001를 53주(12개월) 간 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사해 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “국내 2상에서 중등증에서 중증 환자 대상 GV1001의 유효성과 안전성을 입증했다”며 “이번에는 경증 환자까지 포함해 GV1001의 효과를 다각도로 확인할 것”이라고...
휴온스 `사군자추출분말` 임상 논문, SCIE 등재 2022-12-22 09:07:33
게재됐다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 중등증 전립선 비대 증상이 있는 남성 135명을 대상으로 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨기과, 고려대학교 구로병원 비뇨의학과에서 진행한 인체적용시험이다. 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상점수(IPSS), 전립선특이항원(PSA), 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 최대...
JW중외제약, 통풍 1상서 신장애 환자 대상 안전성 확인 2022-12-19 10:00:43
했다. 1상 최종 결과보고서에 따르면 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다고 전했다. JW중외제약은...
JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 신장애 환자 안전성 확인 2022-12-19 09:52:09
결과보고서에 따르면 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다. JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로...
JW중외제약 "통풍치료제, 신장애 환자에서도 안전성 확인" 2022-12-19 09:41:43
"이번 임상시험에서 중등증 신장 장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"며 "미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다. shjo@yna.co.kr (끝)...
대웅제약 "중증 환자 대상 코로나19 치료제 임상 3상 중단" 2022-12-09 16:37:23
중등증 환자 대상 임상 2·3상도 지난 3월 자진 중단했다. 경증 및 중등증 환자 대상 임상 중단 당시 대웅제약은 중증 환자 대상 임상을 이어갈 계획이고 선택과 집중 차원의 결정이라고 밝혔지만, 이날 중증 환자 대상 임상도 중단하면서 호이스타정을 이용한 코로나19 치료제 사업은 모두 종료됐다. 대웅제약 관계자는...
이틀째 상한가 직행..."급성 췌장염 치료제 유효성 확인" 2022-12-05 09:41:25
이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 시험대상자로 모집해 관찰하는 방식으로 진행됐다. 회사 측에 따르면 임상2a상에서 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 `MMS(Modified Marshall Score)`가 감소하고 28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을 시험대상자 사례를 통해 확인했다. 또 투여 후...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 안전성 유효성 확인 2022-12-04 13:32:18
이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 관찰하는 방식으로 진행됐다. 신일상 교수는 임상2a상에서 SCM-AGH 투여후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 ‘Modified Marshall Score’가 감소하고 28일차에 유효성 평가지표인 전산화 단층촬영 중증도지수...
"급성 췌장염 치료제 2a상 유효성 확인"…에스씨엠생명과학 '上' 2022-12-02 11:13:35
부천병원 교수는 "동종 골수유래 줄기세포는 중등증에서 중증의 급성 췌장염 환자에서 안전하게 투여할 수 있으며 초기 항염증 효과를 나타낼 수 있다"고 설명했다. 회사는 이번 임상 2a상 시험 결과를 학술 논문으로 게재하고 내년 5월 열리는 미국 소화기학회(DDW) 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출한다는 방침이다....
"췌장염 치료제 유효성 확인"…SCM생명과학 `상한가` 2022-12-02 09:23:46
4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여 후 7일 차에 장기 부전 정도를 측정하는 평가점수가 감소했고 28일 차에는 CTSI가 감소하는 경향을 확인했다고 설명했다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "이 물질의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상을 준비하고...