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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 안전성 유효성 확인 2022-12-04 13:32:18
유의하게 감소했음을 강조했다. 신 교수는 “동종골수유래줄기세포는 중등증에서 중증의 급성 췌장염 환자에서 안전하게 투여할 수 있으며 초기 항염증 효과를 나타낼 수 있다”고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 ‘SCM-AGH’의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비중이며, 내년 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청할...
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"급성 췌장염 치료제 2a상 유효성 확인"…에스씨엠생명과학 '上' 2022-12-02 11:13:35
이번 임상 2a상 시험 결과를 학술 논문으로 게재하고 내년 5월 열리는 미국 소화기학회(DDW) 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출한다는 방침이다. 내년 식품의약품안전처(식약처)에 SCM-AGH의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 임상 2b상 시험을 성공적으로 마무리하면 SCM-AGH의 조건부...
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"췌장염 치료제 유효성 확인"…SCM생명과학 `상한가` 2022-12-02 09:23:46
등 효과를 확인했다고 밝혔다. 이번 임상2a상에서는 장기 부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여 후 7일 차에 장기 부전 정도를 측정하는 평가점수가 감소했고 28일 차에는 CTSI가 감소하는...
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SCM생명과학 "급성췌장염 줄기세포치료제, 장기부전 감소 효과" 2022-12-02 08:55:49
췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'에 대한 임상 2a상 시험에서 장기 부전이 감소하는 등 효과를 확인했다고 2일 밝혔다. 회사는 2a상에서 장기 부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여...
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43
수 있다”고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 이번 임상의 주요 결과를 학술 논문으로 게재할 예정이다. 또 2023년 5월 열리는 미국 소화기학회(DDW)에서 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출할 계획이다. 회사는 SCM-AGH의 유효성 확증을 위한 2b상을 준비하고 있다. 내년 식품의약품안전처에 2b상을 신청할 예정이다. 회사는...
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유니셀렙 "공결정 약물…차세대 개량신약 주자될 것" 2022-12-01 14:37:33
의약품을 양산하는 기술을 확증하고 있는 단계로 볼 수 있다. 안 대표는 "해외에선 공결정 구조가 신약개발에 주로 쓰이고 있고, 제네릭의 약가가 낮아 공결정으로 개량신약을 만들려는 시도 자체가 드물다"면서도 "공결정 의약품이 제네릭의 새로운 대안으로 떠오르면서 식품의약품안전처가 관련 가이드라인을 발표하는 등...
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부산, 바이오 투자 성과낸다 2022-11-30 18:46:56
초기 투자 단계의 바이오 기업이 확증 임상 시험에 들어갔다. 지역 바이오산업 관련 투자가 활발하게 일어나며 본격적인 성과를 내는 단계에 접어들었다는 평가다. 부산대는 밀양캠퍼스의 의료 인프라를 중심으로 스타트업을 본격 육성할 계획이다. 지역 공공 액셀러레이터 기능을 수행하는 부산연합기술지주는 출자회사인...
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와이브레인, 우울증 전자약 `마인드스팀` 상급종합병원 본격 도입 2022-11-28 09:36:49
경증 및 중등증의 주요 우울장애 환자의 치료를 위해 재택 확증 임상을 통해원내 사용에 대한 허가를 받은 제품이다. 지난 2020년 진행된 국내 다기관 임상결과 6주 동안 매일 30분씩 마인드스팀을 단독으로 적용할 시 우울증상의 관해율이 62.8%로, 기존 항우울제의 관해율(약 50%) 보다 12.8% 더 높은 증상 개선 효과를...
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"지금 제일 싼 방어회 얼마?"…수산물 시세 알려주는 '이 회사' [이번주 VC 투자] 2022-11-25 17:33:15
현재 식약처로부터 확증적 임상실험 허가를 받고 임상을 진행하고 있다. 엥자이렉스의 진단용 앱인 '마음검진'은 KMI건강검진센터에 공급하고 있다. "기업 리스크 관리, 여기서" 코딧, 50억원 프리A 유치 법, 정책 데이터 플랫폼 코딧이 50억원 규모 프리 시리즈A 투자 유치에 성공했다. 에이티넘인베스트먼트와...
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[Start-up Invest] 치매, ADHD 진단·치료하는 디지털치료제 개발사, 75억 원 시리즈B 투자 유치 2022-11-23 11:42:31
하나인 범불안장애 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax)는 식약처로부터 확증적 임상실험 허가를 받아 진행 중이다. 엥자이렉스의 진단용 앱인 ‘마음검진’은 KMI건강검진센터 공급해 사용 중이다. 이 밖에도 치매 진단과 치료를 위한 알츠가드(Alzguard), ADHD 아동들을 위한 뽀미(Forme)등을 개발하고 있다. ...
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