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한미약품 “롤론티스, 미국 FDA에 시판허가 재신청” 2019-10-25 10:49:33
RECOVER) 데이터를 토대로 제출됐다. 이 두 임상에서 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다. 이 두 임상에서 총 네 번의 치료 사이클 동안 페그필그라스팀 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구감소증...
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한미약품, 미 FDA에 바이오신약 `롤론티스` 재신청 2019-10-25 08:59:27
토대로 제출됐다. 회사는 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다고 설명했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "롤론티스는 혁신적인 호중구감소증 치료제가 될 것으로 믿는다"며 "수십억 달러 규모의 관련 시장에서 경쟁력을 확보할 수...
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한미약품 "롤론티스, 미 FDA에 시판허가 재신청" 2019-10-25 07:53:19
임상에서 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다. 두 임상에서 총 네 번의 치료 주기 동안 페그필그라스팀 대비 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등을 입증했다. 조 터전 스펙트럼 대표는 "롤론티스는 앞으로...
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"1000억종 항체 라이브러리 보유…면역항암제 국산화 이룰 것" 2019-10-24 16:18:03
기반 약물은 반감기가 짧은 단점이 있다”며 “반감기가 평균 3주가량으로 긴 항체 의약품이 바이오의약품 시장을 주도할 것”이라고 했다. 1000억 종 인간항체 라이브러리 확보 박 대표가 LG생명과학에 재직할 때 공을 들였던 연구 분야 중 하나는 ‘파아지 디스플레이(phage display)’였다....
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와이바이오로직스 "면역항암제 파이프라인만 10개...내년부터 본격 임상" 2019-10-21 11:25:33
DNA 기반 약물은 반감기가 짧은 단점이 있다”며 “반감기가 평균 3주가량으로 긴 항체 의약품이 바이오의약품 시장을 주도할 것”이라고 했다. 1000억 종 인간항체 라이브러리 확보 박 대표가 LG생명과학에 재직할 때 공을 들였던 연구 분야의 하나는 ‘파아지 디스플레이(phage display)’였다....
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제넥신·바이젠셀, 양산기술 개발 속도전 2019-09-16 17:47:26
증식하는 기술을 기반으로 한다. 다발성골수종, 간암, 폐암 치료 등을 목표로 한다. 생산기술 고도화 전략 택하기도 일부 바이오기업은 면역세포치료제 생산 기술을 고도화하는 전략을 택했다. 유틸렉스는 인체에 존재하는 1조 개의 T세포에서 환자가 가진 암에 반응하는 1만 개의 T세포를 효율적으로 분리·배양할...
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"병원 임상경험이 세계 최초 신약 개발 밑거름" 2019-08-29 17:25:36
있다. 김 대표는 “급성 골수성 백혈병 환자는 골수 이식까지 해도 생존율이 20~30% 정도인데 연구자 임상을 통해 치료물질을 투약했더니 70% 정도가 5년 이상 생존했다”며 “2021년 세계 최고 면역세포 치료제 전문회사로 키우는 게 목표”라고 했다. 진동훈 서울아산병원 융합의학과 교수가 세운...
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"면역항암제 효과, T세포 활성도가 좌우한다" 2019-08-06 14:58:35
상태에 있었는지가 중요한 변수였다. 백혈구의 일종으로 골수에서 생겨 가슴샘에서 성숙하는 T세포는 인체의 적응면역 반응에 핵심적 기능을 한다. 이 대학 통합 암센터의 면역·종양 실험실 책임자인 사미르 클레이프 생의학·종양학 교수팀은 저널 '네이처 면역학(Nature Immunology)'에 관련 보고서를 발표...
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"노바티스 '킴리아' 뛰어넘는 차세대 항암 CAR-T 치료제 내년 임상" 2019-08-01 16:23:05
등을 기반으로 하는 세포치료제에 눈을 뜬 게 계기가 됐다. 미국 바이오기업 쏘렌토와 항암면역세포 치료제를 개발하는 합작사 설립 추진팀에 합류하면서 인생의 항로가 바뀌었다. “합작사 설립이 끝내 무산됐지만 면역세포 분야를 새롭게 알게 되면서 큰 매력을 느꼈어요. 이때부터 관심을 두고 가능성을 찾기...
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"노바티스 킴리아 뛰어넘는 차세대 항암 CAR-T 치료제 개발...내년 본격 임상" 2019-07-29 14:05:47
등을 기반으로 하는 세포치료제에 눈을 뜬 게 계기가 됐다. 미국 바이오기업 쏘렌토와 항암면역세포 치료제를 개발하는 합작사 설립 추진팀에 합류하면서 인생의 항로가 바뀌었다. “합작사 설립이 끝내 무산됐지만 면역세포 분야를 새롭게 알게 되면서 큰 매력을 느꼈어요. 이 때부터 관심을 갖고 가능성을 찾기...
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