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큐리언트 항암신약, 美FDA 임상 승인 받아 2022-02-08 17:39:41
효능을 확인할 예정이다. 큐리언트는 오는 4월 열리는 미국암학회(AACR)에서 다양한 암종에서의 Q901 추가 효능 데이터를 발표할 예정이다. 큐리언트 관계자는 “개발 중인 두 개의 항암제 프로그램이 모두 임상에 진입했고, 독일 자회사(QLi5)에서 개발 중인 면역프로테아좀 저해 기전의 항암제 개발도 순조롭게 진행되고...
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큐리언트, ‘CDK7’ 억제 항암치료제 美 임상 1·2상 승인 2022-02-08 16:36:09
예정이다. 큐리언트는 오는 4월 열리는 미국암학회(AACR)에서 다양한 암종에서의 Q901의 추가 효능 데이터를 발표할 예정이다. 큐리언트 관계자는 “현재 개발 중인 두 개의 항암제 프로그램이 모두 임상에 진입했고, 독일 자회사(QLi5)에서 개발 중인 면역프로테아좀 저해 기전의 항암제 개발도 순조롭게 진행되고...
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메드팩토, FDA와 대장암 임상 2b·3상 신청 전 회의 완료 2022-01-19 09:15:17
암 조직의 미세환경을 조절해 암의 전이나 성장을 촉진하는 것으로 알려졌다. 백토서팁은 면역항암제가 암세포를 공격할 수 있도록 도와주고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 작년 6월 임상종양학회(ASCO)에서 대장암 환자 대상 병용요법 임상 1b·2a상 중간 결과를 발표했다. 그 결과 전체 생존기간...
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영향력 사라진 ‘바이오 컨퍼런스’ 그래도 다시봐야 하는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-01-16 07:30:01
면역관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상에서 피부·간 독성 관련 부작용으로 사망 사례가 보고된 점이 한 의약 전문 매체의 보도로 전해진 겁니다. 보도에 따르면 메드팩토는 부작용을 조절하기 위해 해당 임상에서의 백토서팁의 용량을 줄이는 임상시험 계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했지만, 지난...
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27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기] 2022-01-13 13:28:00
요법에서 면역항암제 치료에 실패한 환자에게 병용요법을 위해 또 다시 면역항암제를 투여해야 하는 문제가 있다고 답했다. 5. 앞으로는? 메드팩토는 해당 비소세포폐암 1차치료제 임상에 대해 현재 자료 보완 중이며, 규제기관을 납득시킬 수 있는 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청한다는 입장이다. 키트루다와...
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리비옴, 마이크로바이옴 임상시약 위탁개발생산 계약 체결 2022-01-12 09:42:18
플랫폼 기술을 적용했다. 유전자 편집으로 면역 기능을 조절해 효능을 극대화하고 안전성을 확보했다는 설명이다. 리비옴은 최근 동물모델에서의 효력시험을 통해 LIV001의 급성 및 만성 장염의 치료 효과를 확인했다. 송지윤 리비옴 대표는 “계약을 기점으로 세포은행 구축, 생산 공정 개발, 임상 시료 생산 등을 본격...
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"제약·바이오 대세는 세포·유전자 치료제" 2022-01-11 17:28:03
mRNA 기술을 활용한 면역항암제와 희귀 질환, 심혈관 질환, 자가면역질환 등의 치료제 영역으로 확장을 준비하고 있다. 이들 4개 분야에서 14개 치료제를 개발하고 있다. 여기에 미국 바이오회사인 메타제노미와 유전자 편집 기술을 활용한 치료제 개발에도 들어갔다. 일본 다케다제약은 T세포 활용 기술을 보유한 영국...
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와이바이오로직스, 5년째 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 2022-01-10 16:07:02
15여곳과 회의가 예정돼 있다. 회의에서 기존 면역항암제 후보물질에 대한 기술이전 및 공동개발 등의 논의를 할 계획이다. 특히 미세종양환경(TME)을 조절하는 표적 및 경쟁이 상대적으로 덜한 신규 항암 표적 후보물질에 대해서도 적극적인 사업화 논의를 진행할 예정이다. 또 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기간 열리는 중...
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아토피 치료제 개발사 샤페론, 코스닥 상장 예심 청구 2022-01-07 15:59:37
01월 07일 15:59 “마켓인사이트”에 게재된 기사입니다. 면역질환 치료제 개발사 샤페론이 기업공개(IPO) 작업에 돌입했다. 6일 거래소에 따르면 샤페론은 이날 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장예정 주식수는 2223만1781주로 이중 274만7000주를 공모할 계획이다. 주관사는 NH투자증권이 맡았다. 샤페론은...
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큐리언트, 항암제 ‘Q901’ 미국 임상 1·2상 신청 2022-01-06 14:48:00
조절 인자 중 핵심인 CDK7을 저해한다. 경쟁약물에 비해 선택성이 좋아, 차별성을 확보했다는 설명이다. 전임상에서 호르몬 치료 요법이나 ‘CDK4·6’ 억제제에 반응하지 않고 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독으로 항암 효과를 확인했다. 또 암세포의 디옥시리보핵산(DNA) 회복 기전에 작용해 유전체...
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