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삼성 안질환약 유럽상륙 '파란불' 2021-06-27 17:15:08
‘루센티스’의 바이오시밀러다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 치료제로 쓰이는 루센티스는 지난해 세계에서 4조원가량 팔린 ‘블록버스터’ 의약품이다. 바이우비즈가 EU 집행위원회의 최종 승인을 통과하면 유럽에서 판매되는 첫 번째 루센티스 바이오시밀러가 된다. 제약·바이오업계는 바이오시밀러의 성공 조건으로...
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삼성바이오에피스, 유럽서 황반변성 치료제 허가 가시화 2021-06-26 08:30:00
바이우비즈는 다국적제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러다. 루센티스는 지난해 기준 전 세계에서 약 4조 원의 매출을 낸 대형 품목이다. 바이오비즈가 EC의 최종 판매 승인을 받으면 유럽에서 첫 번째로 허가받는 루센티스 바이오시밀러가 된다....
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노바티스, 차세대 황반변성 치료제 적응증 확장 임상 중단 2021-06-02 13:28:03
비오뷰는 노바티스의 이전 세대 황반변성 치료제 루센티스의 바통을 넘겨받은 차세대 신약이다. 국내에서도 지난 4월부터 보험급여 대상으로 등재돼 쓰이고 있다. 시장에서 비오뷰의 존재감도 빠르게 성장 중이다. 투여 간격이 아일리아보다 길어 편의성 면에서 앞섰다는 평가다. 아일리아는 첫 3개월간 매월 1회 투여 후...
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[Cover Story - COMPANY] 안지오랩, 혈관신생 억제하는 천연물로 NASH 정복 도전 2021-05-21 11:24:51
인 루센티스를 병용투여한 뒤 치료 효과를 확인할 예정이다. 삼출성 중이염 치료제도 개발 중이다. 삼출성 중이염은 염증이 발생한 귀에서 진물(삼출액)이 나오는 질환이다. 김 대표는 “삼출성 중이염 환자들의 삼출액에선 VEGF와 MMP가 다량 확인되는데 이 인자들을 억제하면 치료 효과를 낼 수 있을 것”이라며 “삼출성...
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삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 1상 착수 2021-03-02 08:36:49
휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(SB3: 허셉틴 바이오시밀러, SB8: 아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 성공해 국내외 시장에서 판매 중이다. 현재 안과질환(SB11: 루센티스 바이오시밀러, SB15: 아일리아 바이오시밀러)과 혈액질환(SB12: 솔리리스 바이오시밀러), 골격계질환(SB16: 프롤리아 바이오시밀러) 치료제 등을...
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압타바이오, 황반변성 치료제 국내 임상 1상 신청 2021-02-05 11:31:13
티스의 루센티스 등이 있다. 현재 사용되는 표준 치료제는 모두 혈관내피성장인자(VEGF) 억제 방식이다. 안구내주사(IVT) 투약으로 불편한 단점이 있다. 이러한 VEGF 억제제 기전은 불응률이 35~50%, 2년 내 섬유화 진행율이 45%에 달한다는 설명이다. 주사제 투약 주기도 1~2개월에 1회로 빈번하다. APX-1004F는 체내...
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비거주자 접종 허용한 플로리다에 '백신투어' 성행…당국 '골치' 2021-01-15 04:27:38
티스 플로리다주지사는 "여기 집이 있고 1∼2주만 머무는 사람이 아니라면 괜찮다"면서도 "단지 백신을 맞으러 플로리다에 오는 사람들을 막을 것"이라고 밝혔다. 그러나 비거주자에게도 접종을 허용한 이상 어떤 식으로 '백신 투어'를 가려내 저지할 것인지는 불분명하다고 WSJ이 지적했다. firstcircle@yna.co.kr...
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안과질환 치료 바이오시밀러 'SB11'…삼성바이오에피스, 美 허가심사 시작 2020-11-19 17:58:01
로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 루센티스의 연간 매출은 작년 기준 약 4조6000억원이다. 미국 시장이 절반가량을 차지한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을 입증해 다양한 치료 분야에서 제품...
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삼성바이오에피스, 미국서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 심사 착수 2020-11-19 14:54:16
루센티스 바이오시밀러(SB11, 성분명 라니비주맙)가 미국 시장 판매허가 심사 단계에 돌입했다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 지난 9월 제출한 `SB11`의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 착수됐다고 19일 밝혔다. `SB11`은 다국적 제약사...
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삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 美 허가심사 착수 2020-11-19 09:00:58
노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 루센티스의 연간 매출은 작년 기준 약 4조6000억원에 달하며, 미국 시장이 절반 가량을 차지한다. 삼성바이오에피스는 최근 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의...
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