대웅제약, 자체 개발한 '주보'로 세계 톡신 시장 흔든다 2024-09-22 16:08:37

설립부터 임상시험, FDA 및 유럽 의약품청(EMA) 허가 승인까지 모든 과정에서 두 회사가 긴밀히 협력했다”며 “대웅제약의 우수한 신약 개발 능력을 믿었기 때문에 FDA 허가도 문제없을 것이라 확신했다”고 말했다. 대웅제약과 에볼루스의 인연은 올해로 11년째 이어지고 있다. 두 회사는 2013년 파트너십 계약을 체결한 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #대웅제약 자체 #톡신 #대웅제약 #주보 #미국 #보툴리눔 #시장 #제품 #회사 #에볼루스 #매출

휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47

신약, 개량신약, 건강기능식품, 의료기기 등에 대해 자체 연구개발을 진행하고 있다. 외부 신약후보물질(파이프라인) 도입, 개방형 혁신(오픈이노베이션) 등 다양한 형태의 연구개발도 전개하고 있다. 휴온스는 최근 비만 및 당뇨 치료제 개발에 대해 정부 지원을 받게 됐다. 지난 6일 개발 중인 경구용 펩타이드 의약품이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #휴온스 과천에 #개발 #휴온스 #연구개발 #펩타이드 #지속 #과제 #휴온스동암연구소 #니트로사민 #휴온스그룹 #발굴

HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39

"신약허가 가능성이 더욱 높아졌다고 생각한다"고 말했다. 서류를 접수한 FDA는 앞으로 한달 내 심사기간을 정해 회사에 통보한다. 판단기준에 따라 Class 1일 경우 접수일로부터 2개월, Class 2일 경우 6개월 내 허가여부를 결정한다. 정세호 엘레바 대표는 “양사의 적극적인 협력을 바탕으로 재 신청서류를 약속한...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #HLB 신약허가 #제출 #미국 #심사 #서류

파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01

및 CMO로 일했으며, 아미쿠스테라퓨틱스에서는 신약 허가를 돕는 CMO로 근무했습니다. 또한 임상의로서 파킨슨병 및 여러 운동 장애에 대한 연구에도 참여한 경험이 있습니다. 따라서 임상 연구가 순조롭게 진행되기 위해선 환자와 의사들이 필요로 하는 것이 무엇인지 잘 이해하고 있습니다. CMO로서 여러 단계의 임상연구...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #파킨슨병 신약

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28

신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 희귀 위선암 치료 신약 '빌로이주'(성분명 졸베툭시맙) 100㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 한국아스텔라스제약이 수입하는 빌로이주는 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성, 인간표피성장인자 수용체2(HER2) 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 희귀 #위선암 #식약처 #단백질

"머스크 폭풍 감량"…'꿈의 비만약' 개발자 미국판 노벨상 수상 2024-09-20 16:50:29

활용한 신약 개발에 나섰다. 당시 논문엔 GLP-1이 포만감을 줄 가능성이 있다고 언급된 것으로 알려졌다. GLP-1을 활용한 신약개발에 나섰지만 이 물질이 혈액 속에 들어가면 DPP-4 효소가 분해해 몇분안에 사라지는 게 문제였다. 크누센은 24시간 동안 몸 속에 남아있는 피하주사제 개발에 집중했다. 지방산을 GLP-1에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #머스크 폭풍 #교수 #개발 #글루카곤 #연구 #미국 #만약 #노보노디스크 #비만 #올해 #분비

[오늘시장 특징주] HLB(028300) 2024-09-20 10:38:02

있으며, 이미 중국에서는 위암, 간암 등에 대한 신약 허가를 받아 사용하고 있는 상황입니다. 이러한 배경은 투자자들에게 초기부터 큰 관심을 끌었으며, 리보세라닙의 효능과 확장성에 대한 기대를 높이고 있습니다. HLB는 최근 미국 자회사 엘레바를 통해 ESMO에서 리보세라닙 관련 11개의 연구 결과를 발표했습니다. ...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #오늘시장 특징주 #대한 #미국 #가능성 #허가 #결과

HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50

외 여러 연구 결과를 토대로 신약 확장성을 계속 검토할 예정이다. 정세호 엘레바 대표는 “현재 FDA 허가절차 외에도 여러 회사와 유럽 판권 협의나 간암 이후 확장을 위한 병용임상 협의를 진행 중”이라며 “리보세라닙의 가치를 계속 확장해 갈 것”이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB ESMO서 #결과 #환자 #연구 #대한 #확인 #진행 #안전성

HLB "20일 FDA에 간암 신약 재심사 서류 제출" 2024-09-19 16:00:53

대한 간암 신약 허가 재심사 서류를 제출할 예정이라고 19일 밝혔다. HLB에 따르면 회사는 20일 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙' 병용요법에 대해 FDA에 간암 신약 재심사 서류를 제출할 계획이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 FDA에 간암 1차...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #HLB 20일 #간암 #신약 #서류