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헬릭스미스·메디톡스, K바이오에 `먹칠` 2020-10-20 17:50:13
기자가 전해드립니다. <기자> 유전자치료제 엔젠시스를 개발하고 있는 헬릭스미스는 약물에 대한 기대감으로 한 때 코스닥 시가총액 2위에 오르기도 했습니다. 하지만 지난해 9월 엔젠시스 임상 중 약물 혼용이라는 사고가 발생한 뒤, 1년이 채 지나지 않아 유상증자까지 발표하면서 주가가 크게 하락했습니다. 김선영 ...
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헬릭스미스, 유상증자 실패시 관리종목 편입 `쇼크` 2020-10-19 17:50:33
자금 또한 당뇨병성 신경병증 치료후보물질 엔젠시스(VM202) 등 신약 연구개발비에 사용하는 게 아닌 경영 부실을 메우기 위한 것이라고 지적합니다. 주주들은 비상대책위원회를 구성해 임시 주주총회를 열고 회계장부 열람과 김선영 대표의 해임, 그리고 전문 경영인 선임도 요청할 계획입니다. 신약 개발 문턱에서 한...
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헬릭스미스, 루게릭병 美 임상 2a상 임상 설계 제출 2020-10-05 16:22:43
‘엔젠시스'의 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 2a상 임상 설계(프로토콜)를 제출했다고 5일 밝혔다. 루게릭병을 치료 하기 위한 엔젠시스 임상 2상은 2a상과 2b상 두 단계로 나눠 진행된다. 주 평가지표는 안전성이다. 임상 기간 발생한 중대한 이상 반응에 대해 조사한다. 이와 함께 환자들의 신체 기능 및 근육 강도...
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헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美 임상 2a상 프로토콜 제출 2020-10-05 14:14:29
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美 임상 2a상 프로토콜 제출 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스는 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 루게릭병(ALS: 근위축성 측삭경화증)에 대한 임상 2a상 시험 프로토콜(규정)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 임상 2a상에서는 VM202를 ALS...
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헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 대규모 상업 생산 기반 구축 2020-09-28 09:28:37
때문에 엔젠시스가 다양한 국가에 진출할 수 있는 기반을 마련했다”고 덧붙였다. 제노피스는 임상 3상에 사용된 플라스미드 DNA를 생산해본 기업 중 세계 최대 규모인 500L 배양기와 정제 시설을 갖추고 있다. 지난해부터 올 1분기까지 총 12로트(LOT)의 DS를 연속으로 생산했다. 만들어진 DS를 미국 대형 CMO로 보내...
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유용환 이연제약 대표, 바이오의약품으로 ‘제2의 창업’ [현장에서 만난 CEO] 2020-09-23 17:53:20
`엔젠시스(VM202)`를 공동 개발한 경험을 살려 유전자 치료제는 물론, 항체 치료제 개발에도 주력하는 모습입니다. 최근 뉴라클제네틱스와 공동 개발 계약을 맺은 노인성 황반변성 유전자 치료후보물질(NG101)은 2022년 상반기 임상1상에 진입시키겠다는 계획입니다. 또 뉴라클사이언스와 함께 개발 중인 퇴행성 신경질환...
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헬릭스미스, 국내 임상 투약 시작…유전자치료제 엔젠시스로 근위축증 치료 2020-09-22 17:38:36
22일 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 생산하도록 유도하는 DNA를 담은 유전자치료제다. HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진한다. CMT는 팔다리 근육이 위축되고 보행 장애가 생기는 질환이다. 2500명 중 1명 정도의 비율로 발병해 희귀질환 중에선 발병률이 높은 편이다. 유전자...
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헬릭스미스, 샤르코마리투스병 국내 임상 1·2a상 첫 환자 투약 2020-09-22 09:06:56
헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1·2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 22일 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 기반 유전자치료제다. 플라스미드로 불리는 DNA 분자에 특정 단백질을 생산할 수 있는 유전자를...
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헬릭스미스, '엔젠시스' CMT병 국내 임상 1/2a상 첫 환자 투약 2020-09-22 09:06:33
헬릭스미스, '엔젠시스' CMT병 국내 임상 1/2a상 첫 환자 투약 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스[084990]는 '엔젠시스'(VM202)의 샤르코 마리 투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 환자에게 처음으로 투약했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 삼성서울병원 신경과 최병옥 교수팀이 주도한다....
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헬릭스미스, 2,817억원 규모 유상증자 결정 2020-09-17 20:25:07
발행된다. 신주배정 기준일은 오는 10월 12일, 청약예정일은 오는 12월 3일부터 4일 양일간 이뤄지고 납입일은 12월 11일이다. 신주 상장 예정일은 오는 12월 23일이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 유전자 치료제 ‘엔젠시스(VM202-DPN)`를 개발 중인데, 지난 16일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3-3상 계획서(프로토콜)를...
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