"보건의료 빅데이터로 백신 개발 지원"…식약처 간담회 2021-10-04 00:01:00

의약품안전처는 질병관리청·국민건강보험공단과 '실제 임상 근거(RWE) 기반 의료제품 안전 확보와 제품개발 지원을 위한 협력'을 주제로 이달 1일 간담회를 열었다고 4일 밝혔다. 건보공단 여의도 스마트워크센터에서 열린 간담회에서 세 기관은 식약처의 의료제품 허가 정보, 질병청의 백신접종-이상반응 정보,...

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• #보건의료 빅데이터로 #백신 #정보 #지원

'위생 논란' 던킨 "전체 사업장·생산시설 위생점검 실시" 2021-10-01 16:48:53

사업장과 생산 시설에 대한 위생점검을 시행하고 있다고 1일 밝혔다. 비알코리아는 "현재 던킨 전 생산센터에 대해 식품의약품안전처 점검이 진행 중이며 그 결과에 따라 신속한 조처를 할 예정"이라며 "이와 별도로 선제 조치도 시행하고 있다"고 전했다. 비알코리아는 "전 사업장과 생산시설에 대한 위생 점검을 이번...

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• #위생 논란 #던킨 #위생 #논란

박정욱 코스맥스바이오 대표 "코스맥스만의 건기식으로 매출 3배 늘릴 것" 2021-09-30 17:28:21

차즈기는 전남천연자원연구센터와 함께 낳았다. 경직된 눈 근육을 풀어주는 효과를 식품의약품안전처로부터 인정받았다. 판매는 대상웰라이프 등이 한다. 입소문이 나면서 “우리도 차즈기를 팔 수 있게 해달라”는 요청이 쇄도하고 있다고 회사 측은 설명했다. 2번 타자는 내년 초 내놓을 수국잎열수추출물을 활용한 피부...

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• #박정욱 코스맥스바이오 #제품 #건기 #개별인정 #대표 #단백질 #매출 #코스맥스바이오

큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 임상3상 신청 2021-09-29 16:32:35

생산은 대구경북첨단의료산업진흥재단 의약생산센터에서 맡는다. 큐라클은 향후 신섬유증 및 신섬유증을 수반하는 만성신장질환 환자의 예방 및 치료를 목표로 국내 신약 제품 출시, 글로벌 제약회사와 기술이전(L/O)을 추진할 예정이다. 회사 관계자는 "CU01-1001은 신규 적응증과 장용성제형 특허에 기반한 신약으로...

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• #큐라클 당뇨병성 #당뇨병성 #신증 #신약 #치료

셀리드, 바이넥스와 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결 2021-08-30 10:57:55

함께 추진할 예정이다. 셀리드와 코로나19 백신 생산 협력에 나선 바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc-융합단백질 등 다양한 바이오 의약품 개발 및 생산 경험을 보유한 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 바이넥스는 현재 대량 생산이 가능한 1만2,000L의 생산능력을 보유하고 있으며, 빠른 시간 내에 확장 가능한 역량을...

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• #셀리드 바이넥스와 #백신 #셀리드 #바이넥스 #코로나19 #계약

[2021 올해의 브랜드 대상] 건강 부문 2021-08-29 16:46:04

최초로 파스를 생산한 기업인 신신제약의 기술력에 있다. 1959년 설립된 신신제약은 첩부제, 에어로졸, 리퀴드 제형과 같은 외용제 의약품 부문에서 높은 기술력을 보유한 기업으로 평가받는다. 올해로 창립 62주년을 맞은 신신제약은 2019년 세종 공장에 이어 지난해 마곡 연구개발센터를 건립했다. 글로벌 기준의 생산...

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식약처, 러시아산 코로나19 백신 '코비박' 사전검토 착수 2021-08-20 16:23:23

= 식품의약품안전처는 20일 엠피코퍼레이션에서 러시아산 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전 검토를 신청해 비임상 자료 검토에 착수했다고 밝혔다. 코비박은 러시아 과학아카데미 산하 '추마코프 면역약품연구개발센터'(이하 추마코프 센터)가 개발했으며, 러시아의 세 번째 코로나19 백신이다. 우리...

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• #식약처 러시아산 #백신 #러시아 #코비박

불법유통 의약품 구매 시 과태료 100만원…신고자엔 포상금 2021-08-19 09:25:25

있어야만 살 수 있다. 불법 유통된 전문의약품 구매 사실을 신고한 자에게는 과태료 처분 확정 시에 확정된 과태료의 10분의 1 이내에서 포상금을 주기로 했다. 개정안은 국내 백신 개발 인프라 확충을 위해 마련된 백신안전기술지원센터의 업무 범위도 명확히 규정했다. 이곳에서는 백신 세포주 확립·분양 등 세포은행...

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• #불법유통 의약품 #과태료 #의약품 #구매 #개정안 #불법유통 #전문의약품

신성이엔지, 프레스티지바이오에 바이오 클린룸 공급…연이은 수주 2021-08-17 11:06:08

센터로 운영 중이다. 신성이엔지는 바이오·백신·제약·의약 등의 시장이 확대되는 만큼 바이오 클린룸 사업을 더욱 본격화할 계획이다. 회사 관계자는 "산업용·바이오 클린룸의 연이은 계약과 신규 출시한 장비들이 많은 관심을 받고 있어 하반기에는 좋은 성과를 보여줄 수 있을 것으로 예상한다"며 "이동형 음압병동,...

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• #신성이엔지 프레스티지바이오에 #백신 #바이오 #계약 #구축 #신성이엔지